Glioma: aspetti biomolecolari (GLIOMA)
Glioma: aspetti BIOMOLECOLARI dal tessuto alla radiomica
Le principali limitazioni negli studi sul glioma sono dovute all'ampia eterogeneità e instabilità genetica del tumore e al fatto che le informazioni molecolari sono statiche, cioè ottenute sul tumore al suo esordio. Invece, le variazioni spontanee o indotte dalla terapia sono difficili da valutare e richiederebbero ulteriori campionamenti del tumore nel corso della storia clinica. Attualmente questi dati sono sempre più routinariamente utilizzati non solo per la diagnostica ma anche nella gestione clinica del paziente.
Inoltre, lo studio del microambiente sta diventando sempre più importante. E' inoltre importante correlare il percorso morfo-funzionale e la Risonanza Magnetica cerebrale.
Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è quello di correlare i dati ottenuti con l'imaging RM morfologico (sede, intensità del segnale, margini, comportamento dopo l'infusione del mezzo di contrasto, mismatch tra sequenze T2 e FLAIR) e non morfologico attraverso un approccio radiomico e Diffusione e Studio di perfusione, con dati molecolari relativi alla mutazione IDH, metilazione del promotore del gene MGMT, co-delezione 1p/19q ed espressione di EGFRvIII.
Inoltre, si propone di effettuare una correlazione tra i dati radiologici e le mutazioni riscontrate nel pannello NGS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rom, Roma, Italia, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di glioma
- aver eseguito o meno una risonanza magnetica cerebrale morfologica con mezzo di contrasto prima dell'intervento chirurgico
- modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti senza Risonanza Magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sospetto glioma
Pazienti alla diagnosi di entrambi i sessi con sospetto glioma
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Il materiale chirurgico rimosso durante l'intervento è stato sottoposto ad analisi istologica.
Esame di risonanza magnetica morfologica e non morfologica prima dell'intervento neurochirurgico, secondo la pratica clinica.
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Pazienti in recidiva/progressione
Pazienti in recidiva/progressione con indicazione di reintervento neurochirurgico
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Il materiale chirurgico rimosso durante l'intervento è stato sottoposto ad analisi istologica.
Esame di risonanza magnetica morfologica e non morfologica prima dell'intervento neurochirurgico, secondo la pratica clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra RM e dati molecolari
Lasso di tempo: 24 mesi
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Dimostrare l'esistenza di una correlazione tra i dati di Risonanza Magnetica (MR) cerebrale non morfologica ottenuti con tecniche di diffusione e perfusione ei dati molecolari, in particolare con la metilazione del gene MGMT.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS1271/19
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