Gliome : aspects biomoléculaires (GLIOMA)
Gliome : aspects BIOMOLÉCULAIRES du tissu à la radiomique
Les principales limites des études sur les gliomes sont dues à la grande hétérogénéité et à l'instabilité génétique de la tumeur et au fait que les informations moléculaires sont statiques, c'est-à-dire obtenues sur la tumeur à son apparition. Au lieu de cela, les variations spontanées ou induites par la thérapie sont difficiles à évaluer et elles nécessiteraient un échantillonnage supplémentaire de la tumeur tout au long de l'histoire clinique. Actuellement ces données sont de plus en plus utilisées en routine non seulement pour le diagnostic mais aussi dans la prise en charge clinique du patient.
De plus, l'étude du microenvironnement devient de plus en plus importante. Il est également important de corréler la voie morpho-fonctionnelle et la résonance magnétique cérébrale.
Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est de corréler les données obtenues avec l'IRM morphologique (site, intensité du signal, marges, comportement après infusion de produit de contraste, décalage entre les séquences T2 et FLAIR) et non morphologique par une approche radiomique et Diffusion et Étude de perfusion, avec des données moléculaires relatives à la mutation IDH, à la méthylation du promoteur du gène MGMT, à la co-délétion 1p/19q et à l'expression de l'EGFRvIII.
Par ailleurs, il est proposé de réaliser une corrélation entre les données radiologiques et les mutations retrouvées dans le panel NGS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rom, Roma, Italie, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de gliome
- avoir réalisé ou non une IRM cérébrale morphologique avec produit de contraste avant la chirurgie
- formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients sans résonance magnétique ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients suspects de gliome
Patients au moment du diagnostic des deux sexes avec suspicion de gliome
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Le matériel chirurgical retiré pendant la chirurgie a été soumis à une analyse histologique.
Examen de résonance magnétique morphologique et non morphologique avant la chirurgie neurochirurgicale, selon la pratique clinique.
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Patients en rechute/progression
Patients en rechute/progression avec indication de réintervention neurochirurgicale
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Le matériel chirurgical retiré pendant la chirurgie a été soumis à une analyse histologique.
Examen de résonance magnétique morphologique et non morphologique avant la chirurgie neurochirurgicale, selon la pratique clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre IRM et données moléculaires
Délai: 24mois
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Démontrer l'existence d'une corrélation entre les données de Résonance Magnétique (RM) cérébrale non morphologiques obtenues avec les techniques de diffusion et de perfusion et les données moléculaires, en particulier avec la méthylation du gène MGMT.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS1271/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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