Die Wirksamkeit der Verwendung des Sauerstoffreserveindex bei der Verhinderung von Hyperoxie auf der Intensivstation.
Bestimmung der Inzidenz von Hyperoxie und der Wirksamkeit der FiO2-Titration anhand des Sauerstoffreserveindex bei der Prävention von Hyperoxie bei künstlich beatmeten Patienten auf der Intensivstation.
Die Sauerstofftherapie ist die häufigste Behandlungsmethode für Patienten mit Hypoxämie auf Intensivstationen, aber Zielwerte für Normoxämie sind nicht klar definiert. Daher ist iatrogene Hyperoxämie eine sehr häufige Situation. Auf Intensivstationen wird FiO2 in der Regel entsprechend der Hypoxie angepasst, und Hyperoxie wird bei Patienten mit Beatmungsunterstützung ignoriert. Obwohl viele Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hyperoxämie berichtet werden und Hyperoxämie nachweislich mit einem schlechteren Ergebnis als erwartet zusammenhängt; Kliniker beobachten immer noch häufig Hyperoxämie.
Kontinuierliche ORi-Überwachung kann zum Erkennen und Verhindern von Hyperoxie verwendet werden. Die Möglichkeit, eine FiO2-Titration mit ORi durchzuführen, kann ein geeignetes Überwachungsmanagement sein, um die schädlichen Auswirkungen einer Hyperoxie zu verhindern. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der ORi-geführten FiO2-Titration bei der Prävention von Hyperoxie bei Patienten zu untersuchen, die sich einer mechanischen Beatmung auf der Intensivstation unterziehen, und die Inzidenz von Hyperoxie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Auf Intensivstationen wird FiO2 in der Regel entsprechend der Hypoxie angepasst, und Hyperoxie wird bei Patienten mit Beatmungsunterstützung ignoriert. Obwohl viele Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hyperoxämie berichtet werden und Hyperoxämie nachweislich mit einem schlechteren Ergebnis als erwartet zusammenhängt; Kliniker beobachten immer noch häufig Hyperoxämie.
Der Oxygen Reserve Index (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, USA) kann Ärzte bei der Erkennung von Hyperoxie unterstützen. ORi ist ein Parameter, der die Bewertung des Sauerstoffpartialdrucks (PaO2) von 0 bis 1 bewerten kann. Es gibt zunehmend Hinweise in ORi, dass es hilfreich sein könnte, Hyperoxie in der Allgemeinanästhesie zu reduzieren. Kontinuierliche ORi-Überwachung kann zum Erkennen und Verhindern von Hyperoxie verwendet werden. Die Möglichkeit, eine FiO2-Titration mit ORi durchzuführen, kann ein geeignetes Überwachungsmanagement sein, um die schädlichen Auswirkungen einer Hyperoxie zu verhindern.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der ORi-geführten FiO2-Titration bei der Prävention von Hyperoxie bei Patienten zu untersuchen, die sich einer mechanischen Beatmung auf der Intensivstation unterziehen, und die Inzidenz von Hyperoxie zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Truthahn, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre,
- Patienten, deren Sauerstoffsättigung >97 %
- Patienten mit invasiver arterieller Überwachung
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die mit hohen Dosen von Vasopressoren behandelt werden müssen,
- Patienten mit peripherer Hypoperfusion,
- Hämodynamisch instabile Patienten,
- Patienten mit Hämoglobinopathie,
- Schwangerschaft,
- krankhaftes Übergewicht (bmi>40 kg/m2),
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen, die zu hämodynamischer Instabilität führen können, Patienten mit akutem Koronarsyndrom
- Akute respiratorische Insuffizienz oder ARDS.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit einer Sauerstoffsättigung > 97 % werden nur beobachtet.
ORi-Werte werden vom Arzt blind erfasst.
Anpassungen an FiO2 werden vom Intensivarzt unabhängig von der Studie festgelegt und in dieser Gruppe nur beobachtet.
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Aktiver Komparator: Gruppe ORi+SpO2 (Sauerstoffsättigung).
Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird anhand der Sauerstoffsättigung in diesem Bereich titriert; %95 <Sauerstoffsättigung ≤ %98
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FiO2 wird durch Reduzierung um 10 % titriert, wenn Ori > 0,01 und Sauerstoffsättigung ≥ 98 %, bis Ori 0,00 beträgt. FiO2 wird nicht geändert, wenn Ori 0,00 und %95 ist |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von FiO2 und ORi-Wert
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Korrelation von FiO2-Wert und ORi-Wert.
FiO2 angepasst, bis ORi null erreicht und %95 < Sauerstoffsättigung ≤ %98
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Bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
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Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) in Intervallen von 4 Stunden
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Bis zu 48 Stunden
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Mittlerer arterieller Blutdruck (MAP)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
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Messung des mittleren arteriellen Blutdrucks (SBP)
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Bis zu 48 Stunden
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
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Messung der Herzfrequenz (HR)
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Bis zu 48 Stunden
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Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
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Messung des PEEP
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Bis zu 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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