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보츠와나에서 심각한 정신 질환 및 HIV를 안고 사는 여성들 사이에서 바이러스 억제를 지속하기 위한 교차 낙인 개입의 RCT

2026년 4월 20일 업데이트: New York University

이 연구의 목표는 보츠와나에서 심각한 정신 질환(SMI) 및 HIV를 앓고 있는 여성의 바이러스 부하 억제를 촉진하는 것입니다. 이러한 여성은 낙인으로 인해 악화되고 항레트로바이러스 요법을 위협하는 정신과 약물 비순응 및 증상 악화에 특히 취약하다는 점을 감안할 때(ART ) 준수.

조사관은 초기 정신과 입원에서 퇴원한 후 고위험 과도기에 주의력 조절 조건에 대해 SMI 및 HIV 상태로 인한 낙인을 줄이기 위한 개입을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적으로 조사관은 클라이언트가 정신과 입원에서 정신과 입원으로 전환할 때 전달되는 1) What Matters Most(WMM) 기반 교차 낙인 개입의 효과를 비교하기 위해 4개월 추적 조사와 함께 2군 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하고 있습니다. 외래진료; 및 2) 중재의 효과를 분리하기 위해 유사한 형식을 따르는 주의 위약 통제 조건.

조사관은 또한 구조적 변화를 시작하기 위해 정책 입안자에게 생생한 경험을 통해 RCT 결과 보고를 공동 주도하는 SMI 및 HIV에 걸린 동료 여성이 공동 주도하는 정책 입안자 워크숍을 평가할 것입니다.

SMI 및 HIV를 가진 여성이 낙인에 저항할 수 있게 하는 것은 HIV 결과를 개선하고 이러한 여성이 더 광범위하고 구조적인 수준의 변화를 이끌어낼 수 있는 권한을 부여합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 프로젝트인 "보츠와나에서 심각한 정신 질환과 HIV를 앓고 있는 여성들 사이에서 바이러스 억제를 유지하기 위한 상호 낙인 개입의 RCT"는 심각한 정신 질환(SMI)과 HIV 감염을 동시에 겪고 있는 여성들 사이에서 문화적으로 맞춤화된 낙인 개입을 테스트할 것입니다. 보츠와나 로바체에 있는 Sbrana Psychiatric Hospital에서 입원 치료를 받은 후 외래 진료로 퇴원합니다. 문화적으로 맞춤화된 낙인 개입은 교차 낙인을 대상으로 하는 우리의 새로운 '가장 중요한 것'(WMM) 접근 방식을 기반으로 합니다. 조사관은 또한 가족 수준의 SMI 및 HIV 낙인을 줄이는 효과를 테스트하고 여성의 VL 변화 메커니즘으로서 가족 수준의 낙인을 테스트하기 위해 가족 수준의 낙인 개입을 수행할 것입니다. 마지막으로, 조사관은 구조적 수준의 변화를 촉진하기 위한 정책 입안자 워크숍을 시범 운영할 것입니다.

연구에 포함된 인구:

  1. SMI 및 HIV에 걸린 여성,
  2. 가족 및
  3. 정책입안자 및 기타 이해관계자

연구 목표 2.

조사관은 4개월 후속 조치(1차 결과)에서 바이러스 부하(VL)를 줄이기 위한 WMM 기반 오명 중재의 효과를 비교하기 위해 4개월 후속 조치와 함께 2군 무작위 대조 시험(RCT)을 제안합니다. 항레트로바이러스 치료(ART) 및 정신과 치료 준수, MH 결과(예: 우울증) 및 사회적 결과(예: 사회 통합)의 이차 결과를 개선합니다.

보츠와나에서 가족들은 일반적으로 입원 중이나 입원 시 정신과 치료 계획에 연락하고 참여합니다. 가족의 참여는 외래 추적 관찰 중에도 계속됩니다. 왜냐하면 대부분의 환자는 그러한 방문에 일부 친척이나 간병인을 동반하기 때문입니다. 가족 수용은 '좋은 여성'(즉, 가족 간병인이 됨으로써)의 능력을 달성하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 가족 구성원은 최근 퇴원한 가족 구성원의 치료 순응도를 더욱 촉진할 수 있는 병렬 그룹 낙인 개입을 받게 됩니다. 따라서 연구자들은 가족 수준의 낙인을 줄이는 효과를 테스트하고 SMI 및 HIV를 가진 여성의 1차 및 2차 결과에 대한 변화 메커니즘으로서 가족 수준의 낙인을 평가하기 위해 여성의 가족 구성원 사이에서 병행 두 팔 개입을 수행할 것입니다. 예: VL, ART 및 정신과 치료 준수, MH 결과 및 사회적 결과).

연구 목표 2의 참가자는 75% 여성으로 확인됩니다(입원 환자 참가자의 100%는 여성으로 확인되며 조사자는 모집된 가족 구성원 중 50-50명의 성별을 차지합니다). 예상 분포는 여성 270명, 남성 90명입니다.

  • 180명의 여성을 모집하여 중재 후 8% 감소를 허용하고 4개월 후속 조치(아래) 동안 8%를 추가하여 WMM 또는 제어를 완료할 것으로 예상되는 N=151의 최종 샘플을 생성합니다(각각 n=75 팔 2개).
  • 조사관은 낙인 개입 또는 통제를 완료할 것으로 예상되는 N=151의 최종 샘플을 산출하기 위해 ~180명의 가족 구성원을 모집하여 전체적으로 16%의 감소를 허용할 것으로 예상합니다(2개의 팔 각각에서 n=75, 평균은 각 팔에서 같은 비율로 발생합니다).

연구 목적 3.

조사관은 또한 SMI 및 HIV를 가진 동료 여성이 정책 입안자에게 생생한 경험을 통해 RCT 결과를 공유하여 구조적 수준의 변화를 시작하는 정책 입안자 워크숍을 파일럿 및 평가할 것을 제안합니다.

조사관은 연구 목표 3의 다부문 이해관계자 위원회 위원(n=15)과 정책 입안자(n=50)가 ~50-50 성별(여성 32명, 남성 33명)을 가질 것으로 예상합니다.

  • 조사관은 다부문 이해관계자 위원회를 소집하여 정책 입안자 워크숍의 개발을 촉진할 계획입니다. 우리의 MSC에는 보건부(MoH), 지역 보건 관리팀(DHMT), 정책, 학계 지도자 등 여러 부문의 정책 입안자가 포함될 것입니다.
  • 조사관은 또한 정책 입안자 간의 낙인을 줄이고 HIV 및 기타 건강 결과를 개선하기 위한 개입을 지속하기 위한 토대를 마련하기 위해 SMI 및 HIV가 있는 동료 공동 리더 여성 2-3명과 함께 정책 입안자 워크숍에 참여할 정책 입안자 50명을 추가로 모집할 계획입니다. 이 취약한 그룹.

개요.

UBotswana는 참가자를 모집하고 개입, 평가 및 데이터 관리를 수행합니다. PI Yang이 감독하는 NYU는 연구 감독, WMM 및 오명에 대한 전문 지식을 제공하고 데이터 분석을 수행할 것입니다. UPenn은 SMI 및 HIV에 대한 개입 통합에 대한 전문 지식을 제공할 것입니다. 보츠와나-UPenn 파트너십은 보츠와나에서 낙인 중재에 동료를 통합하고 커뮤니티 기반 중재를 구현하는 데 전문 지식을 제공할 것입니다. UCSF와 UC Riverside는 낙인 개입에 대한 전문성과 감독을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Gaborone, 보츠와나
        • 모병
        • Princess Marina Hospital IDCC
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ari Foster, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

(A) SMI 및 HIV에 걸린 여성

Sbrana Psychiatric Hospital에서 조사관은 해당 시설에서 치료를 받고 있는 SMI 및 HIV에 걸린 여성을 모집할 것입니다. SMI 및 HIV에 걸린 여성은 정신과 치료 및 ART를 받게 되며 다음을 수행해야 합니다.

  1. SCID-5를 기반으로 한 임상의 인터뷰에 따라 현재 정신병적 장애 또는 정신병적 특징이 있는 기분 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
  2. HIV 양성 상태를 확인했습니다.
  3. 만 18~55세
  4. 여성이 되라
  5. 동의 및 서면 동의서를 제공할 능력이 있어야 합니다.
  6. 영어 또는 세츠와나어로 말하기
  7. 보츠와나 시민이 되십시오

    조사관은 또한 중재를 용이하게 하기 위해 동료 공동 리더로 SMI 및 HIV를 가진 6-8명의 여성을 모집할 것입니다. 동료 공동 리더인 여성의 경우 포함 기준은 다음과 더불어 위의 1번에서 7번까지를 포함합니다.

  8. 정신과 약을 꾸준히 복용
  9. >2년 동안 증상이 안정적임
  10. 일관된 ART 준수를 유지합니다.

(B) SMI 및 HIV에 걸린 여성의 가족 구성원.

보츠와나에서 가족들은 일반적으로 입원 중이나 입원 시 정신과 치료 계획에 연락하고 참여합니다. 가족의 참여는 외래 추적 관찰 중에도 계속됩니다. 왜냐하면 대부분의 환자는 그러한 방문에 일부 친척이나 간병인을 동반하기 때문입니다. 적격 참가자는 다음과 같습니다.

  1. 참여자 및/또는 임상의가 친척 '클라이언트의 치료에 가장 많이 관여하는 사람'으로 식별합니다.
  2. 18세 이상
  3. 영어 또는 세츠와나어 말하기
  4. 보츠와나 시민.

(C) 정책 입안자 및 기타 이해관계자.

정책 입안자들은

  1. 18세 이상
  2. 포함: (a) 보츠와나의 관료, 국가 정신 건강 및 HIV 프로그램(예방 및 치료) 또는 관련 임상 서비스를 개발, 해석 및/또는 구현하는 고위 공직에 임명된 국가 차원의 공공 부문 부처(정부); (b) NAHPA(National AIDS and Health Promotion Agency)의 고위 관료 및 (c) 시민 사회 조직(CSO), 비정부 조직(NGO) 또는 국가 보츠와나 정부가 HIV 감염인(PLWH) 및 정신 건강 환자에 대한 서비스를 구현하도록 지원하는 기타 단체의 고위 구성원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WMM 기반 교차 낙인 개입

N=90 팔 1에 SMI 및 HIV가 있는 여성은 고객이 정신과 입원에서 외래 치료로 전환함에 따라 WMM 낙인 개입을 받게 됩니다. 훈련된 임상의와 SMI 및 HIV에 걸린 또래 여성이 공동 진행하는 커리큘럼은 각각 ~60분씩 8개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 정신과적 안정화 이후, 그러나 여전히 입원 환자인 여성 참가자는 8회 세션 중 낙인 방지 중재 중 5회(매주 2회 제공)를 받게 됩니다. 커뮤니티 통합을 촉진하기 위해 마지막 3개의 WMM 기반 개입 세션이 Gabarone의 커뮤니티 기반 환경에서 2주에 한 번씩 제공됩니다.

병렬 그룹 스티그마 개입: N=90 가족 구성원은 동일한 개입 구성 요소를 사용하는 조정된 3회 세션 WMM 기반 그룹 개입을 받게 됩니다. 처음 2개의 세션은 Sbrana 병원의 개인실에서 매주 열리며, 마지막 세션은 위와 동일한 커뮤니티 기반 환경에서 고객 퇴원 후 2주 후에 열립니다.

개입 구성요소는 다음으로 구성됩니다.

  1. 심리 교육: 퇴원 후 정신과 약물 및 ART를 준수하여 "좋은 여성" 달성 촉진
  2. 고정관념에 도전하기 위한 인지 재구성: 가족을 돌볼 수 없거나 적합한 결혼 파트너가 될 수 없다는 고정관념에 대응하여 '좋은 여성'을 제정하는 것으로 퇴원 후 정신과 및 ART 준수를 재구성하는 것을 포함합니다.
  3. 차별에 대처하는 기술: 퇴원 후 정신과 및 ART 순응을 촉진하기 위해 SMI 및/또는 HIV 상태의 안전한 공개 촉진.

참고: 여성 참여자가 외래 진료로 전환할 때 여성 및 가족 구성원을 위한 "차별에 ​​대한 기술 향상" 세션이 제공되어 지역사회 기반 상황에서 기술을 연습할 수 있습니다. 개입은 의식용 숄 수여를 통해 WMM을 전달하기 위한 의식으로 마무리됩니다. 가족 구성원 버전은 동일한 형식을 따르지만 각 구성 요소는 한 세션(총 3개 세션)에서 다루어집니다.

활성 비교기: 주의 플라시보 컨트롤
개입 효과를 분리하기 위해 우리의 주의 제어는 WMM 오명 콘텐츠를 제외하고 WMM 기반 개입(즉, 그룹 형식, 공동 리더, 기간, 입원 환자, 커뮤니티 위치)의 모든 두드러진 특징을 모방하도록 설계되었습니다. 제어 공동 리더는 제어 매뉴얼 및 촉진 기술에 대한 1일 교육을 받습니다. 세션은 보건부 자료에서 채택한 SMI 및 HIV에 걸린 여성을 위한 일반적인 건강 교육(즉, 식이요법, 운동, 금주 및 건강한 수면 습관)에 중점을 둘 것입니다. 조사관은 상호 작용을 장려하기 위해 촉진된 토론을 포함하여 대면 세션을 제공할 것입니다(WMM 개입에 따라). 조사관은 개입 부문에 참여하는 여성(및 가족 구성원)의 관심 제어 부문 참여(~84% 유지)를 예상합니다. 이 프로그램은 여성 참가자와 그 가족에게 두드러지는 것으로 의도되었지만 낙인을 줄여서는 안 되며 MH 결과에 영향을 미치는 것으로 표시되지도 않았습니다.
개입 효과를 분리하기 위해 우리의 주의 제어는 WMM 오명 콘텐츠를 제외하고 WMM 기반 개입(즉, 그룹 형식, 공동 리더, 기간, 입원 환자, 커뮤니티 위치)의 모든 두드러진 특징을 모방하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 부하(VL)
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
1) 채혈: VL은 이분법적으로 정의(0=<25 copies/mL, 1= >25 copies/mL)하고 연속적으로(log 변환)
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
바이러스 부하
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
2) 의료 기록: IDCC에서 정기 및 월간 VL 모니터링
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강(MH) 및 사회적 성과
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) PRIME screen: 정신병,12항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신 건강(MH) 및 사회적 성과
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) CES-D: 우울 증상, 20개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신 건강(MH) 및 사회적 성과
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) GAD-7: 불안 증상, 7항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신 건강(MH) 및 사회적 성과
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) PCL-5: 외상 증상, 20항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신 건강(MH) 및 사회적 성과
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) ISEL: 사회적 지원, 4x 10 항목 하위 척도 예. 귀속
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신 건강(MH) 및 사회적 성과
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) 사회통합척도 : 지역사회통합, 10항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신 건강(MH) 및 사회적 성과
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) EQ5D: 건강 관련 삶의 질, 5개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신과 순응
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
1) 자기보고: MARS(Medication Adherence Rating Scale): 회원의 정신과 약물복용을 반영하는 태도 및 행동, 10문항
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
정신과 순응
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
2) 차트 검토: 정신과 외래 예약 준수
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
ART 준수
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(의료기록) : 약사기록을 통한 리필 모니터링
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
ART 준수
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) AACTG 준수 도구: AACTG 준수 도구, 3개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
ART 준수
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(EHR) : HIV 방문의 시설 기록
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기 보고) Kalichman HIV 낙인 척도: 내재화된 낙인 예. HIV 공개; 6개 항목
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
여성의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기 보고) Berger HIV 낙인 척도: 인지된 지역사회 낙인, 예상된 낙인, 제정된 낙인; 27개 항목
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
여성의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기보고) 정신질환의 내재화된 낙인 척도: 3개의 하위 척도 (a) 차별 경험 5개 항목, (b) 소외 6개 항목, (c) 사회적 위축 6개 항목
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
여성의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기보고) 성평등 척도: 성 규범에 대한 태도 e.g. 성별; 하위 척도 4개, 항목 24개
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
여성의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자체 보고) WMM 여성성 + HIV: 문화 형태, 문화 보호 하위 척도; 20개 항목
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
여성의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기보고) WMM Womanhood + SMI: Aim 1에서 개발할 척도 항목
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
가족 구성원의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기보고) 가족 평가절하 척도: 가족 구성원의 SMI 낙인 경험, 7개 항목
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
가족 구성원의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기 보고) Courtesy Stigma Scale: HIV 낙인에 대한 가족 구성원의 경험; 9개 항목
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
가족 구성원의 낙인
기간: 개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
(자기보고) 성평등 척도: 성 규범에 대한 태도 e.g. 성별; 하위 척도 4개, 항목 24개
개입 완료 후 4개월에 기준선에서 변경(기준선에서 약 16개월)
SMI 및 HIV가 있는 여성의 기타 공변량: HIV 치료 순응도
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) 진료소까지의 거리; ART가 시작될 때; 부작용 프로파일; 3개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV가 있는 여성의 기타 공변량: 정신과 치료 준수
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) 진료소까지의 거리; 영적/전통적 치유사 방문(Y/N 및 방문 횟수)
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV가 있는 여성의 기타 공변량: 정신과 치료 준수
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) Beck 인지 통찰력 척도: 질병 통찰력; 15개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV가 있는 여성의 기타 공변량: 정신과 치료 준수
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) 정신과 약물 부작용
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV가 있는 여성의 기타 공변량: 성별 기반 행동 및 경험
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) HIV 위험 감수 행동 척도: 성적 위험 행동; 11개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV가 있는 여성의 기타 공변량: 성별 기반 행동 및 경험
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기신고) 여성학대 선별검사: IPV; 8개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV가 있는 여성의 기타 공변량: 사회적 적합성
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) Marlowe-Crowne 사회적 바람직성 척도: 13개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
가족 구성원에 대한 기타 공변량: 주관적 가족 부담 인벤토리 척도
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) Zarit Burden 인터뷰: 가족 부담: 주관적; 22개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
가족 구성원에 대한 기타 공변량: 인과 모델 하위 척도
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기 보고) 정신분열증에 대한 인과 모델 설문지: SMI에 대한 설명 모델을 평가하는 6개의 하위 척도
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV에 걸린 여성을 위한 사회인구통계학
기간: 기준선
(자기신고) : 나이; 교육; 고용; 소득; 결혼 여부; 도시/농촌 거주; 가족과 함께 생활; 모성 상태; 어린이 수; 종교/종교적 소속
기준선
SMI 및 HIV를 가진 여성의 임상적 특징
기간: 기준선
(자기보고) : 정신과 증상의 발병 연령; 정신병 기간; 최초의 정신과 의사 접촉; 진단(정신병/양극성/중증 우울증); HIV의 첫 번째 진단; 최초의 HIV 치료
기준선
SMI 및 HIV- 알코올 사용 여성의 임상 특성
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기신고) AUDIT : 음주, 10항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
SMI 및 HIV- 물질 사용 여성의 임상 특성
기간: 기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
(자기보고) DUDIT: 약물 사용, AUDIT와 함께 사용, 11개 항목
기준선에서 중재 완료(평균 12개월) 및 중재 완료 후 4개월(또는 기준선에서 16개월)까지의 변화
가족구성원의 인구사회학적 및 임상적 특징
기간: 기준선
(자기신고) : 연령; 성별; 교육; 소득/고용; 환자와의 관계; 종교성/종교적 소속; HIV 상태; 이전 정신 진단
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence Yang, PhD, New York University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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