Happivaraindeksin käytön tehokkuus hyperoksian ehkäisyssä tehohoitoyksikössä.
Hyperoksian esiintyvyyden ja FiO2-titrauksen tehokkuuden määrittäminen happivaraindeksin ohjaamana hyperoksian ehkäisyssä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksikössä.
Happihoito on yleisin hypoksemiapotilaiden hoitomuoto tehohoitoyksiköissä, mutta normoksemian tavoitearvoja ei ole määritelty selkeästi. Siksi iatrogeeninen hyperoksemia on hyvin yleinen tilanne. Tehohoidossa FiO2 säädetään yleensä hypoksian mukaan ja hyperoksia jätetään huomiotta mekaanisen hengityslaitteen tuella olevilla potilailla. Vaikka on raportoitu monia hyperoksemiaan liittyviä sivuvaikutuksia, ja hyperoksemian on osoitettu liittyvän odotettua huonompaan lopputulokseen; Kliinikot havaitsevat edelleen usein hyperoksemiaa.
Jatkuvaa ORi-valvontaa voidaan käyttää hyperoksian havaitsemiseen ja ehkäisyyn. Mahdollisuus suorittaa FiO2-titraus ORi:llä voi olla sopiva seurantahallinta hyperoksian haitallisten vaikutusten estämiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään ORi-ohjatun FiO2-titrauksen tehokkuutta hyperoksian ehkäisyssä teho-osastolla koneellista ventilaatiota saavilla potilailla ja määrittää hyperoksian ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidossa FiO2 säädetään yleensä hypoksian mukaan ja hyperoksia jätetään huomiotta mekaanisen hengityslaitteen tuella olevilla potilailla. Vaikka on raportoitu monia hyperoksemiaan liittyviä sivuvaikutuksia, ja hyperoksemian on osoitettu liittyvän odotettua huonompaan lopputulokseen; Kliinikot havaitsevat edelleen usein hyperoksemiaa.
Happivarantoindeksi (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) voi ohjata kliinikoita hyperoksian havaitsemisessa. ORi on parametri, joka voi arvioida hapen osapaineen (PaO2) arvosanan välillä 0 - 1. ORi:ssä on yhä enemmän todisteita siitä, että saattaa olla hyödyllistä vähentää hyperoksia yleisanestesiassa. Jatkuvaa ORi-valvontaa voidaan käyttää hyperoksian havaitsemiseen ja ehkäisyyn. Mahdollisuus suorittaa FiO2-titraus ORi:llä voi olla sopiva seurantahallinta hyperoksian haitallisten vaikutusten estämiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään ORi-ohjatun FiO2-titrauksen tehokkuutta hyperoksian ehkäisyssä teho-osastolla koneellista ventilaatiota saavilla potilailla ja määrittää hyperoksian ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turkki, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joiden happisaturaatio >97 %
- Potilaat, joilla on invasiivinen valtimoiden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joita on hoidettava suurilla annoksilla vasopressoreita,
- Potilaat, joilla on perifeerinen hypoperfuusio,
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat,
- Potilaat, joilla on hemoglobinopatia,
- Raskaus,
- sairaalloinen liikalihavuus (bmi> 40 kg/m2),
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö, joka voi johtaa hemodynaamiseen epävakauteen, potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
- Akuutti hengitysvajaus tai ARDS.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaita, joiden happisaturaatio on > 97 %, tarkkaillaan vain.
ORi-arvot kirjataan sokeasti kliinikon toimesta.
FiO2:ssa tehtävät säädöt päättää tehohoidon lääkäri tutkimuksesta riippumatta ja tässä ryhmässä tehdään vain havainnointia.
|
|
|
Active Comparator: ORi+SpO2 (happisaturaatio) -ryhmä
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) titrataan ohjaamalla happisaturaatiota tällä alueella; %95<happisaturaatio≤%98
|
FiO2 titrataan vähentämällä 10 %, jos Ori>0,01 ja happisaturaatio ≥ 98 %, kunnes Ori on 0,00. FiO2 ei muutu, jos Ori on 0,00 ja %95 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FiO2- ja ORi-arvon korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
FiO2-arvon ja ORi-arvon korrelaatio.
FiO2 säädetään, kunnes ORi saavuttaa nollan ja %95<happisaturaatio≤%98
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) 4 tunnin välein
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen (SBP) mittaus
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Sykemittaus (HR)
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
PEEP-mittaus
|
Jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .