Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT intersectional stigma interventiosta viruksen suppression ylläpitämiseksi vakavista mielisairauksista ja HIV:stä kärsivien naisten keskuudessa Botswanassa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: New York University

Tutkimuksen tavoitteena on edistää viruskuorman vähentämistä naisten keskuudessa, joilla on vakava mielisairaus (SMI) ja HIV Botswanassa, koska nämä naiset ovat erityisen alttiita psykiatristen lääkkeiden noudattamatta jättämiselle ja oireiden pahenemiselle, joita pahentavat leimautuminen ja uhkaavat antiretroviraalista hoitoa (ART). ) sitoutuminen.

Tutkijat ehdottavat, että testataan interventiota SMI- ja HIV-tiloista johtuvan leimautumisen vähentämiseksi tarkkaavaisuuden hallintaa vastaan ​​korkean riskin siirtymäkaudella alkuperäisestä psykiatrisesta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen. Erityisesti tutkijat suorittavat kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja 4 kuukauden seurantaa vertaillakseen 1) WMM-pohjaisen intersektionaalisen leimautumisen tehokkuutta, kun asiakkaat siirtyvät psykiatrisesta sairaalahoidosta. avohoito; ja 2) tarkkaavainen lumelääkekontrollitila, joka noudattaa samanlaista muotoa intervention vaikutusten eristämiseksi.

Tutkijat arvioivat myös päättäjien työpajoja, joissa SMI- ja HIV-potilaiden vertaisnaiset johtavat RCT-löydösten raportointia elävien kokemusten kautta poliittisille päättäjille rakennemuutoksen käynnistämiseksi.

SMI- ja HIV-potilaiden naisten mahdollisuus vastustaa leimautumista voi parantaa heidän HIV-tuloksiaan ja antaa näille naisille mahdollisuuden saada aikaan laajempia, rakenteellisia muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu hanke, "RCT of intersectional stigma interventio ylläpitämään viruksen suppressiota naisten keskuudessa, joilla on vakava mielisairaus ja HIV Botswanassa", testaa kulttuurisesti räätälöityä stigmainterventiota naisilla, joilla on samanaikaisesti esiintyvä vakava mielisairaus (SMI) ja HIV-sairaus. laitoshoidossa Sbrana Psychiatric Hospitalissa Lobatsessa, Botswanassa, jotka sitten päästetään avohoitoon. Kulttuurisesti räätälöity stigmainterventio perustuu uuteen "mikä tärkeintä" (WMM) -lähestymistapaamme kohdistaaksemme risteävän leimautumisen. Tutkijat suorittavat myös perhetason stigmainterventiota testatakseen sen tehokkuutta perhetason SMI- ja HIV-stigman vähentämisessä sekä perhetason leimaamisen mekanismina naisten VL:n muutosmekanismina. Lopuksi tutkijat pilotoivat päättäjien työpajaa, jonka tarkoituksena on helpottaa rakennetason muutosta.

Tutkimukseen osallistuneet populaatiot:

  1. Naiset, joilla on SMI ja HIV,
  2. Perheenjäsenet ja
  3. Päättäjät ja muut sidosryhmät

TUTKIMUSTAVOITE 2.

Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa on 4 kuukauden seuranta, jotta voidaan verrata WMM-pohjaisen leimautumisen tehokkuutta viruskuorman (VL) vähentämiseksi 4 kuukauden seurannassa (ensisijainen tulos). ja parantaa antiretroviraalisen hoidon (ART) ja psykiatrisen hoitoon sitoutumisen toissijaisia ​​tuloksia, MH-tuloksia (esim. masennus) ja sosiaalisia tuloksia (esim. sosiaalinen integraatio).

Botswanassa perheisiin otetaan yleensä yhteyttä ja heidät suunnitellaan psykiatrisen hoidon suunnittelussa laitoshoidon tai vastaanoton aikana. Perheen osallistuminen jatkuu avohoidon seurannan aikana, koska useimmilla potilailla on mukana joku omainen tai omaishoitaja tällaisilla käynneillä. Koska perheen hyväksyminen voi tukea "hyvän naiseuden" kykyjen saavuttamista (eli olemalla perheen omaishoitaja), perheenjäsenet saavat rinnakkaisen, ryhmäleimauksen, mikä voisi edelleen helpottaa äskettäin kotiutetun perheenjäsenen hoitoon sitoutumista. Siksi tutkijat suorittavat rinnakkaisen kaksikätisen intervention naisten perheenjäsenten keskuudessa testatakseen sen tehokkuutta perhetason leimautumisen vähentämisessä ja arvioidakseen perhetason leimautumista mekanismina, joka muuttaa primaarisia ja toissijaisia ​​tuloksia SMI- ja HIV-potilaiden keskuudessa. esim. VL, ART ja psykiatrinen hoitoon sitoutuminen, MH-tulokset ja sosiaaliset tulokset).

Tutkimustavoitteen 2 osallistujista 75 % on naistunnistettuja (100 % sairaalahoidossa olevista osallistujista on naistunnisteita, ja tutkijat ottavat huomioon 50-50 sukupuolen jakautumisen rekrytoitujen perheenjäsenten kesken). Arvioitu jakautuminen on 270 naista, 90 miestä.

  • Rekrytoi 180 naista mahdollistamaan 8 %:n poistuminen intervention jälkeen, lisättynä 8 % 4 kuukauden seurannan aikana (alla), jotta saadaan lopullinen näyte, jonka N = 151 odotetaan suorittavan WMM- tai kontrollin (n = 75 kussakin). kahdesta kädestä).
  • Tutkijat odottavat rekrytoivansa ~180 perheenjäsentä 16 %:n poistumisen mahdollistamiseksi, jotta saadaan lopullinen näyte N = 151, jonka odotetaan suorittavan leimautumisen tai kontrollin (n = 75 kummassakin kahdessa haarassa, olettaen, että poistuminen keskiarvo esiintyy samalla nopeudella kummassakin haarassa).

TUTKIMUSTAVOITE 3.

Tutkijat ehdottavat lisäksi pilotti- ja arviointityöpajoja, joissa SMI- ja HIV-potilaiden vertaisnaiset jakavat RCT-löydöksiä elävien kokemusten kautta poliittisille päättäjille rakennetason muutoksen käynnistämiseksi.

Tutkijat arvioivat, että tutkimustavoitteen 3 monialaisten sidosryhmäkomitean jäsenten (n=15) ja päättäjien (n=50) sukupuolijakauma on noin 50-50 – 32 naista, 33 miestä.

  • Tutkijat suunnittelevat kutsuvansa koolle monialaisen sidosryhmäkomitean, joka helpottaa päättäjien työpajojen kehittämistä. MSC:ssämme on päätöksentekijöitä useilta sektoreilta: terveysministeriö (MoH), piirin terveydenhuoltoryhmä (DHMT), politiikka, akateemiset johtajat
  • Lisäksi tutkijat aikovat värvätä 50 päättäjää osallistumaan politiikantekijöiden työpajoihin yhdessä 2-3 vertaisjohtajanaisen kanssa, joilla on SMI- ja HIV-tauti, vähentääkseen leimautumista poliittisten päättäjien keskuudessa ja luodakseen perustan jatkuville toimille HIV:n ja muiden terveysvaikutusten parantamiseksi. tämä haavoittuva ryhmä.

YLEISKATSAUS.

UBotswana rekrytoi osallistujia ja suorittaa interventiot, arvioinnit ja tiedonhallinnan. PI Yangin valvonnassa NYU tarjoaa tutkimusvalvontaa, WMM:n ja leimautumisen asiantuntemusta ja suorittaa data-analyysejä; UPenn tarjoaa asiantuntemusta SMI:n ja HIV:n interventioiden integroinnista; Botswana-UPenn-kumppanuus tarjoaa asiantuntemusta vertaisten integroimiseksi leimautumisen interventioihin ja yhteisöpohjaisten interventioiden toteuttamiseen Botswanassa; UCSF ja UC Riverside tarjoavat asiantuntemusta ja valvontaa stigmainterventioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Gaborone, Botswana
        • Rekrytointi
        • Princess Marina Hospital IDCC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ari Foster, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

(A) SMI- JA HIV-NAISTOT

Sbrana Psychiatric Hospital -sairaalaan tutkijat rekrytoivat SMI- ja HIV-potilaita, jotka saavat hoitoa kyseisessä laitoksessa. Naiset, joilla on SMI ja HIV, saavat psykiatrista hoitoa ja ART:ta, ja heidän on:

  1. Täytä DSM-5-kriteerit nykyiselle psykoottiselle häiriölle tai mielialahäiriöille, joilla on psykoottisia piirteitä, kliinikon haastattelu SCID-5:n perusteella
  2. Vahvistettu HIV-positiivinen tila
  3. Ole 18-55-vuotias
  4. Ole nainen
  5. On kyky antaa suostumus ja kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Puhu englantia tai setswanaa
  7. Ole Botswanan kansalainen

    Tutkijat myös värväävät 6–8 SMI- ja HIV-sairasta naista vertaisjohtajiksi helpottamaan interventiota. Naisille, jotka ovat vertaisjohtajia, mukaanottokriteereitä ovat yllä olevat numerot 1–7 näiden lisäksi:

  8. Psykiatristen lääkkeiden noudattaminen
  9. Oireiltaan vakaa > 2 vuotta
  10. Säilytä johdonmukainen ART-sidonnaisuus.

(B) SMI- JA HIV-NAISTOJEN PERHEENJÄSENET.

Botswanassa perheisiin otetaan yleensä yhteyttä ja heidät suunnitellaan psykiatrisen hoidon suunnittelussa laitoshoidon tai vastaanoton aikana. Perheen osallistuminen jatkuu avohoidon seurannan aikana, koska useimmilla potilailla on mukana joku omainen tai omaishoitaja tällaisilla käynneillä. Tukikelpoisia osallistujia ovat:

  1. Osallistujan ja/tai kliinikon mukaan "asiakkaan hoitoon eniten osallistuva" sukulainen.
  2. Ikäraja 18+
  3. puhuvat englantia tai setswanaa
  4. Botswanan kansalainen.

(C) POLITIIKAN PÄÄTÄJÄT JA MUUT SIDOSRYHMÄT.

Päättäjät ovat

  1. Ikäraja 18+
  2. Sisältää: (a) Botswanan, julkisen sektorin ministeriöiden (hallituksen) virkamiehet kansallisella tasolla, joilla on nimityksiä johtaviin toimistoihin, jotka kehittävät, tulkitsevat ja/tai toteuttavat kansallisia mielenterveys- ja HIV-ohjelmia (ehkäisy ja hoito) tai niihin liittyviä kliinisiä palveluita; b) National AIDS and Health Promotion Agencyn (NAHPA) vanhemmat byrokraattiset virkamiehet; ja (c) kansalaisyhteiskunnan järjestöjen, kansalaisjärjestöjen (NGO) tai muiden tahojen, jotka tukevat Botswanan kansallista hallitusta palveluiden toteuttamisessa HIV-tartunnan saaneille (PLWH) ja mielenterveyspotilaille, vanhemmat jäsenet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WMM-pohjainen intersectional stigma interventio

N = 90 Naiset, joilla on SMI ja HIV käsivarressa 1, saavat WMM-stigmahoitoa asiakkaiden siirtyessä psykiatrisesta sairaalahoidosta avohoitoon. Koulutetun kliinikon ja SMI- ja HIV-potilaan vertaisnaisen johtama opetussuunnitelma koostuu kahdeksasta ryhmätunnista, joista jokainen on noin 60 minuuttia. Psykiatrisen vakautuksen jälkeen, mutta ollessaan vielä sairaalahoidossa, naiset saavat 5 (toimitetaan 2x viikossa) 8-istunnosta leimautumista estävää interventiota. Yhteisön integroitumisen helpottamiseksi viimeiset 3 WMM-pohjaista interventioistuntoa järjestetään joka toinen viikko yhteisöllisissä ympäristöissä Gabaronessa.

Rinnakkaisryhmästigmainterventio: N=90 Perheenjäsenet saavat mukautetun 3-istunnon WMM-pohjaisen ryhmäintervention, jossa käytetään samoja interventiokomponentteja. Ensimmäiset 2 istuntoa pidetään viikoittain Sbrana-sairaalan yksityisessä huoneessa, kun taas viimeinen istunto pidetään 2 viikkoa asiakkaan kotiutumisen jälkeen samassa yhteisöpohjaisessa ympäristössä kuin yllä.

Interventiokomponentit koostuvat:

  1. psykokasvatus: "hyvän naiseuden" saavuttamisen helpottaminen noudattamalla psykiatrisia lääkkeitä ja ART-hoitoa kotiutuksen jälkeen
  2. kognitiivinen rakennemuutos stereotypioiden haastamiseksi: sisältää psykiatrisen ja ART-hyväksynnän uudelleenmäärittelyn kotiutuksen jälkeen "hyvän naiseuden" toteuttamiseksi torjumalla stereotypioita, jotka koskevat kyvyttömyyttä huolehtia perheestä tai olla sopiva avioliitto.
  3. Syrjinnästä selviytymistaidot: SMI- ja/tai HIV-statuksen turvallisen paljastamisen edistäminen psykiatrisen ja ART-hoidon helpottamiseksi kotiutuksen jälkeen.

