Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глиома: биомолекулярные аспекты (GLIOMA)

28 марта 2023 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute

Глиома: биомолекулярные аспекты от тканей до радиомики

Основные ограничения в исследованиях глиомы связаны с широкой гетерогенностью и генетической нестабильностью опухоли, а также с тем фактом, что молекулярная информация статична, т.е. получена на опухоли в ее начале. Вместо этого спонтанные или вызванные терапией изменения трудно оценить, и они потребуют дальнейшего взятия образцов опухоли на протяжении всей истории болезни. В настоящее время эти данные все более и более рутинно используются не только для диагностики, но и для клинического ведения пациента.

Кроме того, все большее значение приобретает изучение микроокружения. Также важно соотнести морфо-функциональный путь и магнитно-резонансную систему головного мозга.

Поэтому основной целью исследования является сопоставление данных, полученных с морфологическими (участок, интенсивность сигнала, поля, поведение после введения контрастного вещества, несоответствие между последовательностями T2 и FLAIR) и неморфологическими МРТ с помощью радиомиктического подхода и диффузионно- Исследование перфузии с молекулярными данными, относящимися к мутации IDH, метилированию промотора гена MGMT, коделеции 1p/19q и экспрессии EGFRvIII.

Кроме того, предлагается провести корреляцию между рентгенологическими данными и мутациями, обнаруженными на панели NGS.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rome, Италия, 00144
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
    • Roma
      • Rom, Roma, Италия, 00184
        • San Giovanni Addolorata Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на глиому, подвергшиеся хирургическому вмешательству при постановке диагноза или рецидиве

Описание

Критерии включения:

  • диагностика глиомы
  • выполняли или не проводили морфологическую МРТ головного мозга с контрастным веществом перед операцией
  • Форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты без магнитного резонанса были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подозрением на глиому
Пациенты обоих полов при подозрении на глиому
Операционный материал, удаленный во время операции, подвергали гистологическому анализу. Морфологическое и неморфологическое магнитно-резонансное исследование перед нейрохирургическим вмешательством согласно клинической практике.
Пациенты при рецидиве/прогрессировании
Пациенты с рецидивом/прогрессированием заболевания с показаниями к повторной нейрохирургической операции
Операционный материал, удаленный во время операции, подвергали гистологическому анализу. Морфологическое и неморфологическое магнитно-резонансное исследование перед нейрохирургическим вмешательством согласно клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между МР и молекулярными данными
Временное ограничение: 24 месяца
Продемонстрировать наличие корреляции между неморфологическими данными магнитного резонанса головного мозга (МР), полученными с помощью методов диффузии и перфузии, и молекулярными данными, в частности, с метилированием гена MGMT.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться