Glioom: biomoleculaire aspecten (GLIOMA)
Glioma: BIOMOLECULAIRE aspecten van weefsel tot radiomics
De belangrijkste beperkingen in Glioma-onderzoeken zijn te wijten aan de brede heterogeniteit en genetische instabiliteit van de tumor en aan het feit dat de moleculaire informatie statisch is, d.w.z. verkregen over de tumor bij het begin. In plaats daarvan zijn spontane of therapie-geïnduceerde variaties moeilijk te evalueren en zou gedurende de klinische geschiedenis verdere bemonstering van de tumor nodig zijn. Momenteel worden deze gegevens meer en meer routinematig gebruikt, niet alleen voor diagnostiek, maar ook voor de klinische behandeling van de patiënt.
Bovendien wordt micro-omgevingsonderzoek steeds belangrijker. Het is ook belangrijk om de morfo-functionele route en de magnetische resonantie van de hersenen te correleren.
Daarom is het belangrijkste doel van de studie om de verkregen gegevens te correleren met morfologische (plaats, signaalintensiteit, marges, gedrag na infusie van contrastmiddel, mismatch tussen T2- en FLAIR-sequenties) en niet-morfologische MR-beeldvorming door middel van een radiomische benadering en diffusie en Perfusiestudie, met moleculaire gegevens met betrekking tot de IDH-mutatie, MGMT-genpromotermethylering, 1p/19q co-deletie en EGFRvIII-expressie.
Verder wordt voorgesteld om een correlatie uit te voeren tussen de radiologische gegevens en de gevonden mutaties in het NGS-panel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Italië, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- glioom diagnose
- al dan niet morfologische MRI van de hersenen hebben uitgevoerd met contrastmiddel vóór de operatie
- geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder magnetische resonantie werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met verdenking op een glioom
Patiënten bij diagnose van beide geslachten met verdenking op glioom
|
Het chirurgische materiaal dat tijdens de operatie werd verwijderd, werd histologisch geanalyseerd.
Morfologisch en niet-morfologisch magnetisch resonantieonderzoek voorafgaand aan de neurochirurgische ingreep, volgens de klinische praktijk.
|
|
Patiënten met terugval/progressie
Patiënten met terugval/progressie met indicatie voor neurochirurgische heroperatie
|
Het chirurgische materiaal dat tijdens de operatie werd verwijderd, werd histologisch geanalyseerd.
Morfologisch en niet-morfologisch magnetisch resonantieonderzoek voorafgaand aan de neurochirurgische ingreep, volgens de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen MR en moleculaire gegevens
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantonen dat er een correlatie bestaat tussen de niet-morfologische magnetische resonantie (MR)-gegevens van de hersenen verkregen met diffusie- en perfusietechnieken en moleculaire gegevens, in het bijzonder met MGMT-genmethylering.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RS1271/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .