La efectividad del uso del índice de reserva de oxígeno en la prevención de la hiperoxia en la unidad de cuidados intensivos.
Determinación de la Incidencia de Hiperoxia y la Eficacia de la Titulación de FiO2 Guiada por el Índice de Reserva de Oxígeno en la Prevención de Hiperoxia en Pacientes con Ventilación Mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos.
La oxigenoterapia es la modalidad de tratamiento más común para pacientes con hipoxemia en unidades de cuidados intensivos, pero los valores objetivo para la normoxemia no están claramente definidos. Por lo tanto, la hiperoxemia iatrogénica es una situación muy común. En las unidades de cuidados intensivos, la FiO2 generalmente se ajusta de acuerdo con la hipoxia y la hiperoxia se ignora en pacientes con soporte de ventilación mecánica. Aunque hay muchos efectos secundarios informados relacionados con la hiperoxemia y se ha demostrado que la hiperoxemia está relacionada con un resultado peor de lo esperado; los médicos aún observan hiperoxemia con frecuencia.
La monitorización ORi continua se puede utilizar para detectar y prevenir la hiperoxia. La capacidad de realizar la titulación de FiO2 con ORi puede ser un manejo de monitoreo adecuado para prevenir los efectos nocivos de la hiperoxia. En este estudio, el objetivo fue investigar la efectividad de la titulación de FiO2 guiada por ORi para prevenir la hiperoxia en pacientes sometidos a ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos y determinar la incidencia de hiperoxia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las unidades de cuidados intensivos, la FiO2 generalmente se ajusta de acuerdo con la hipoxia y la hiperoxia se ignora en pacientes con soporte de ventilación mecánica. Aunque hay muchos efectos secundarios informados relacionados con la hiperoxemia y se ha demostrado que la hiperoxemia está relacionada con un resultado peor de lo esperado; los médicos aún observan hiperoxemia con frecuencia.
El índice de reserva de oxígeno (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, EE. UU.) puede guiar a los médicos en la detección de la hiperoxia. ORi es un parámetro que puede evaluar la clasificación de la presión parcial de oxígeno (PaO2) de 0 a 1. Cada vez hay más evidencias en ORi de que podría ser útil para reducir la hiperoxia en anestesia general. La monitorización ORi continua se puede utilizar para detectar y prevenir la hiperoxia. La capacidad de realizar la titulación de FiO2 con ORi puede ser un manejo de monitoreo adecuado para prevenir los efectos nocivos de la hiperoxia.
En este estudio, el objetivo fue investigar la efectividad de la titulación de FiO2 guiada por ORi para prevenir la hiperoxia en pacientes sometidos a ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos y determinar la incidencia de hiperoxia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Pavo, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes cuya saturación de oxígeno >97%
- Pacientes que tienen monitorización arterial invasiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que necesitan ser tratados con altas dosis de vasopresores,
- Pacientes con hipoperfusión periférica,
- Pacientes hemodinámicamente inestables,
- Pacientes con hemoglobinopatía,
- El embarazo,
- Obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2),
- Pacientes con arritmia que puede resultar en inestabilidad hemodinámica, pacientes con síndrome coronario agudo
- Insuficiencia respiratoria aguda o ARDS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Solo se observarán pacientes con saturación de oxígeno > 97%.
Los valores de ORi se registrarán a ciegas por parte del médico.
Los ajustes a realizar en FiO2 serán determinados por el médico intensivista independientemente del estudio, y en este grupo sólo se realizará observación.
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Comparador activo: Grupo ORi+SpO2 (saturación de oxígeno)
La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se titula guiada por la saturación de oxígeno en ese rango; %95<saturación de oxígeno≤%98
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La FiO2 se valorará reduciendo un 10 % si Ori > 0,01 y la saturación de oxígeno ≥ 98 % hasta que Ori sea 0,00. FiO2 no cambiará si Ori es 0.00 y %95 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del valor de FiO2 y ORi
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Correlación del valor de FiO2 y el valor de ORi.
FiO2 ajustado hasta que ORi llega a cero y %95<saturación de oxígeno≤%98
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de oxígeno inspirado (FiO2)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) en intervalos de 4 horas
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Hasta 48 horas
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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Medición de la presión arterial media (PAS)
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Hasta 48 horas
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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Medición de la frecuencia cardíaca (FC)
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Hasta 48 horas
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Presión positiva al final de la espiración (PEEP)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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Medición de PEEP
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Hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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