L'efficacité de l'utilisation de l'indice de réserve d'oxygène dans la prévention de l'hyperoxie dans l'unité de soins intensifs.
Détermination de l'incidence de l'hyperoxie et de l'efficacité du titrage de la FiO2 guidée par l'indice de réserve d'oxygène dans la prévention de l'hyperoxie chez les patients ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs.
L'oxygénothérapie est la modalité de traitement la plus courante pour les patients souffrant d'hypoxémie dans les unités de soins intensifs, mais les valeurs cibles de la normoxémie ne sont pas clairement définies. Par conséquent, l'hyperoxémie iatrogène est une situation très courante. Dans les unités de soins intensifs, la FiO2 est généralement ajustée en fonction de l'hypoxie et l'hyperoxie est ignorée chez les patients sous ventilation mécanique. Même s'il existe de nombreux effets secondaires liés à l'hyperoxémie et que l'hyperoxémie est liée à un résultat pire que prévu ; les cliniciens observent encore fréquemment une hyperoxémie.
La surveillance ORi continue peut être utilisée pour détecter et prévenir l'hyperoxie. La possibilité d'effectuer un titrage FiO2 avec ORi peut être une gestion de surveillance appropriée pour prévenir les effets nocifs de l'hyperoxie. Dans cette étude, l'objectif était d'étudier l'efficacité de la titration de FiO2 guidée par ORi dans la prévention de l'hyperoxie chez les patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs et de déterminer l'incidence de l'hyperoxie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les unités de soins intensifs, la FiO2 est généralement ajustée en fonction de l'hypoxie et l'hyperoxie est ignorée chez les patients sous ventilation mécanique. Même s'il existe de nombreux effets secondaires liés à l'hyperoxémie et que l'hyperoxémie est liée à un résultat pire que prévu ; les cliniciens observent encore fréquemment une hyperoxémie.
L'indice de réserve d'oxygène (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, États-Unis) peut guider les cliniciens dans la détection de l'hyperoxie. ORi est un paramètre qui permet d'évaluer la pression partielle d'oxygène (PaO2) de 0 à 1. Il existe de plus en plus de preuves en ORi qu'il pourrait être utile de réduire l'hyperoxie en anesthésie générale. La surveillance ORi continue peut être utilisée pour détecter et prévenir l'hyperoxie. La possibilité d'effectuer un titrage FiO2 avec ORi peut être une gestion de surveillance appropriée pour prévenir les effets nocifs de l'hyperoxie.
Dans cette étude, l'objectif était d'étudier l'efficacité de la titration de FiO2 guidée par ORi dans la prévention de l'hyperoxie chez les patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs et de déterminer l'incidence de l'hyperoxie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konak
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Izmir, Konak, Turquie, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans,
- Patients dont la saturation en oxygène > 97 %
- Patients qui ont une surveillance artérielle invasive
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients qui doivent être traités avec de fortes doses de vasopresseurs,
- Patients ayant une hypoperfusion périphérique,
- Patients hémodynamiquement instables,
- Patients atteints d'hémoglobinopathie,
- Grossesse,
- Obésité morbide (IMC>40 kg/m2),
- Patients souffrant d'arythmie pouvant entraîner une instabilité hémodynamique, patients atteints d'un syndrome coronarien aigu
- Insuffisance respiratoire aiguë ou SDRA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seuls les patients dont la saturation en oxygène est > 97 % seront observés.
Les valeurs ORi seront enregistrées à l'aveugle par le clinicien.
Les ajustements à apporter à la FiO2 seront déterminés par le médecin de réanimation indépendamment de l'étude, et seule l'observation sera faite dans ce groupe.
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Comparateur actif: Groupe ORi+SpO2 (saturation en oxygène)
La fraction d'oxygène inspiré (FiO2) est titrée guidée par la saturation en oxygène dans cette plage ; %95<saturation en oxygène≤%98
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La FiO2 sera titrée en réduisant de 10 % si Ori > 0,01 et saturation en oxygène ≥ 98 % jusqu'à ce que Ori soit 0,00. FiO2 ne sera pas modifié si Ori est 0,00 et %95 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la valeur FiO2 et ORi
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Corrélation de la valeur FiO2 et de la valeur ORi.
FiO2 ajusté jusqu'à ce que ORi atteigne zéro et %95<saturation en oxygène≤%98
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'oxygène inspiré (FiO2)
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Fraction d'oxygène inspiré (FiO2) toutes les 4 heures
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Jusqu'à 48 heures
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Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Mesure de la pression artérielle moyenne (PAS)
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Jusqu'à 48 heures
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Mesure de la fréquence cardiaque (FC)
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Jusqu'à 48 heures
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Pression positive en fin d'expiration (PEP)
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Mesure de la PEP
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Jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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