集中治療室における高酸素症の予防における酸素貯蔵指数の使用の有効性。
集中治療室で人工呼吸器を使用している患者の高酸素症の予防における酸素貯蔵指数に基づく高酸素症の発生率と FiO2 滴定の有効性の決定。
酸素療法は、集中治療室における低酸素血症患者の最も一般的な治療法ですが、正常酸素血症の目標値は明確に定義されていません。 したがって、医原性高酸素血症は非常に一般的な状況です。 集中治療室では、FiO2 は通常、低酸素症に応じて調整され、人工呼吸器でサポートされている患者では高酸素症は無視されます。 高酸素血症に関連する多くの副作用が報告されていますが、高酸素血症は予想よりも悪い結果に関連していることが示されています。臨床医は依然として高酸素血症を頻繁に観察しています。
継続的な ORi モニタリングは、高酸素症の検出と防止に使用できます。 ORi を使用して FiO2 滴定を実行できることは、高酸素症の有害な影響を防ぐための適切な監視管理になる可能性があります。 この研究では、集中治療室で人工呼吸を受けている患者の高酸素症の予防における ORi ガイド付き FiO2 滴定の有効性を調査し、高酸素症の発生率を決定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室では、FiO2 は通常、低酸素症に応じて調整され、人工呼吸器でサポートされている患者では高酸素症は無視されます。 高酸素血症に関連する多くの副作用が報告されていますが、高酸素血症は予想よりも悪い結果に関連していることが示されています。臨床医は依然として高酸素血症を頻繁に観察しています。
酸素貯蔵指数 (ORi™) (Masimo Corp.、アーバイン、米国) は、高酸素症の検出において臨床医を導くことができます。 ORi は、酸素分圧 (PaO2) の定格を 0 から 1 まで評価できるパラメータです。 ORi では、全身麻酔における高酸素症の軽減に役立つ可能性があるという証拠が増えています。 継続的な ORi モニタリングは、高酸素症の検出と防止に使用できます。 ORi を使用して FiO2 滴定を実行できることは、高酸素症の有害な影響を防ぐための適切な監視管理になる可能性があります。
この研究では、集中治療室で人工呼吸を受けている患者の高酸素症の予防における ORi ガイド付き FiO2 滴定の有効性を調査し、高酸素症の発生率を決定することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konak
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Izmir、Konak、七面鳥、35110
- Tepecik Research and Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 酸素飽和度が97%以上の患者
- 侵襲的な動脈モニタリングを受けている患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 高用量の昇圧剤で治療する必要がある患者、
- 末梢性低灌流を有する患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- ヘモグロビン症の患者、
- 妊娠、
- 病的肥満 (bmi>40 kg/m2)、
- 血行動態が不安定になる不整脈のある患者、急性冠症候群の患者
- 急性呼吸不全またはARDS。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
酸素飽和度が 97% を超える患者のみが観察されます。
ORi 値は、臨床医から盲目的に記録されます。
FiO2 で行われる調整は、研究とは別に集中治療医によって決定され、このグループでは観察のみが行われます。
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アクティブコンパレータ：ORi+SpO2（酸素飽和度）グループ
吸気酸素の割合 (FiO2) は、その範囲の酸素飽和度に基づいて滴定されます。 %95<酸素飽和度≤%98
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Ori>0.01 および酸素飽和度 ≥ 98% の場合、Ori が 0.00 になるまで、FiO2 を 10% 減らして滴定します。 Ori が 0.00 で %95 の場合、FiO2 は変更されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FiO2 と ORi 値の相関
時間枠：24週間まで
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FiO2値とORi値の相関。
ORi がゼロになるまで FiO2 を調整し、%95<酸素飽和度≤%98
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気酸素の割合 (FiO2)
時間枠：最大48時間
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4 時間間隔ごとの吸入酸素 (FiO2) の割合
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最大48時間
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平均動脈血圧 (MAP)
時間枠：最大48時間
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平均動脈血圧（SBP）の測定
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最大48時間
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心拍数 (HR)
時間枠：最大48時間
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心拍数（HR）の測定
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最大48時間
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呼気終末陽圧 (PEEP)
時間枠：最大48時間
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PEEPの測定
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最大48時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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