Glioma: Aspectos Biomoleculares (GLIOMA)
Glioma: Aspectos BIOMOLECULARES Do Tecido à Radiômica
As principais limitações nos estudos de Glioma são devidas à grande heterogeneidade e instabilidade genética do tumor e ao fato de que as informações moleculares são estáticas, ou seja, obtidas no tumor em seu início. Em vez disso, variações espontâneas ou induzidas por terapia são difíceis de avaliar e precisariam de mais amostras do tumor ao longo da história clínica. Atualmente, esses dados são cada vez mais usados rotineiramente não apenas para diagnósticos, mas também no manejo clínico do paciente.
Além disso, o estudo do microambiente está se tornando cada vez mais importante. Também é importante correlacionar a via morfofuncional e a Ressonância Magnética cerebral.
Portanto, o principal objetivo do estudo é correlacionar os dados obtidos com imagens de RM morfológicas (localização, intensidade de sinal, margens, comportamento após a infusão do meio de contraste, incompatibilidade entre as sequências T2 e FLAIR) e não morfológicas por meio de uma abordagem radiômica e difusão e Estudo de perfusão, com dados moleculares relativos à mutação IDH, metilação do promotor do gene MGMT, codeleção 1p/19q e expressão de EGFRvIII.
Além disso, propõe-se realizar uma correlação entre os dados radiológicos e as mutações encontradas no painel NGS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Itália, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de glioma
- ter realizado ressonância magnética cerebral morfológica ou não com meio de contraste antes da cirurgia
- formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes sem Ressonância Magnética foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com suspeita de glioma
Pacientes ao diagnóstico de ambos os sexos com suspeita de glioma
|
O material cirúrgico retirado durante a cirurgia foi submetido à análise histológica.
Exame de ressonância magnética morfológica e não morfológica antes da cirurgia neurocirúrgica, segundo a prática clínica.
|
|
Pacientes em recaída/progressão
Pacientes em recidiva/progressão com indicação de reoperação neurocirúrgica
|
O material cirúrgico retirado durante a cirurgia foi submetido à análise histológica.
Exame de ressonância magnética morfológica e não morfológica antes da cirurgia neurocirúrgica, segundo a prática clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre RM e dados moleculares
Prazo: 24 meses
|
Demonstrar a existência de uma correlação entre os dados não morfológicos da Ressonância Magnética (RM) cerebral obtidos com as técnicas de difusão e perfusão e os dados moleculares, em particular com a metilação do gene MGMT.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS1271/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .