L'efficacia dell'uso dell'indice di riserva di ossigeno nella prevenzione dell'iperossia nell'unità di terapia intensiva.
Determinazione dell'incidenza dell'iperossia e dell'efficacia della titolazione di FiO2 guidata dall'indice di riserva di ossigeno nella prevenzione dell'iperossia nei pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva.
L'ossigenoterapia è la modalità di trattamento più comune per i pazienti con ipossiemia nelle unità di terapia intensiva, ma i valori target per la normossiemia non sono chiaramente definiti. Pertanto, l'iperossiemia iatrogena è una situazione molto comune. Nelle unità di terapia intensiva, la FiO2 viene solitamente regolata in base all'ipossia e l'iperossia viene ignorata nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica. Anche se sono stati segnalati molti effetti collaterali correlati all'iperossiemia e l'iperossiemia si è dimostrata correlata a un esito peggiore del previsto; i medici osservano ancora frequentemente l'iperossiemia.
Il monitoraggio continuo dell'ORi può essere utilizzato per rilevare e prevenire l'iperossia. La capacità di eseguire la titolazione della FiO2 con ORi può essere un'adeguata gestione del monitoraggio per prevenire gli effetti dannosi dell'iperossia. In questo studio, si è voluto indagare l'efficacia della titolazione della FiO2 guidata da ORi nella prevenzione dell'iperossia nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva e determinare l'incidenza dell'iperossia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nelle unità di terapia intensiva, la FiO2 viene solitamente regolata in base all'ipossia e l'iperossia viene ignorata nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica. Anche se sono stati segnalati molti effetti collaterali correlati all'iperossiemia e l'iperossiemia si è dimostrata correlata a un esito peggiore del previsto; i medici osservano ancora frequentemente l'iperossiemia.
L'indice di riserva di ossigeno (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) può guidare i medici nel rilevamento dell'iperossia. ORi è un parametro che può valutare la pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) da 0 a 1. Ci sono prove crescenti in ORi che potrebbe essere utile ridurre l'iperossia in anestesia generale. Il monitoraggio continuo dell'ORi può essere utilizzato per rilevare e prevenire l'iperossia. La capacità di eseguire la titolazione della FiO2 con ORi può essere un'adeguata gestione del monitoraggio per prevenire gli effetti dannosi dell'iperossia.
In questo studio, si è voluto indagare l'efficacia della titolazione della FiO2 guidata da ORi nella prevenzione dell'iperossia nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva e determinare l'incidenza dell'iperossia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konak
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Izmir, Konak, Tacchino, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- Pazienti la cui saturazione di ossigeno >97%
- Pazienti sottoposti a monitoraggio arterioso invasivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che devono essere trattati con alte dosi di vasopressori,
- Pazienti con ipoperfusione periferica,
- Pazienti emodinamicamente instabili,
- Pazienti con emoglobinopatia,
- Gravidanza,
- Obesità patologica (bmi>40 kg/m2),
- Pazienti con aritmia che può provocare instabilità emodinamica, pazienti con sindrome coronarica acuta
- Insufficienza respiratoria acuta o ARDS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Saranno osservati solo i pazienti con saturazione di ossigeno > 97%.
I valori ORi verranno registrati alla cieca dal medico.
Gli aggiustamenti da apportare in FiO2 saranno determinati dal medico di terapia intensiva indipendentemente dallo studio e in questo gruppo verrà effettuata solo l'osservazione.
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Comparatore attivo: Gruppo ORi+SpO2 (saturazione dell'ossigeno).
La frazione di ossigeno inspirato (FiO2) viene titolata guidata dalla saturazione di ossigeno in tale intervallo; %95<saturazione ossigeno≤%98
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La FiO2 sarà titolata riducendo del 10% se Ori>0.01 e la saturazione di ossigeno ≥ 98% fino a quando Ori è 0.00. La FiO2 non verrà modificata se Ori è 0,00 e %95 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione del valore FiO2 e ORi
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Correlazione del valore FiO2 e del valore ORi.
FiO2 regolata finché ORi non raggiunge lo zero e %95<saturazione di ossigeno≤%98
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Fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione di ossigeno inspirato (FiO2)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Frazione di ossigeno inspirato (FiO2) a intervalli di 4 ore
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Fino a 48 ore
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Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Misurazione della pressione arteriosa media (SBP)
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Fino a 48 ore
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Misurazione della frequenza cardiaca (HR)
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Fino a 48 ore
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Pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Misurazione della PEEP
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Fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
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