Huomaa: "Syrjintätaitojen parantaminen" -istuntoja naisille ja perheenjäsenille järjestetään, kun naispuoliset osallistujat siirtyvät avohoitoon, mikä mahdollistaa taitojen harjoittamisen yhteisöllisissä tilanteissa. Interventio päättyy seremoniaan, jonka tarkoituksena on välittää WMM lahjoittamalla seremonialliset huivit. Perheenjäsenversio noudattaa samaa muotoa, mutta jokainen komponentti käsitellään yhdessä istunnossa (yhteensä 3 istuntoa).

Active Comparator: Huomio lumelääkekontrolli
Interventiovaikutusten eristämiseksi huomionhallintamme on suunniteltu jäljittelemään kaikkia WMM-pohjaisen intervention keskeisiä piirteitä (eli ryhmämuotoa, johtajia, kestoa, sairaalahoitoa ja yhteisön sijaintia) lukuun ottamatta WMM-stigmasisältöä. Ohjausyhteistyöjohtajat saavat 1 päivän koulutuksen ohjauskäsikirjasta ja fasilitaatiotekniikoista. Istunnot keskittyvät yleiseen terveyskasvatukseen (eli ruokavalioon, liikuntaan, alkoholin välttämiseen ja terveellisiin nukkumistottumuksiin) SMI- ja HIV-tartunnan saaneille naisille terveysministeriön materiaaleista muokattuna. Tutkijat tarjoavat henkilökohtaisia ​​istuntoja, mukaan lukien ohjattuja keskusteluja vuorovaikutuksen rohkaisemiseksi (WMM-intervention mukaan). Tutkijat odottavat, että osallistuminen huomionhallintaryhmään (noin 84 %:n säilyttäminen) on likimäärin interventioryhmään osallistuvien naisten (ja perheenjäsenten) osallistumista. Vaikka tämän ohjelman on tarkoitus olla tärkeä naisille ja heidän perheenjäsenilleen, sen ei pitäisi vähentää leimautumista, eikä sen ole osoitettu vaikuttavan MH-tuloksiin.
Interventiovaikutusten eristämiseksi huomionhallintamme on suunniteltu jäljittelemään kaikkia WMM-pohjaisen intervention keskeisiä piirteitä (eli ryhmämuotoa, johtajia, kestoa, sairaalahoitoa ja yhteisön sijaintia) lukuun ottamatta WMM-stigmasisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorma (VL)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
1) Verenotto: VL määritelty kaksijakoisesti (0 = < 25 kopiota/ml, 1 = > 25 kopiota/ml) ja jatkuvasti (logaritmin muunnettu)
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Viruskuorma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
2) Terveystiedot: Rutiini & kuukauden VL-seuranta IDCC:ssä
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys (MH) ja sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Itseraportointi) PRIME-näyttö: psykoosi, 12 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys (MH) ja sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) CES-D: masennusoireet, 20 kohtaa
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys (MH) ja sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) GAD-7: Ahdistuneisuusoireet, 7 kohtaa
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys (MH) ja sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Omaraportti) PCL-5: traumaoireet, 20 kohtaa
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys (MH) ja sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Itseraportointi) ISEL: sosiaalinen tuki, 4x 10 kohdan alaasteikko esim. kuuluvat
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys (MH) ja sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Omaraportti) Sosiaalinen integraatioasteikko: yhteisöintegraatio, 10 kohtaa
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys (MH) ja sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Omaraportti) EQ5D: terveyteen liittyvä elämänlaatu, 5 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Psykiatrinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
1) Oma raportti: Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS): asenteet ja käyttäytyminen, jotka heijastavat jäsenten psykiatristen lääkitysten noudattamista, 10 kohtaa
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Psykiatrinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
2) Kaaviotarkastelu: psykiatrisen avohoidon vastaanoton noudattaminen
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
ART sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Lääketieteelliset tiedot) : Täyttöjen seuranta apteekkitietojen kautta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
ART sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) AACTG-kiinnitysväline: AACTG-kiinnittymisinstrumentti, 3 tuotetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
ART sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(EHR): laitosrekisterit HIV-käynneistä
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Omaraportti) Kalichman HIV-stigmaasteikko: Sisäinen stigma esim. HIV:n paljastaminen; 6 kohdetta
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Naisten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Oma raportti) Bergerin HIV-stigma-asteikko: havaittu yhteisön leimautuminen, ennakoitu leimautuminen, annettu leima; 27 kohdetta
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Naisten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Itseraportointi) Mielenterveyshäiriön sisäinen stigma-asteikko: 3 alaasteikkoa (a) syrjintäkokemus 5 kohtaa, (b) syrjäytyminen 6 kohtaa, (c) sosiaalinen vetäytyminen 6 kohtaa
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Naisten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Omaraportti) Gender-Equitable Scale: asenteet sukupuolinormeja kohtaan mm. seksuaalisuus; 4 alaasteikkoa, 24 kohtaa
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Naisten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Oma raportti) WMM Womanhood + HIV: Culture Shapes, Culture Suojaa aliasteikkoja; 20 kohdetta
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Naisten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Oma raportti) WMM Womanhood + SMI: Tavoitteessa 1 kehitettävä mittakaava
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Perheenjäsenten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Omaraportti) Perheiden devalvaatioasteikko: perheenjäsenten kokemus SMI-stigmasta, 7 kohtaa
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Perheenjäsenten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Oma raportti) Kohteliaisuus Stigma-asteikko: perheenjäsenten kokemus HIV-stigmasta; 9 kohdetta
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Perheenjäsenten stigma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
(Omaraportti) Gender-Equitable Scale: asenteet sukupuolinormeja kohtaan mm. seksuaalisuus; 4 alaasteikkoa, 24 kohtaa
Muutokset lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 16 kuukautta lähtötasosta)
Muut kovariaatit naisille, joilla on SMI ja HIV: HIV-hoidon sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Itseraportointi) etäisyys klinikalle; kun ART aloitettiin; sivuvaikutusprofiili; 3 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muut kovariaatit naisille, joilla on SMI ja HIV: Psykiatrinen hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Itseraportointi) etäisyys klinikalle; vierailut henkisten/perinteisten parantajien luona (K/E ja käyntien lukumäärä)
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muut kovariaatit naisille, joilla on SMI ja HIV: Psykiatrinen hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) Beck Cognitive Insight Scale: sairauden näkemys; 15 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muut kovariaatit naisille, joilla on SMI ja HIV: Psykiatrinen hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Itseraportointi) psykiatristen lääkkeiden sivuvaikutukset
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muita kovariaatteja naisille, joilla on SMI ja HIV: Sukupuoleen perustuva käyttäytyminen ja kokemukset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) HIV:n riskinottokäyttäytymisasteikko: seksuaalinen riskikäyttäytyminen; 11 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muita kovariaatteja naisille, joilla on SMI ja HIV: Sukupuoleen perustuva käyttäytyminen ja kokemukset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) Naisen hyväksikäytön seulonta: IPV; 8 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muut kovariaatit naisille, joilla on SMI ja HIV: Sosiaalinen toivottavuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) Marlowe-Crowne Social Desirability -asteikko: 13 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muut perheenjäsenten kovariaatit: Subjektiivinen perheen taakan inventointiasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) Zarit Burden Haastattelu: perheen taakka: subjektiivinen; 22 kohdetta
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muut perheenjäsenten kovariaatit: Kausaalimallin alaskaalat
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) Skitsofrenian syy-mallin kyselylomake: 6 alaasteikkoa, jotka arvioivat SMI:n selittävää mallia
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sosiodemografia naisille, joilla on SMI ja HIV
Aikaikkuna: Perustaso
(Oma raportti): ikä; koulutus; työllisyys; tulo; Siviilisääty; kaupunki-/maaseutuasunto; asuminen perheen kanssa; äidin asema; # lapsista; uskonnollisuus/uskonnollinen kuuluvuus
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet naisille, joilla on SMI ja HIV
Aikaikkuna: Perustaso
(Itseraportointi): psykiatristen oireiden alkamisikä; psykiatrisen sairauden kesto; ensimmäinen psykiatrinen tx-yhteys; diagnoosi (psykoottinen/kaksisuuntainen mielialahäiriö/vaikea masennus); ensimmäinen HIV-diagnoosi; ensimmäinen HIV-hoito
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet naisille, joilla on SMI ja HIV - Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Itseraportti) TARKASTUS: alkoholin käyttö, 10 kpl
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
SMI- ja HIV-potilaiden kliiniset ominaisuudet - Päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
(Oma raportti) DUDIT: päihteiden käyttö, käytetty AUDIT:n kanssa, 11 kohtaa
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (keskimäärin 12 kuukautta) ja 4 kuukauteen (tai 16 kuukauteen lähtötilanteesta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Perheenjäsenten sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
(Oma raportti): Ikä; sukupuoli; koulutus; tulot/työllisyys; suhde potilaaseen; uskonnollisuus/uskonnollinen kuuluvuus; HIV-status; aiempi psyykkinen diagnoosi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence Yang, PhD, New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa