Entraînement en résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (BFR-PD)
Faisabilité de l'entraînement en résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin chez les personnes atteintes d'un handicap avancé dû à la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception parallèle convergente à méthodes mixtes pour déterminer la faisabilité d'une formation BFR à faible charge chez 20 personnes présentant des symptômes avancés de MP et une mobilité réduite (stade Hoehn et Yahr [H&Y] 3-4). Tous les participants recevront un entraînement en résistance de faible intensité (20 à 30 % du 1RM) avec un BFR ciblant les muscles extenseurs du genou, de la flexion plantaire de la cheville et des extenseurs du coude 2x/semaine pendant 8 semaines. L'intervention sera délivrée par un physiothérapeute ayant une formation spécialisée en BFR. Des critères de faisabilité prédéfinis seront évalués dans l'objectif principal. Les résultats évalués avant et immédiatement après l'intervention de 8 semaines comprendront des évaluations quantitatives de la force musculaire et de la mobilité, ainsi que des données quantitatives et qualitatives sur la qualité de vie liée à la santé.
Objectif 1 : Déterminer la faisabilité de la formation BFR à faible charge sur la base des critères quantitatifs et qualitatifs suivants : 1) recruter 20 participants, 2) retenir ≥ 80 % des participants, 3) obtenir ≥ 80 % d'adhésion à l'intervention, 4) ne pas avoir d'intervention grave liée à l'intervention. les événements indésirables et 5) l'acceptabilité mesurée quantitativement et qualitativement.
Objectif 2 : Déterminer les changements dans 1) la force musculaire de l'extenseur du genou, de la flexion plantaire de la cheville et de l'extenseur du coude à l'aide de la myométrie fixe et 2) la mobilité fonctionnelle instrumentée (30 secondes assis-debout, chronométré et aller, vitesse de marche auto-sélectionnée, et Berg Balance Scale) utilisant un système de capteurs portables à unité de mesure inertielle.
Objectif exploratoire : comprendre les changements de qualité de vie liés à la santé à l'aide du questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) et d'entretiens semi-structurés pour élucider comment les composants de l'intervention se traduisent par des changements de qualité de vie grâce à une analyse à méthode mixte des concepts de mobilité PDQ-39 , les activités de la vie quotidienne, le bien-être émotionnel, la stigmatisation sociale, le soutien social, la cognition, les communications et l'inconfort corporel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 89 ans avec un diagnostic de MP confirmé par un neurologue
- H&Y Stade 2 (atteinte bilatérale sans instabilité posturale) jusqu'à H&Y Stade 4 (maladie grave)
- Terminez le test Timed up and Go en ≥ 11 secondes
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- H&Y Stade 1 (implication unilatérale uniquement) ou moins
- H&Y Stage 5 (fauteuil roulant ou lit)
- Termine le Timed up and Go en moins de 11 secondes
- Incapable de donner son consentement ou de poser un diagnostic de démence
- Antécédents de thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire, de maladie vasculaire périphérique, de thrombophilie ou d'autres troubles de la coagulation ; rapport d'ecchymoses faciles
- Toute condition ou douleur comorbide qui affecte considérablement la capacité à terminer la réadaptation en toute sécurité (par ex. problèmes neurologiques, vasculaires, cardiaques, orthopédiques ou traitements médicaux en cours) tel que déterminé par un neurologue ou un physiothérapeute
- Suivez actuellement un entraînement de résistance supervisé avec un physiothérapeute ou un autre professionnel de l'exercice
- Utilisation de la restriction du flux sanguin actuellement ou au cours des 3 mois précédant l'inscription
- Ne peut pas tolérer un brassard de pression BFR gonflé à 60 % de la pression totale d'occlusion du membre lors de l'évaluation de base
- Changement de médicament lié à la MP au cours du mois précédant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin
Les exercices cibleront les muscles bilatéraux 1) extenseur du genou, 2) fléchisseur plantaire de la cheville et 3) extenseur du coude.
Les exercices seront dosés en fonction du 1RM et individualisés pour chaque participant à partir d'un ensemble d'exercices standardisés.
La progression sera basée sur 1) la position du corps (couché, assis, debout) et 2) le degré de résistance.
La posologie sera réévaluée toutes les 2 semaines et progresse selon la tolérance.
La résistance sera fournie par le Shuttle Mini-Press (Shuttle Systems), un entraîneur de résistance portable qui permet un dosage précis mais qui est également adaptable aux personnes à mobilité réduite.
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Un physiothérapeute agréé fournira une intervention à tous les participants (2x/semaine, 8 semaines) à l'aide d'un système BFR approuvé par la FDA, le Delfi PTSII (Delfi Medical Innovations).
Le brassard de pression sera placé à la partie la plus proximale du membre et dosé selon les directives BFR standard : 1 série de 30 répétitions, puis 3 séries de 15 répétitions à 20-30 % 1RM avec un minimum de 60 % et un maximum de 80 % de pression d'occlusion des membres.
À une pression d'occlusion des membres de 60 à 80 %, le débit veineux diminue pour induire l'effet métabolique nécessaire tout en permettant le débit artériel pour la sécurité.
Les pressions d'occlusion des membres individuels seront déterminées automatiquement au début de chaque session par l'appareil Delfi PTSII.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'extension du genou
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Force musculaire en extension du genou mesurée par myométrie fixe (QMA Muscle Testing System)
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Modification de la flexion plantaire de la cheville
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Force musculaire en flexion plantaire de la cheville mesurée par myométrie fixe (QMA Muscle Testing System)
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Modification de l'extension du coude
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Force musculaire d'extension du coude mesurée à l'aide de la myométrie fixe (QMA Muscle Testing System)
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les achèvements assis-debout de 30 secondes
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Test de mobilité fonctionnelle mesurant le nombre de cycles assis-debout qu'un participant peut effectuer en 30 secondes
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Modification du temps chronométré et du temps de départ
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Test de mobilité fonctionnelle mesurant le temps nécessaire pour se lever de la position assise, marcher 10 pieds, se tourner et revenir à la position assise au point de départ
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Modification de la vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Vitesse de marche mesurée sur un parcours de marche de 10 mètres, mesurée en secondes
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Modification de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Test de mobilité fonctionnelle mesurant la capacité du participant à s'équilibrer dans différentes postures.
Les scores sur l'échelle d'équilibre de Berg vont de 0 à 56 points, 0 à 20 points indiquant être en fauteuil roulant, 21 à 40 indiquant marcher avec de l'aide et 41 à 56 indiquant marcher de façon autonome.
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de pas
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Nombre moyen de pas sur 10 jours mesuré par un moniteur d'activité portable
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Modification du score du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Questionnaire de 39 items mesurant la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus bas indiquant une meilleure qualité de vie
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Mesuré au départ (semaine 0) et après le test (semaine 9)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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