パーキンソン病患者における血流制限を伴う低負荷抵抗トレーニング (BFR-PD)
パーキンソン病による高度障害者における血流制限を伴う低負荷レジスタンストレーニングの実現可能性
調査の概要
詳細な説明
この研究では、混合法の収束並列設計を使用して、高度な PD 症状と運動障害のある 20 人の低負荷 BFR トレーニングの実現可能性を判断します (Hoehn and Yahr Stage [H&Y] 3-4)。 すべての参加者は、低強度レジスタンス トレーニング (1RM の 20 ～ 30%) を受け取り、膝伸筋、足首底屈筋、および肘伸筋を週 2 回、8 週間ターゲットとする BFR を使用します。 介入は、BFR の専門トレーニングを受けた理学療法士によって行われます。 事前に定義された実現可能性基準は、主要な目的で評価されます。 8週間の介入の前後に評価された結果には、定量的な筋力と可動性の評価、および健康関連のQOLに関する定量的および定性的なデータが含まれます。
目的 1: 次の量的および質的基準に基づいて低負荷 BFR トレーニングの実現可能性を判断します: 1) 20 人の参加者を登録する、2) 80% 以上の参加者を維持する、3) 80% 以上の介入アドヒアランスを取得する、4) 重大な介入関連がない有害事象、および 5) 定量的および定性的に測定された受容性。
目的 2: 1) 固定マイオメトリーを使用した膝伸筋、足首底屈筋、および肘伸筋の筋力の変化、および 2) 計器化された機能的可動性 (30 秒のシットトゥスタンド、タイムアップ アンド ゴー、自己選択した歩行速度、およびBerg Balance Scale) 慣性測定ユニット ウェアラブル センサーのシステムを使用します。
探索的目的: パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39) と半構造化インタビューを使用して、健康関連の QOL の変化を理解し、PDQ-39 の可動性構造の混合法分析を通じて、介入の構成要素が QOL の変化にどのように変換されるかを解明します。 、日常生活の活動、感情的な幸福、社会的スティグマ、社会的支援、認知、コミュニケーション、および身体的不快感.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～89歳の成人で、神経科医によりPDの診断が確認されている
- H&Y ステージ 2 (姿勢の不安定性を伴わない両側病変) から H&Y ステージ 4 (重度の疾患) まで
- Timed up and Go テストを 11 秒以上で完了する
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- H&Y ステージ 1 (一方的な関与のみ) 以下
- H&Y Stage 5（車いすまたは寝たきり）
- Timed up and Go を 11 秒未満で完了する
- 認知症の同意または診断を提供できない
- -深部静脈血栓症/肺塞栓症、末梢血管疾患、血栓形成傾向またはその他の凝固障害の病歴;あざができやすいという報告
- リハビリテーションを安全に完了する能力に実質的に影響を与える併存疾患または痛み（例： 神経学的、血管、心臓の問題、整形外科、または進行中の医学的治療) 神経科医または理学療法士によって決定される
- 現在、理学療法士またはその他の運動の専門家による監視付きレジスタンス トレーニングを受けている
- -現在または登録前の過去3か月に血流制限を使用している
- ベースライン評価中に全四肢閉塞圧の 60% まで膨張した BFR 圧カフに耐えられない
- 登録前月の PD 関連の投薬変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限付き低負荷レジスタンストレーニング
演習では、両側の 1) 膝伸筋、2) 足首底屈筋、および 3) 肘伸筋をターゲットにします。
エクササイズは 1RM に基づいて投与され、標準化されたエクササイズ セットから参加者ごとに個別化されます。
進行は、1) 身体の位置 (仰臥位、座位、立位)、および 2) 抵抗の程度に基づきます。
投薬は2週間ごとに再評価され、許容されるように進行します。
レジスタンスはシャトル ミニプレス (シャトル システム) によって提供されます。このポータブル レジスタンス トレーナーは、正確な投与を可能にするだけでなく、運動制限のある人にも適応できます。
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認可を受けた理学療法士が、FDA 認可の BFR システムである Delfi PTSII (Delfi Medical Innovations) を使用して、すべての参加者 (週 2 回、8 週間) に介入を提供します。
圧力カフは四肢の最も近位の部分に配置され、標準的な BFR ガイドラインに従って投与されます。 %四肢閉塞圧。
四肢閉塞圧が 60 ～ 80% になると、静脈流出が減少し、必要な代謝効果が誘導されますが、安全のために動脈の流れは依然として可能です。
個々の四肢閉塞圧力は、各セッションの開始時に Delfi PTSII デバイスによって自動的に決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節伸展の変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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固定マイオメトリ（QMA Muscle Testing System）を使用して測定された膝伸展筋力
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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足関節底屈の変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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固定マイオメトリ (QMA Muscle Testing System) を使用して測定された足首底屈筋力
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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肘の伸びの変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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固定マイオメトリ (QMA Muscle Testing System) を使用して測定された肘伸展筋力
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 秒のシットトゥスタンドの完了数の変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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参加者が 30 秒で完了することができる座るから立つサイクルの数を測定する機能的可動性テスト
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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タイムアップとゴータイムの変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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座った状態から立ち上がり、10 フィート歩き、向きを変え、開始点の座位に戻るまでに必要な時間を測定する機能的可動性テスト
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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自己選択歩行速度の変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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10 メートルのウォーキング コースを秒単位で測定した歩行速度
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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バーグバランススケールの変更
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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さまざまな姿勢でバランスをとる参加者の能力を測定する機能的可動性テスト。
バーグ バランス スケールのスコアは 0 ～ 56 点の範囲で、0 ～ 20 点は車椅子に縛られていることを示し、21 ～ 40 点は介助付き歩行を示し、41 ～ 56 点は自立歩行を示します。
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数の変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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ウェアラブル アクティビティ モニターで測定した 10 日間の平均歩数
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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パーキンソン病アンケート-39スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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パーキンソン病患者の生活の質を測定する 39 項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します
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ベースライン時 (0 週目) およびテスト後 (9 週目) に測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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