Gliom: Biomolekulare Aspekte (GLIOMA)
Gliom: BIOMOLEKULARE Aspekte von Gewebe zu Radiomics
Die Haupteinschränkungen bei Gliomstudien liegen in der großen Heterogenität und genetischen Instabilität des Tumors und in der Tatsache, dass die molekularen Informationen statisch sind, d. h. am Tumor zu seinem Beginn erhalten werden. Stattdessen sind spontane oder therapieinduzierte Schwankungen schwer zu beurteilen und würden eine weitere Probenentnahme des Tumors im Laufe der klinischen Vorgeschichte erfordern. Derzeit werden diese Daten mehr und mehr routinemäßig nicht nur für die Diagnostik, sondern auch im klinischen Management des Patienten verwendet.
Darüber hinaus gewinnt die Untersuchung der Mikroumgebung zunehmend an Bedeutung. Es ist auch wichtig, den morphofunktionellen Weg und die Magnetresonanz des Gehirns zu korrelieren.
Daher ist das Hauptziel der Studie, die gewonnenen Daten mit morphologischer (Ort, Signalintensität, Ränder, Verhalten nach Kontrastmittelinfusion, Mismatch zwischen T2- und FLAIR-Sequenzen) und nicht-morphologischer MR-Bildgebung durch einen radiomischen Ansatz und Diffusion zu korrelieren Perfusionsstudie mit molekularen Daten zur IDH-Mutation, MGMT-Gen-Promotor-Methylierung, 1p/19q-Co-Deletion und EGFRvIII-Expression.
Weiterhin wird vorgeschlagen, eine Korrelation zwischen den radiologischen Daten und den im NGS-Panel gefundenen Mutationen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rom, Roma, Italien, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gliom Diagnose
- vor der Operation eine morphologische MRT des Gehirns mit Kontrastmittel durchgeführt haben oder nicht
- Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Magnetresonanz wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Verdacht auf Gliom
Patienten beiderlei Geschlechts bei Diagnosestellung mit Verdacht auf Gliom
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Das während der Operation entfernte chirurgische Material wurde einer histologischen Analyse unterzogen.
Morphologische und nicht-morphologische Magnetresonanzuntersuchung vor dem neurochirurgischen Eingriff gemäß der klinischen Praxis.
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Patienten bei Rückfall/Progression
Patienten mit Rezidiv/Progression mit Indikation zur neurochirurgischen Reoperation
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Das während der Operation entfernte chirurgische Material wurde einer histologischen Analyse unterzogen.
Morphologische und nicht-morphologische Magnetresonanzuntersuchung vor dem neurochirurgischen Eingriff gemäß der klinischen Praxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen MR und molekularen Daten
Zeitfenster: 24 Monate
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Demonstrieren Sie die Existenz einer Korrelation zwischen den nicht-morphologischen Magnetresonanzdaten (MR) des Gehirns, die mit Diffusions- und Perfusionstechniken erhalten wurden, und molekularen Daten, insbesondere mit der MGMT-Genmethylierung.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS1271/19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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