- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05806619
Gliom: Biomolekylære aspekter (GLIOMA)
Gliom: BIOMOLEKYLÆRE Aspekter fra væv til radiomik
De vigtigste begrænsninger i gliomstudier skyldes tumorens brede heterogenitet og genetiske ustabilitet og det faktum, at de molekylære informationer er statiske, dvs. opnået på tumoren ved dens begyndelse. I stedet er spontane eller terapi-inducerede variationer svære at evaluere, og de ville kræve yderligere prøvetagning af tumoren gennem hele den kliniske historie. I øjeblikket bruges disse data mere og mere rutinemæssigt, ikke kun til diagnostik, men også i den kliniske behandling af patienten.
Desuden bliver mikromiljøundersøgelser stadig vigtigere. Det er også vigtigt at korrelere morfo-funktionel vej og hjernemagnetisk resonans.
Derfor er hovedmålet med undersøgelsen at korrelere de opnåede data med morfologisk (sted, signalintensitet, marginer, adfærd efter kontrastmiddelinfusion, mismatch mellem T2- og FLAIR-sekvenser) og ikke-morfologisk MR-billeddannelse gennem en radiomisk tilgang og diffusions- og Perfusionsundersøgelse med molekylære data relateret til IDH-mutationen, MGMT-genpromotor-methylering, 1p/19q co-deletion og EGFRvIII-ekspression.
Endvidere foreslås det at udføre en sammenhæng mellem de radiologiske data og mutationerne fundet i NGS panelet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Italien, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gliom diagnose
- har udført morfologisk hjerne-MR eller ej med kontrastmiddel før operationen
- formular til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden magnetisk resonans blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med mistanke om gliom
Patienter ved diagnose af begge køn med mistanke om gliom
|
Det kirurgiske materiale, der blev fjernet under operationen, blev underkastet histologisk analyse.
Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøgelse før den neurokirurgiske operation, ifølge klinisk praksis.
|
Patienter ved tilbagefald/progression
Patienter ved recidiv/progression med neurokirurgisk reoperationsindikation
|
Det kirurgiske materiale, der blev fjernet under operationen, blev underkastet histologisk analyse.
Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøgelse før den neurokirurgiske operation, ifølge klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem MR og molekylære data
Tidsramme: 24 måneder
|
Demonstrere eksistensen af en sammenhæng mellem de ikke-morfologiske hjernemagnetisk resonans (MR) data opnået med diffusions- og perfusionsteknikker og molekylære data, især med MGMT-genmethylering.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS1271/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom, ondartet
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringGliom | Glioblastom | Glioma Glioblastoma MultiformeItalien
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater