- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05806619
Глиома: биомолекулярные аспекты (GLIOMA)
Глиома: биомолекулярные аспекты от тканей до радиомики
Основные ограничения в исследованиях глиомы связаны с широкой гетерогенностью и генетической нестабильностью опухоли, а также с тем фактом, что молекулярная информация статична, т.е. получена на опухоли в ее начале. Вместо этого спонтанные или вызванные терапией изменения трудно оценить, и они потребуют дальнейшего взятия образцов опухоли на протяжении всей истории болезни. В настоящее время эти данные все более и более рутинно используются не только для диагностики, но и для клинического ведения пациента.
Кроме того, все большее значение приобретает изучение микроокружения. Также важно соотнести морфо-функциональный путь и магнитно-резонансную систему головного мозга.
Поэтому основной целью исследования является сопоставление данных, полученных с морфологическими (участок, интенсивность сигнала, поля, поведение после введения контрастного вещества, несоответствие между последовательностями T2 и FLAIR) и неморфологическими МРТ с помощью радиомиктического подхода и диффузионно- Исследование перфузии с молекулярными данными, относящимися к мутации IDH, метилированию промотора гена MGMT, коделеции 1p/19q и экспрессии EGFRvIII.
Кроме того, предлагается провести корреляцию между рентгенологическими данными и мутациями, обнаруженными на панели NGS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Италия, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика глиомы
- выполняли или не проводили морфологическую МРТ головного мозга с контрастным веществом перед операцией
- Форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты без магнитного резонанса были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на глиому
Пациенты обоих полов при подозрении на глиому
|
Операционный материал, удаленный во время операции, подвергали гистологическому анализу.
Морфологическое и неморфологическое магнитно-резонансное исследование перед нейрохирургическим вмешательством согласно клинической практике.
|
|
Пациенты при рецидиве/прогрессировании
Пациенты с рецидивом/прогрессированием заболевания с показаниями к повторной нейрохирургической операции
|
Операционный материал, удаленный во время операции, подвергали гистологическому анализу.
Морфологическое и неморфологическое магнитно-резонансное исследование перед нейрохирургическим вмешательством согласно клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между МР и молекулярными данными
Временное ограничение: 24 месяца
|
Продемонстрировать наличие корреляции между неморфологическими данными магнитного резонанса головного мозга (МР), полученными с помощью методов диффузии и перфузии, и молекулярными данными, в частности, с метилированием гена MGMT.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1271/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .