Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gliom: Biomolekylære aspekter (GLIOMA)

28. marts 2023 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Gliom: BIOMOLEKYLÆRE Aspekter fra væv til radiomik

De vigtigste begrænsninger i gliomstudier skyldes tumorens brede heterogenitet og genetiske ustabilitet og det faktum, at de molekylære informationer er statiske, dvs. opnået på tumoren ved dens begyndelse. I stedet er spontane eller terapi-inducerede variationer svære at evaluere, og de ville kræve yderligere prøvetagning af tumoren gennem hele den kliniske historie. I øjeblikket bruges disse data mere og mere rutinemæssigt, ikke kun til diagnostik, men også i den kliniske behandling af patienten.

Desuden bliver mikromiljøundersøgelser stadig vigtigere. Det er også vigtigt at korrelere morfo-funktionel vej og hjernemagnetisk resonans.

Derfor er hovedmålet med undersøgelsen at korrelere de opnåede data med morfologisk (sted, signalintensitet, marginer, adfærd efter kontrastmiddelinfusion, mismatch mellem T2- og FLAIR-sekvenser) og ikke-morfologisk MR-billeddannelse gennem en radiomisk tilgang og diffusions- og Perfusionsundersøgelse med molekylære data relateret til IDH-mutationen, MGMT-genpromotor-methylering, 1p/19q co-deletion og EGFRvIII-ekspression.

Endvidere foreslås det at udføre en sammenhæng mellem de radiologiske data og mutationerne fundet i NGS panelet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00144
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
    • Roma
      • Rom, Roma, Italien, 00184
        • San Giovanni Addolorata Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om gliom, som har været udsat for operation ved diagnose eller recidiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gliom diagnose
  • har udført morfologisk hjerne-MR eller ej med kontrastmiddel før operationen
  • formular til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden magnetisk resonans blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om gliom
Patienter ved diagnose af begge køn med mistanke om gliom
Det kirurgiske materiale, der blev fjernet under operationen, blev underkastet histologisk analyse. Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøgelse før den neurokirurgiske operation, ifølge klinisk praksis.
Patienter ved tilbagefald/progression
Patienter ved recidiv/progression med neurokirurgisk reoperationsindikation
Det kirurgiske materiale, der blev fjernet under operationen, blev underkastet histologisk analyse. Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøgelse før den neurokirurgiske operation, ifølge klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem MR og molekylære data
Tidsramme: 24 måneder
Demonstrere eksistensen af ​​en sammenhæng mellem de ikke-morfologiske hjernemagnetisk resonans (MR) data opnået med diffusions- og perfusionsteknikker og molekylære data, især med MGMT-genmethylering.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom, ondartet

3
Abonner