Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gliom: Biomolekylære aspekter (GLIOMA)

28. mars 2023 oppdatert av: Regina Elena Cancer Institute

Gliom: BIOMOLEKYLÆRE aspekter fra vev til radiomikalier

Hovedbegrensninger i gliomstudier skyldes den brede heterogeniteten og genetiske ustabiliteten til svulsten og det faktum at den molekylære informasjonen er statisk, dvs. oppnådd på svulsten ved utbruddet. I stedet er spontane eller terapiinduserte variasjoner vanskelig å evaluere, og de vil trenge ytterligere prøvetaking av svulsten gjennom hele den kliniske historien. For tiden brukes disse dataene mer og mer rutinemessig, ikke bare for diagnostikk, men også i den kliniske behandlingen av pasienten.

Videre blir mikromiljøstudier stadig viktigere. Det er også viktig å korrelere morfo-funksjonell vei og hjernemagnetisk resonans.

Derfor er hovedmålet med studien å korrelere dataene som er oppnådd med morfologisk (sted, signalintensitet, marginer, oppførsel etter kontrastmiddelinfusjon, misforhold mellom T2- og FLAIR-sekvenser) og ikke-morfologisk MR-avbildning gjennom en radiomisk tilnærming og diffusjons- og Perfusjonsstudie, med molekylære data relatert til IDH-mutasjonen, MGMT-genpromoter-metylering, 1p/19q co-delesjon og EGFRvIII-ekspresjon.

Videre foreslås det å gjennomføre en korrelasjon mellom de radiologiske dataene og mutasjonene funnet i NGS-panelet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rome, Italia, 00144
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
    • Roma
      • Rom, Roma, Italia, 00184
        • San Giovanni Addolorata Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om gliom som er blitt operert ved diagnose eller residiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gliom diagnose
  • har utført morfologisk hjerne-MR eller ikke med kontrastmiddel før operasjon
  • skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten magnetisk resonans ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistanke om gliom
Pasienter ved diagnose av begge kjønn med mistanke om gliom
Det kirurgiske materialet som ble fjernet under operasjonen ble utsatt for histologisk analyse. Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøkelse før den nevrokirurgiske operasjonen, i henhold til klinisk praksis.
Pasienter ved tilbakefall/progresjon
Pasienter ved tilbakefall/progresjon med nevrokirurgisk reoperasjonsindikasjon
Det kirurgiske materialet som ble fjernet under operasjonen ble utsatt for histologisk analyse. Morfologisk og ikke-morfologisk magnetisk resonansundersøkelse før den nevrokirurgiske operasjonen, i henhold til klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom MR og molekylære data
Tidsramme: 24 måneder
Demonstrere eksistensen av en korrelasjon mellom de ikke-morfologiske hjernemagnetisk resonans (MR)-data oppnådd med diffusjons- og perfusjonsteknikker og molekylære data, spesielt med MGMT-genmetylering.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gliom, ondartet

3
Abonnere