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ボツワナで重篤な精神疾患と HIV を患う女性のウイルス抑制を維持するための交差スティグマ介入の RCT

2026年4月20日 更新者:New York University

この研究の目的は、ボツワナで重度の精神疾患 (SMI) と HIV を患う女性の間でウイルス量の抑制を促進することです。これらの女性は、精神科の薬の不遵守や症状の悪化に対して特に脆弱であり、スティグマによって悪化し、抗レトロウイルス療法 (ART) を脅かす可能性があるためです。 ) 遵守。

研究者らは、最初の精神科入院からの退院後のリスクの高い移行期間に、注意制御条件に対して、SMI および HIV の状態によるスティグマを軽減するための介入をテストすることを提案しています。 具体的には、研究者は、クライアントが精神科入院から入院に移行する際に提供される、最も重要なこと (WMM) に基づく交差的スティグマ介入の有効性を比較するために、4 か月のフォローアップを伴う 2 群の無作為化比較試験 (RCT) を実施しています。外来診療; 2) 介入の効果を分離するために同様の形式に従う注意プラセボ コントロール条件。

研究者はまた、SMI と HIV を患っている仲間の女性が共同で RCT の調査結果を政策立案者に報告し、構造変化を開始する政策立案者ワークショップを評価します。

SMI および HIV の女性がスティグマに抵抗できるようにすることは、HIV のアウトカムを改善し、これらの女性がより広範な構造レベルの変化を引き出す力を与える可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

提案されたプロジェクト「ボツワナで重篤な精神疾患と HIV とともに生きる女性の間でウイルス抑制を維持するための交差的スティグマ介入の RCT」は、重篤な精神疾患 (SMI) と HIV を併発している女性の間で文化的に調整されたスティグマ介入をテストします。ボツワナのロバツェにあるスブラナ精神病院での入院治療の後、退院して外来治療を受けます。 文化的に調整されたスティグマの介入は、交差するスティグマをターゲットにするための新しい「最も重要なこと」(WMM) アプローチに基づいています。 調査員はまた、家族レベルのスティグマ介入を実施して、家族レベルの SMI および HIV スティグマを軽減する有効性をテストし、家族レベルのスティグマを女性の VL の変化のメカニズムとしてテストします。 最後に、調査員は、構造レベルの変化を促進することを目的とした政策立案者ワークショップを試験的に実施します。

研究に含まれる集団:

  1. SMI および HIV の女性、
  2. 家族、および
  3. 政策立案者およびその他の利害関係者

研究の目的 2.

研究者らは、4か月のフォローアップでウイルス量(VL)を減らすためのWMMベースのスティグマ介入の有効性を比較するために、4か月のフォローアップを伴う2群のランダム化比較試験(RCT)を提案しています(主要な結果)抗レトロウイルス治療(ART)と精神科治療のアドヒアランス、MH アウトカム(うつ病など)、社会的アウトカム(社会的統合など)の二次的アウトカムを改善します。

ボツワナでは、通常、入院中または入院中に家族に連絡を取り、精神科の治療計画を立てます。 家族の関与は、ほとんどの患者が親戚や介護者に付き添われるため、外来患者のフォローアップ中も継続します。 家族の受容は、「良い女性」の能力の達成を促進することができるため(つまり、家族の介護者になることによって)、家族は並行してグループのスティグマ介入を受け、最近退院した家族の治療順守をさらに促進する可能性があります. したがって、研究者は、家族レベルのスティグマを軽減する有効性をテストし、家族レベルのスティグマを、SMI および HIV の女性の一次および二次転帰の変化のメカニズムとして評価するために、女性の家族間で並行して 2 群の介入を実施します (例:VL、ART、精神科治療のアドヒアランス、MH アウトカム、社会的アウトカム)。

研究目的 2 の参加者は 75% が女性であることが特定されます (入院患者の参加者の 100% が女性であることが特定され、調査員は募集された家族の 50-50 の性別分割を説明しています)。 推定分布は、女性 270 人、男性 90 人です。

  • 180 人の女性を募集して、介入後の 8% の減少を許容し、4 か月のフォローアップ (下記) 中に 8% を追加して、WMM またはコントロールを完了すると予想される N=151 の最終サンプルを生成します (それぞれ n=75)。 2 アームの)。
  • 研究者は、スティグマ介入またはコントロールを完了すると予想される N=151 の最終サンプルを得るために、全体で 16% の減少を可能にするために ~180 人の家族メンバーを募集することを期待しています (n=75、2 つのアームのそれぞれで、平均は各アームで同じレートで発生します)。

研究の目的 3.

研究者はさらに、構造レベルの変化を開始するために、SMI および HIV を持つピアの女性が RCT の調査結果を実際の経験を通じて政策立案者に共有する、政策立案者ワークショップをパイロットおよび評価することを提案しています。

研究者は、研究目的 3 の多部門の利害関係者委員会メンバー (n=15) と政策立案者 (n=50) の性別が 50~50 人 (女性 32 人、男性 33 人) になると予想しています。

  • 調査官は、政策立案者ワークショップの開発を促進するために、多部門利害関係者委員会を招集する予定です。 当社の MSC には、保健省 (MoH)、地区保健管理チーム (DHMT)、政策、学界のリーダーなど、複数のセクターにわたる政策立案者が含まれます。
  • 調査員はさらに、政策立案者間のスティグマを軽減し、HIV やその他の健康成果を改善するための介入を維持するための基盤を築くために、SMI および HIV を持つ 2 ~ 3 人の同僚共同リーダーの女性とともに、政策立案者ワークショップに参加する 50 人の政策立案者を募集する予定です。この脆弱なグループ。

概要。

UBotswana は参加者を募集し、介入、評価、およびデータ管理を実施します。 PI Yang が監督する NYU は、研究の監督、WMM と汚名に関する専門知識を提供し、データ分析を実施します。 UPenn は、SMI と HIV の介入を統合する専門知識を提供します。 Botswana-UPenn Partnership は、同業者をスティグマ介入に統合し、ボツワナでコミュニティベースの介入を実施するための専門知識を提供します。 UCSF と UC Riverside は、スティグマ介入の専門知識と監督を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Gaborone、ボツワナ
        • 募集
        • Princess Marina Hospital IDCC
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ari Foster, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

(A) SMI および HIV の女性

Sbrana Psychiatric Hospital では、調査員はその施設で治療を受けている SMI および HIV の女性を募集します。 SMI と HIV の女性は、精神医学的ケアと ART を受け、次のことを行う必要があります。

  1. -SCID-5に基づく臨床医のインタビューによると、現在の精神病性障害または精神病性を伴う気分障害のDSM-5基準を満たす
  2. HIV陽性の状態を確認している
  3. 18~55歳であること
  4. 女性であること
  5. 同意および書面によるインフォームド コンセントを提供する能力がある
  6. 英語またはセツワナ語を話す
  7. ボツワナ市民であること

    研究者はまた、介入を促進するためのピア共同リーダーとして、SMI および HIV の女性 6 ~ 8 人を募集します。 同僚の共同リーダーである女性の場合、包含基準には、以下に加えて上記の #1 から #7 が含まれます。

  8. 精神科の薬を厳守し続ける
  9. 2年以上症状が安定している
  10. 一貫した ART 遵守の維持。

(B) SMI および HIV の女性の家族。

ボツワナでは、通常、入院中または入院中に家族に連絡を取り、精神科の治療計画を立てます。 家族の関与は、ほとんどの患者が親戚や介護者に付き添われるため、外来患者のフォローアップ中も継続します。 適格な参加者は次のとおりです。

  1. 参加者および/または臨床医によって、「クライアントのケアに最も関与している」親戚として識別されます。
  2. 18歳以上
  3. 英語またはセツワナ語を話す
  4. ボツワナ市民。

(C) 政策立案者およびその他の利害関係者。

政策立案者は、

  1. 18歳以上
  2. (a) ボツワナの官僚、国の精神保健および HIV プログラム (予防および治療) または関連する臨床サービスを開発、解釈、および/または実施する高官への任命を保持している国家レベルの公共部門の省庁 (政府); (b) 国家エイズ健康増進局 (NAHPA) の上級官僚; (c) 市民社会組織 (CSO)、非政府組織 (NGO)、またはボツワナ政府が HIV とともに生きる人々 (PLWH) およびメンタルヘルス患者へのサービスを実施するのを支援するその他の団体の上級メンバー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WMMベースの交差スティグマ介入

N=90 アーム 1 の SMI および HIV の女性は、クライアントが精神科入院から外来治療に移行する際に、WMM スティグマ介入を受けます。 訓練を受けた臨床医と、SMI および HIV の仲間の女性が共同で指導するカリキュラムは、それぞれ約 60 分の 8 つのグループ セッションで構成されます。 精神医学的安定後、まだ入院中の女性参加者は、8 セッションの抗スティグマ介入のうち 5 回 (毎週 2 回配信) を受け取ります。 コミュニティの統合を促進するために、最後の 3 つの WMM ベースの介入セッションは、ガバローネのコミュニティベースの設定で 2 週間に 1 回配信されます。

並行グループスティグマ介入: N=90 家族は、同じ介入コンポーネントを使用する、適応された 3 セッションの WMM ベースのグループ介入を受けます。 最初の 2 つのセッションは毎週スブラナ病院の個室で開催され、最後のセッションはクライアントの退院後 2 週間、上記と同じコミュニティベースの環境で開催されます。

介入コンポーネントは次のもので構成されます。

  1. 心理教育: 退院後に精神科の薬と ART を遵守することにより、「良い女性」の達成を促進する
  2. ステレオタイプに挑戦するための認知的再構築:家族の世話をしたり、適切な結婚相手になることができないという固定観念に対抗することにより、退院後の精神医学およびARTの遵守を「良い女性」を制定するものとして再構成することを含みます
  3. 差別への対処スキル:退院後の精神科およびARTの順守を促進するために、SMIおよび/またはHIVステータスの安全な開示を促進する.

注: 女性参加者が外来診療に移行する際に、女性と家族のための「差別のためのスキルの向上」セッションが提供されるため、地域に根差した状況でのスキルの実践が可能になります。 介入は、儀式用ショールの授与によって WMM を伝えることを目的とした式典で終了します。 ファミリ メンバー バージョンは同じ形式に従いますが、各コンポーネントは 1 つのセッション (合計 3 つのセッション) でカバーされます。

アクティブコンパレータ:注意プラセボコントロール
介入効果を分離するために、注意制御は、WMM スティグマのコンテンツを除いて、WMM ベースの介入のすべての顕著な特徴 (つまり、グループ形式、共同リーダー、期間、入院患者、その後のコミュニティの場所) を模倣するように設計されています。 コントロールの共同リーダーは、コントロール マニュアルとファシリテーション テクニックに関する 1 日トレーニングを受けます。 セッションでは、保健省の資料を基に、SMI および HIV の女性に対する一般的な健康教育 (食事、運動、アルコールの回避、健康的な睡眠習慣など) に焦点を当てます。 調査官は、相互作用を促進するための促進されたディスカッションを含む対面セッションを提供します (WMM の介入による)。 研究者は、介入アームに参加している女性(および家族)の参加に近似するために、注意制御アームへの参加(〜84%の保持)を期待しています. 女性の参加者とその家族に目立つように意図されていますが、このプログラムは偏見を減らすべきではなく、MH の結果に影響を与えることも示されていません。
介入効果を分離するために、注意制御は、WMM スティグマのコンテンツを除いて、WMM ベースの介入のすべての顕著な特徴 (つまり、グループ形式、共同リーダー、期間、入院患者、その後のコミュニティの場所) を模倣するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス負荷 (VL)
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
1) 採血: VL は二分法 (0=<25 コピー/mL、1= >25 コピー/mL) および連続 (対数変換) で定義
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
ウイルス量
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
2) 医療記録: IDCC でのルーチンおよび月間 VL モニタリング
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス (MH) と社会的成果
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)PRIME画面:精神病、12項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
メンタルヘルス (MH) と社会的成果
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)CES-D:うつ症状 20項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
メンタルヘルス (MH) と社会的成果
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告) GAD-7:不安症状 7項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
メンタルヘルス (MH) と社会的成果
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告) PCL-5: 外傷症状 20項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
メンタルヘルス (MH) と社会的成果
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告) ISEL: 社会的支援、4x 10 項目のサブスケール。 所属
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
メンタルヘルス (MH) と社会的成果
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)社会統合尺度:コミュニティ統合、10項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
メンタルヘルス (MH) と社会的成果
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)EQ5D:健康関連QOL 5項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
精神医学的アドヒアランス
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
1) 自己報告: Medication Adherence Rating Scale (MARS): メンバーの精神科の服薬アドヒアランスを反映する態度と行動、10 項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
精神医学的アドヒアランス
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
2) カルテレビュー:精神科外来の予約順守
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
ART遵守
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(カルテ) : 薬局カルテによる補充モニタリング
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
ART遵守
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告) AACTG Adherence Instrument: AACTG Adherence instrument 3項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
ART遵守
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(EHR) : HIV 訪問の施設記録
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性のスティグマ
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己報告) Kalichman HIV スティグマ スケール: 内面化されたスティグマ HIV 開示; 6 アイテム
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
女性のスティグマ
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己報告) Berger HIV スティグマ スケール: 認識されたコミュニティのスティグマ、予想されるスティグマ、制定されたスティグマ。 27 アイテム
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
女性のスティグマ
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己申告)精神疾患の内面化されたスティグマ スケール:サブスケール 3 (a) 差別経験 5 項目、(b) 疎外 6 項目、(c) 引きこもり 6 項目
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
女性のスティグマ
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己報告) ジェンダー平等尺度: ジェンダー規範に対する態度。 セクシュアリティ; 4サブスケール、24項目
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
女性のスティグマ
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己報告) WMM Womanhood + HIV: Culture Shapes, Culture Protects subscales; 20 アイテム
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
女性のスティグマ
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己申告)WMM Womanhood + SMI:Aim 1で展開するスケール項目
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
家族の汚名
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己申告)家族の価値低下尺度:家族のSMIスティグマの経験、7項目
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
家族の汚名
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己報告) 礼儀 スティグマ スケール: 家族の HIV スティグマの経験。 9 アイテム
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
家族の汚名
時間枠:介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
(自己報告) ジェンダー平等尺度: ジェンダー規範に対する態度。 セクシュアリティ; 4サブスケール、24項目
介入完了後 4 か月のベースラインからの変化 (ベースラインから約 16 か月)
SMI および HIV の女性のその他の共変量: HIV 治療のアドヒアランス
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)診療所までの距離。 ARTが開始されたとき。副作用プロファイル; 3 アイテム
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV の女性のその他の共変量: 精神科治療のアドヒアランス
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)診療所までの距離。スピリチュアル/伝統的なヒーラーへの訪問 (Y/N および訪問数)
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV の女性のその他の共変量: 精神科治療のアドヒアランス
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己報告) Beck Cognitive Insight Scale: 病気の洞察。 15 アイテム
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV の女性のその他の共変量: 精神科治療のアドヒアランス
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)精神科の薬の副作用
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV の女性のその他の共変量: 性別に基づく行動と経験
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己報告) HIV リスクを取る行動尺度: 性的リスク行動; 11 アイテム
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV の女性のその他の共変量: 性別に基づく行動と経験
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告) 女性虐待スクリーニング: IPV; 8 アイテム
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV の女性のその他の共変量: 社会的望ましさ
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告) Marlowe-Crowne Social Desirability Scale: 13項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
家族のその他の共変量: 主観的家族負担目録尺度
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)ザリットの負担インタビュー:家族の負担:主観的。 22 アイテム
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
家族の他の共変量: 因果モデルのサブスケール
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)統合失調症の因果モデルアンケート:SMIの説明モデルを評価する6つのサブスケール
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV の女性の社会人口統計学
時間枠:ベースライン
(自己申告) : 年齢;教育;雇用;所得;配偶者の有無;都会/田舎の住居;家族と同居;母体の状態; # 子どもたちの;宗教/宗教的所属
ベースライン
SMI および HIV の女性の臨床的特徴
時間枠:ベースライン
(自己申告) : 精神症状の発症年齢;精神疾患の期間;最初の精神科の tx の接触。診断 (精神病/双極性障害/重度のうつ病); HIVの最初の診断;最初のHIV治療
ベースライン
SMI および HIV の女性の臨床的特徴 - アルコール使用
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告)AUDIT:飲酒、10項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
SMI および HIV 物質使用の女性の臨床的特徴
時間枠:ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
(自己申告) DUDIT: 物質使用、AUDIT と併用、11 項目
ベースラインから介入完了まで (平均 12 か月)、および介入完了後 4 か月 (またはベースラインから 16 か月) までの変化
家族の社会人口統計学的および臨床的特徴
時間枠:ベースライン
(自己申告) : 年齢;性別;教育;収入/雇用;患者との関係;宗教/宗教への所属; HIVステータス;以前の精神診断
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lawrence Yang, PhD、New York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月10日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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