A Efetividade do Uso do Índice de Reserva de Oxigênio na Prevenção da Hiperóxia na Unidade de Terapia Intensiva.
Determinação da incidência de hiperóxia e eficácia da titulação da FiO2 guiada pelo índice de reserva de oxigênio na prevenção da hiperóxia em pacientes ventilados mecanicamente na unidade de terapia intensiva.
A oxigenoterapia é a modalidade de tratamento mais comum para pacientes com hipoxemia em unidades de terapia intensiva, mas os valores-alvo para normoxemia não estão claramente definidos. Portanto, a hiperoxemia iatrogênica é uma situação muito comum. Em unidades de terapia intensiva, a FiO2 geralmente é ajustada de acordo com a hipóxia e a hiperóxia é ignorada em pacientes sob suporte ventilatório mecânico. Embora existam muitos efeitos colaterais relatados relacionados à hiperoxemia e a hiperoxemia esteja relacionada a um resultado pior do que o esperado; os médicos ainda observam hiperoxemia com frequência.
O monitoramento contínuo da ORi pode ser usado para detectar e prevenir a hiperóxia. A capacidade de realizar titulação de FiO2 com ORi pode ser um gerenciamento de monitoramento adequado para prevenir os efeitos nocivos da hiperóxia. Neste estudo, o objetivo foi investigar a eficácia da titulação da FiO2 guiada por ORi na prevenção da hiperóxia em pacientes submetidos à ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva e determinar a incidência de hiperóxia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em unidades de terapia intensiva, a FiO2 geralmente é ajustada de acordo com a hipóxia e a hiperóxia é ignorada em pacientes sob suporte ventilatório mecânico. Embora existam muitos efeitos colaterais relatados relacionados à hiperoxemia e a hiperoxemia esteja relacionada a um resultado pior do que o esperado; os médicos ainda observam hiperoxemia com frequência.
O índice de reserva de oxigênio (ORi™) (Masimo Corp., Irvine, EUA) pode orientar os médicos na detecção de hiperóxia. ORi é um parâmetro que pode avaliar a classificação da pressão parcial de oxigênio (PaO2) de 0 a 1. Há evidências crescentes em ORi de que pode ser útil para reduzir a hiperóxia na anestesia geral. O monitoramento contínuo da ORi pode ser usado para detectar e prevenir a hiperóxia. A capacidade de realizar titulação de FiO2 com ORi pode ser um gerenciamento de monitoramento adequado para prevenir os efeitos nocivos da hiperóxia.
Neste estudo, o objetivo foi investigar a eficácia da titulação da FiO2 guiada por ORi na prevenção da hiperóxia em pacientes submetidos à ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva e determinar a incidência de hiperóxia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konak
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Izmir, Konak, Peru, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Pacientes cuja saturação de oxigênio > 97%
- Pacientes com monitorização arterial invasiva
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que precisam ser tratados com altas doses de vasopressores,
- Pacientes com hipoperfusão periférica,
- Pacientes hemodinamicamente instáveis,
- Pacientes com hemoglobinopatia,
- Gravidez,
- Obesidade mórbida (IMC>40 kg/m2),
- Pacientes com arritmia que pode resultar em instabilidade hemodinâmica, pacientes com síndrome coronariana aguda
- Insuficiência respiratória aguda ou SDRA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com saturação de oxigênio > 97% serão apenas observados.
Os valores ORi serão registrados cegamente pelo clínico.
Os ajustes a serem feitos na FiO2 serão determinados pelo médico intensivista independente do estudo, sendo feita apenas observação neste grupo.
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Comparador Ativo: Grupo ORi+SpO2 (saturação de oxigênio)
A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é titulada guiada pela saturação de oxigênio nessa faixa; %95<saturação de oxigênio≤%98
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FiO2 será titulado reduzindo 10% se Ori>0,01 e saturação de oxigênio ≥ 98% até que Ori seja 0,00. FiO2 não será alterado se Ori for 0,00 e %95 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do valor de FiO2 e ORi
Prazo: Até 24 semanas
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Correlação do valor FiO2 e valor ORi.
FiO2 ajustada até ORi chegar a zero e %95<saturação de oxigênio≤%98
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Até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2)
Prazo: Até 48 horas
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2) em intervalos de 4 horas
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Até 48 horas
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Pressão arterial média (PAM)
Prazo: Até 48 horas
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Medição da pressão arterial média (PAS)
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Até 48 horas
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Até 48 horas
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Medição da frequência cardíaca (FC)
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Até 48 horas
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Pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: Até 48 horas
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Medição de PEEP
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Até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rincon F, Kang J, Maltenfort M, Vibbert M, Urtecho J, Athar MK, Jallo J, Pineda CC, Tzeng D, McBride W, Bell R. Association between hyperoxia and mortality after stroke: a multicenter cohort study. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):387-96. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a27732.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Mach WJ, Thimmesch AR, Pierce JT, Pierce JD. Consequences of hyperoxia and the toxicity of oxygen in the lung. Nurs Res Pract. 2011;2011:260482. doi: 10.1155/2011/260482. Epub 2011 Jun 5.
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. J Clin Monit Comput. 2020 Jun;34(3):509-514. doi: 10.1007/s10877-019-00341-9. Epub 2019 Jun 22.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. Correction to: The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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