Gliom: Biomolekulární aspekty (GLIOMA)
Gliom: BIOMOLEKULÁRNÍ aspekty od tkáně po radiomiku
Hlavní omezení ve studiích gliomů jsou způsobena širokou heterogenitou a genetickou nestabilitou nádoru a skutečností, že molekulární informace jsou statické, tj. získané na nádoru při jeho vzniku. Místo toho je obtížné vyhodnotit spontánní nebo terapií vyvolané variace a vyžadovaly by další odběr vzorků nádoru v průběhu klinické historie. V současnosti jsou tato data stále rutinněji využívána nejen pro diagnostiku, ale i pro klinický management pacienta.
Kromě toho je stále důležitější studium mikroprostředí. Důležitá je také korelace morfofunkční dráhy a magnetické rezonance mozku.
Hlavním cílem studie je proto korelovat získaná data s morfologickým (místo, intenzita signálu, okraje, chování po infuzi kontrastní látky, nesoulad mezi sekvencemi T2 a FLAIR) a nemorfologickým MR zobrazením pomocí radiomického přístupu a Difúze a Perfuzní studie s molekulárními údaji týkajícími se mutace IDH, methylace promotoru genu MGMT, kodelece 1p/19q a exprese EGFRvIII.
Dále se navrhuje provést korelaci mezi radiologickými daty a mutacemi nalezenými v panelu NGS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Itálie, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika gliomu
- před operací provedli nebo neprovedli morfologické MRI mozku s kontrastní látkou
- formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez magnetické rezonance byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na gliom
Pacienti při diagnóze obou pohlaví s podezřením na gliom
|
Chirurgický materiál odebraný během operace byl podroben histologické analýze.
Morfologické a nemorfologické vyšetření magnetickou rezonancí před neurochirurgickou operací dle klinické praxe.
|
|
Pacienti v relapsu/progresi
Pacienti v relapsu/progresi s indikací neurochirurgické reoperace
|
Chirurgický materiál odebraný během operace byl podroben histologické analýze.
Morfologické a nemorfologické vyšetření magnetickou rezonancí před neurochirurgickou operací dle klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi MR a molekulárními daty
Časové okno: 24 měsíců
|
Prokažte existenci korelace mezi nemorfologickými daty magnetické rezonance mozku (MR) získanými pomocí difuzních a perfuzních technik a molekulárními daty, zejména s metylací genu MGMT.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS1271/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .