Glioma: aspectos biomoleculares (GLIOMA)
Glioma: Aspectos BIOMOLECULARES Del Tejido a la Radiómica
Las principales limitaciones en los estudios de Glioma se deben a la gran heterogeneidad e inestabilidad genética del tumor y al hecho de que la información molecular es estática, es decir, obtenida en el tumor en su inicio. En cambio, las variaciones espontáneas o inducidas por la terapia son difíciles de evaluar y necesitarían más muestras del tumor a lo largo de la historia clínica. Actualmente, estos datos se utilizan cada vez más de forma rutinaria no solo para el diagnóstico sino también en el tratamiento clínico del paciente.
Además, el estudio del microambiente es cada vez más importante. También es importante correlacionar la vía morfofuncional y la Resonancia Magnética cerebral.
Por tanto, el objetivo principal del estudio es correlacionar los datos obtenidos con imágenes de RM morfológicas (sitio, intensidad de señal, márgenes, comportamiento tras la infusión de medio de contraste, desajuste entre secuencias T2 y FLAIR) y no morfológicas mediante un abordaje radiómico y Difusión y Estudio de perfusión, con datos moleculares relativos a la mutación IDH, metilación del promotor del gen MGMT, codeleción 1p/19q y expresión de EGFRvIII.
Además, se propone realizar una correlación entre los datos radiológicos y las mutaciones encontradas en el panel NGS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rom, Roma, Italia, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de glioma
- haber realizado o no resonancia magnética cerebral morfológica con medio de contraste antes de la cirugía
- formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes sin Resonancia Magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con sospecha de glioma
Pacientes al diagnóstico de ambos sexos con sospecha de glioma
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El material quirúrgico extraído durante la cirugía se sometió a análisis histológico.
Examen de resonancia magnética morfológica y no morfológica antes de la cirugía neuroquirúrgica, según la práctica clínica.
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Pacientes en recaída/progresión
Pacientes en recaída/progresión con indicación de reintervención neuroquirúrgica
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El material quirúrgico extraído durante la cirugía se sometió a análisis histológico.
Examen de resonancia magnética morfológica y no morfológica antes de la cirugía neuroquirúrgica, según la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la RM y los datos moleculares
Periodo de tiempo: 24 meses
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Demostrar la existencia de una correlación entre los datos de Resonancia Magnética (RM) cerebral no morfológica obtenidos con técnicas de difusión y perfusión y los datos moleculares, en particular con la metilación del gen MGMT.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS1271/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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