Эффективность использования индекса резерва кислорода в профилактике гипероксии в отделении реанимации.
Определение частоты гипероксии и эффективности титрования FiO2 по показателю запаса кислорода в профилактике гипероксии у пациентов на ИВЛ в отделении интенсивной терапии.
Кислородная терапия является наиболее распространенным методом лечения пациентов с гипоксемией в отделениях интенсивной терапии, но целевые значения нормоксемии четко не определены. Поэтому ятрогенная гипероксемия — очень распространенная ситуация. В отделениях интенсивной терапии FiO2 обычно корректируется в соответствии с гипоксией, а гипероксия игнорируется у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Несмотря на то, что сообщается о многих побочных эффектах, связанных с гипероксемией, и показано, что гипероксемия связана с худшим исходом, чем ожидалось; клиницисты до сих пор часто наблюдают гипероксемию.
Непрерывный мониторинг ORi можно использовать для выявления и предотвращения гипероксии. Возможность проводить титрование FiO2 с помощью ORi может быть подходящим методом мониторинга для предотвращения вредного воздействия гипероксии. Целью данного исследования было изучение эффективности титрования FiO2 под контролем ORi в предотвращении гипероксии у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, и определение случаев гипероксии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В отделениях интенсивной терапии FiO2 обычно корректируется в соответствии с гипоксией, а гипероксия игнорируется у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Несмотря на то, что сообщается о многих побочных эффектах, связанных с гипероксемией, и показано, что гипероксемия связана с худшим исходом, чем ожидалось; клиницисты до сих пор часто наблюдают гипероксемию.
Индекс кислородного резерва (ORi™) (Masimo Corp., Ирвин, США) может помочь клиницистам в выявлении гипероксии. ORi — это параметр, который может оценивать парциальное давление кислорода (PaO2) от 0 до 1. В операционной появляется все больше доказательств того, что может быть полезно уменьшить гипероксию при общей анестезии. Непрерывный мониторинг ORi можно использовать для выявления и предотвращения гипероксии. Возможность проводить титрование FiO2 с помощью ORi может быть подходящим методом мониторинга для предотвращения вредного воздействия гипероксии.
Целью данного исследования было изучение эффективности титрования FiO2 под контролем ORi в предотвращении гипероксии у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, и определение случаев гипероксии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Турция, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет,
- Пациенты с насыщением кислородом >97%
- Пациенты, у которых есть инвазивный артериальный мониторинг
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, нуждающиеся в лечении высокими дозами вазопрессоров,
- Пациенты с периферической гипоперфузией,
- Гемодинамически нестабильные пациенты,
- Больные гемоглобинопатией,
- Беременность,
- Морбидное ожирение (ИМТ>40 кг/м2),
- Пациенты с аритмией, которая может привести к гемодинамической нестабильности, пациенты с острым коронарным синдромом
- Острая дыхательная недостаточность или ОРДС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с насыщением кислородом > 97% подлежат только наблюдению.
Значения ORi будут записываться врачом вслепую.
Корректировка FiO2 будет определяться врачом интенсивной терапии независимо от исследования, и в этой группе будет проводиться только наблюдение.
|
|
|
Активный компаратор: Группа ORi+SpO2 (насыщение кислородом)
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) титруется по насыщению кислородом в этом диапазоне; %95<насыщение кислородом≤%98
|
FiO2 будет титроваться путем уменьшения на 10%, если Ori > 0,01 и насыщение кислородом ≥ 98% до тех пор, пока Ori не станет равным 0,00. FiO2 не изменится, если Ori равен 0,00 и %95. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция значений FiO2 и ORi
Временное ограничение: До 24 недель
|
Корреляция значения FiO2 и значения ORi.
FiO2 регулируется до тех пор, пока ORi не достигнет нуля и %95<насыщение кислородом≤%98
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2)
Временное ограничение: До 48 часов
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) каждые 4 часа
|
До 48 часов
|
|
Среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: До 48 часов
|
Измерение среднего артериального давления (САД)
|
До 48 часов
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: До 48 часов
|
Измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
|
До 48 часов
|
|
Положительное давление в конце выдоха (PEEP)
Временное ограничение: До 48 часов
|
Измерение ПДКВ
|
До 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- health sciences university
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .