Gliooma: Biomolecular Aspects (GLIOMA)
Gliooma: BIOMOLEKULAARISET näkökohdat kudoksesta radiomiikkaan
Tärkeimmät rajoitukset Glioomatutkimuksissa johtuvat kasvaimen laajasta heterogeenisyydestä ja geneettisestä epävakaudesta sekä siitä, että molekyylitieto on staattista eli saatu kasvaimesta sen puhkeamishetkellä. Sen sijaan spontaaneja tai hoidon aiheuttamia variaatioita on vaikea arvioida, ja ne vaatisivat lisänäytteenottoa kasvaimesta koko kliinisen historian ajan. Tällä hetkellä näitä tietoja käytetään yhä rutiininomaisesti paitsi diagnostiikassa myös potilaan kliinisessä hoidossa.
Lisäksi mikroympäristötutkimuksen merkitys kasvaa jatkuvasti. On myös tärkeää korreloida morfofunktionaalinen reitti ja aivojen magneettinen resonanssi.
Siksi tutkimuksen päätavoitteena on korreloida saadut tiedot morfologisen (kohta, signaalin intensiteetti, marginaalit, käyttäytyminen varjoaineinfuusion jälkeen, T2- ja FLAIR-sekvenssien epäsuhta) ja ei-morfologisen MR-kuvauksen kanssa radioaktiivisella lähestymistavalla ja diffuusio- ja Perfuusiotutkimus, jossa on molekyylitietoja, jotka liittyvät IDH-mutaatioon, MGMT-geenin promoottorin metylaatioon, 1p/19q-kodeleetioon ja EGFRvIII-ekspressioon.
Lisäksi ehdotetaan suoritettavaa korrelaatio radiologisten tietojen ja NGS-paneelista löydettyjen mutaatioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Italia, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- gliooman diagnoosi
- olet tehnyt morfologisen aivojen MRI:n tai ei varjoaineella ennen leikkausta
- tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut magneettiresonanssia, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla epäillään glioomaa
Potilaat, joilla diagnosoidaan molempia sukupuolia ja joilla epäillään glioomaa
|
Leikkauksen aikana poistetulle leikkausmateriaalille tehtiin histologinen analyysi.
Morfologinen ja ei-morfologinen magneettiresonanssitutkimus ennen neurokirurgista leikkausta kliinisen käytännön mukaan.
|
|
Potilaat, joilla on uusiutuminen/eteneminen
Potilaat, joilla on uusiutumista/etenemistä neurokirurginen uusintaleikkaus
|
Leikkauksen aikana poistetulle leikkausmateriaalille tehtiin histologinen analyysi.
Morfologinen ja ei-morfologinen magneettiresonanssitutkimus ennen neurokirurgista leikkausta kliinisen käytännön mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR:n ja molekyylitietojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osoita korrelaation olemassaolo diffuusio- ja perfuusiotekniikoilla saatujen ei-morfologisten aivojen magneettiresonanssitietojen (MR) ja molekyylitietojen, erityisesti MGMT-geenin metylaatiolla, välillä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1271/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .