Gliom: Biomolekylære aspekter (GLIOMA)
Gliom: BIOMOLEKYLÆRE aspekter fra vev til radiomikalier
Hovedbegrensninger i gliomstudier skyldes den brede heterogeniteten og genetiske ustabiliteten til svulsten og det faktum at den molekylære informasjonen er statisk, dvs. oppnådd på svulsten ved utbruddet. I stedet er spontane eller terapiinduserte variasjoner vanskelig å evaluere, og de vil trenge ytterligere prøvetaking av svulsten gjennom hele den kliniske historien. For tiden brukes disse dataene mer og mer rutinemessig, ikke bare for diagnostikk, men også i den kliniske behandlingen av pasienten.
Videre blir mikromiljøstudier stadig viktigere. Det er også viktig å korrelere morfo-funksjonell vei og hjernemagnetisk resonans.
Derfor er hovedmålet med studien å korrelere dataene som er oppnådd med morfologisk (sted, signalintensitet, marginer, oppførsel etter kontrastmiddelinfusjon, misforhold mellom T2- og FLAIR-sekvenser) og ikke-morfologisk MR-avbildning gjennom en radiomisk tilnærming og diffusjons- og Perfusjonsstudie, med molekylære data relatert til IDH-mutasjonen, MGMT-genpromoter-metylering, 1p/19q co-delesjon og EGFRvIII-ekspresjon.
Videre foreslås det å gjennomføre en korrelasjon mellom de radiologiske dataene og mutasjonene funnet i NGS-panelet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Italia, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gliom diagnose
- har utført morfologisk hjerne-MR eller ikke med kontrastmiddel før operasjon
- skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten magnetisk resonans ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mistanke om gliom
Pasienter ved diagnose av begge kjønn med mistanke om gliom
|
Det kirurgiske materialet som ble fjernet under operasjonen ble utsatt for histologisk analyse.
Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøkelse før den nevrokirurgiske operasjonen, i henhold til klinisk praksis.
|
|
Pasienter ved tilbakefall/progresjon
Pasienter ved tilbakefall/progresjon med nevrokirurgisk reoperasjonsindikasjon
|
Det kirurgiske materialet som ble fjernet under operasjonen ble utsatt for histologisk analyse.
Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøkelse før den nevrokirurgiske operasjonen, i henhold til klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom MR og molekylære data
Tidsramme: 24 måneder
|
Demonstrere eksistensen av en korrelasjon mellom de ikke-morfologiske hjernemagnetisk resonans (MR)-data oppnådd med diffusjons- og perfusjonsteknikker og molekylære data, spesielt med MGMT-genmetylering.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RS1271/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .