중환자실의 과산소증 예방을 위한 산소보유지수 활용의 효과.
중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 과산소증 예방에 있어 산소 보유 지수에 따른 FiO2 적정의 효과와 과산소증의 발생률 결정.
산소 요법은 중환자실의 저산소혈증 환자에게 가장 흔한 치료 방식이지만 정상산소혈증의 목표 값은 명확하게 정의되어 있지 않습니다. 따라서 의원성 고산소혈증은 매우 흔한 상황입니다. 집중 치료실에서 FiO2는 일반적으로 저산소증에 따라 조정되며 기계 인공호흡기 지원을 받는 환자에서는 고산소증이 무시됩니다. 고산소혈증과 관련하여 보고된 많은 부작용이 있지만 고산소혈증은 예상보다 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 임상의는 여전히 고산소혈증을 자주 관찰합니다.
지속적인 ORi 모니터링은 고산소증을 감지하고 예방하는 데 사용할 수 있습니다. ORi로 FiO2 적정을 수행하는 기능은 고산소증의 유해한 영향을 방지하기 위한 적절한 모니터링 관리일 수 있습니다. 본 연구에서는 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 고산소증 예방에 있어 ORi 유도 FiO2 적정의 효과를 조사하고 고산소증 발생률을 확인하는 것을 목적으로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료실에서 FiO2는 일반적으로 저산소증에 따라 조정되며 기계 인공호흡기 지원을 받는 환자에서는 고산소증이 무시됩니다. 고산소혈증과 관련하여 보고된 많은 부작용이 있지만 고산소혈증은 예상보다 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 임상의는 여전히 고산소혈증을 자주 관찰합니다.
산소 보유 지수(ORi™)(Masimo Corp., Irvine, USA)는 임상의가 고산소증을 감지할 수 있도록 안내할 수 있습니다. ORi는 산소 분압(PaO2) 등급을 0에서 1까지 평가할 수 있는 매개변수입니다. ORi에서 전신 마취에서 고산소증을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 지속적인 ORi 모니터링은 고산소증을 감지하고 예방하는 데 사용할 수 있습니다. ORi로 FiO2 적정을 수행하는 기능은 고산소증의 유해한 영향을 방지하기 위한 적절한 모니터링 관리일 수 있습니다.
본 연구에서는 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 고산소증 예방에 있어 ORi 유도 FiO2 적정의 효과를 조사하고 고산소증 발생률을 확인하는 것을 목적으로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konak
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Izmir, Konak, 칠면조, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자,
- 산소 포화도 >97%인 환자
- 침습적 동맥 모니터링을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 고용량 승압제로 치료가 필요한 환자,
- 말초 저관류 환자,
- 혈역학적으로 불안정한 환자,
- 헤모글로빈 병증 환자,
- 임신,
- 병적 비만(bmi>40kg/m2),
- 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있는 부정맥 환자, 급성관상동맥증후군 환자
- 급성 호흡 부전 또는 ARDS.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
산소 포화도 > 97%인 환자만 관찰됩니다.
ORi 값은 임상의가 맹목적으로 기록합니다.
FiO2에서 수행할 조정은 연구와 독립적으로 집중 치료 의사가 결정하며 이 그룹에서는 관찰만 수행됩니다.
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활성 비교기: ORi+SpO2(산소 포화) 그룹
흡기 산소의 일부(FiO2)는 해당 범위의 산소 포화도에 따라 적정됩니다. %95<산소 포화도≤%98
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FiO2는 Ori>0.01이고 산소 포화도가 98% 이상인 경우 Ori가 0.00이 될 때까지 10% 감소하여 적정됩니다. FiO2는 Ori가 0.00이고 %95이면 변경되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FiO2와 ORi 값의 상관관계
기간: 최대 24주
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FiO2 값과 ORi 값의 상관 관계.
ORi가 0 및 %95<산소 포화도≤%98에 도달할 때까지 조정된 FiO2
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 산소 비율(FiO2)
기간: 최대 48시간
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4시간 간격으로 흡기 산소 비율(FiO2)
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최대 48시간
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평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 최대 48시간
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평균 동맥 혈압(SBP) 측정
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최대 48시간
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심박수(HR)
기간: 최대 48시간
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심박수(HR) 측정
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최대 48시간
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호기말 양압(PEEP)
기간: 최대 48시간
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PEEP 측정
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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