Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van een Intersectionele Stigma-interventie om virale onderdrukking in stand te houden bij vrouwen die leven met een ernstige psychische aandoening en hiv in Botswana

20 april 2026 bijgewerkt door: New York University

Het doel van de studie is om de onderdrukking van de virale belasting te bevorderen bij vrouwen met een ernstige psychische aandoening (SMI) en hiv in Botswana, aangezien deze vrouwen bijzonder kwetsbaar zijn voor niet-adherentie van psychiatrische medicatie en verergering van symptomen, die worden verergerd door stigmatisering en een bedreiging vormen voor antiretrovirale therapie (ART). ) aanhankelijkheid.

De onderzoekers stellen voor om een ​​interventie te testen om stigma als gevolg van de status van SMI en HIV te verminderen, tegen een aandachtscontroleconditie, in de risicovolle overgangsperiode na ontslag uit een eerste psychiatrische ziekenhuisopname. Concreet voeren de onderzoekers een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) met een follow-up van 4 maanden uit om de effectiviteit te vergelijken van 1) op What Matters Most (WMM) gebaseerde intersectionele stigma-interventie die wordt geleverd wanneer cliënten overgaan van psychiatrische ziekenhuisopname naar ambulante zorg; en 2) een aandachtsplacebo-controleconditie die een vergelijkbaar formaat volgt om de effecten van de interventie te isoleren.

De onderzoekers zullen ook workshops voor beleidsmakers beoordelen waar gelijkgestemde vrouwen met SMI en HIV samen de rapportage van RCT-bevindingen leiden via doorleefde ervaring aan beleidsmakers om structurele verandering op gang te brengen.

Door vrouwen met SMI en hiv in staat te stellen stigmatisering te weerstaan, kunnen hun hiv-uitkomsten worden verbeterd en kunnen deze vrouwen in staat worden gesteld om bredere, structurele veranderingen teweeg te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde project, "RCT van een intersectionele stigma-interventie om virale onderdrukking te ondersteunen bij vrouwen die leven met een ernstige psychische aandoening en hiv in Botswana", zal een op cultuur toegesneden stigma-interventie testen bij vrouwen met gelijktijdig optredende ernstige psychische aandoeningen (SMI) en hiv-patiënten. intramurale behandeling in het Sbrana Psychiatrisch Ziekenhuis in Lobatse, Botswana, die vervolgens worden ontslagen voor poliklinische zorg. De op cultuur toegesneden stigma-interventie is gebaseerd op onze nieuwe 'wat er het meest toe doet'-benadering (WMM) om intersectioneel stigma aan te pakken. De onderzoekers zullen ook een stigma-interventie op gezinsniveau uitvoeren om de doeltreffendheid ervan te testen bij het verminderen van SMI en HIV-stigma op gezinsniveau, en om stigma op gezinsniveau te testen als een mechanisme voor verandering in VL bij vrouwen. Ten slotte zullen de onderzoekers een workshop voor beleidsmakers uitvoeren die bedoeld is om veranderingen op structureel niveau te vergemakkelijken.

Populaties opgenomen in de studie:

  1. Vrouwen met SMI en HIV,
  2. Familieleden, en
  3. Beleidsmakers en andere belanghebbenden

ONDERZOEKSDOEL 2.

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee armen voor met een follow-up van 4 maanden om de effectiviteit van onze op WMM gebaseerde stigma-interventie te vergelijken om de virale belasting (VL) te verminderen bij een follow-up van 4 maanden (primair resultaat) en verbetering van de secundaire uitkomsten van antiretrovirale behandeling (ART) en therapietrouw van psychiatrische behandelingen, MH-uitkomsten (bijv. depressie) en sociale uitkomsten (bijv. sociale integratie).

In Botswana wordt gewoonlijk contact opgenomen met families en wordt er tijdens het verblijf of bij opname een psychiatrische behandeling gepland. De betrokkenheid van familie gaat door tijdens poliklinische follow-ups, aangezien de meeste patiënten bij dergelijke bezoeken worden vergezeld door een familielid of verzorger. Omdat acceptatie door het gezin kan bijdragen aan het bereiken van de capaciteiten van 'goede vrouw zijn' (d.w.z. door gezinsverzorger te zijn), zullen gezinsleden een parallelle, groepsstigma-interventie krijgen, die de therapietrouw van het recent ontslagen gezinslid verder zou kunnen vergemakkelijken. Daarom zullen de onderzoekers een parallelle tweearmige interventie uitvoeren bij familieleden van vrouwen om de doeltreffendheid ervan te testen bij het verminderen van stigma op gezinsniveau en om stigma op gezinsniveau te beoordelen als een mechanisme van verandering voor primaire en secundaire uitkomsten bij vrouwen met SMI en HIV ( bijv. therapietrouw voor VL, ART en psychiatrische behandeling, MH-uitkomsten en sociale resultaten).

Van de deelnemers aan onderzoeksdoelstelling 2 zal 75% geïdentificeerd zijn als vrouw (100% van de opgenomen patiënten zal geïdentificeerd zijn als vrouw, en de onderzoekers houden rekening met een 50-50 geslachtsverdeling onder gerekruteerde familieleden). Geschatte verdeling is 270 vrouwen, 90 mannen.

  • Rekruteer 180 vrouwen om 8% verloop na de interventie mogelijk te maken, met een toegevoegde 8% tijdens de follow-up van 4 maanden (hieronder), om een ​​eindmonster van N=151 te verkrijgen dat naar verwachting WMM of controle zal voltooien (n=75 in elk van 2 armen).
  • De onderzoekers verwachten ~180 gezinsleden te rekruteren om 16% uitval in totaal mogelijk te maken, om een ​​uiteindelijke steekproef van N=151 op te leveren die naar verwachting de stigma-interventie of -controle zal voltooien (n=75 in elk van de 2 armen, in de veronderstelling dat uitval op gemiddelde komt met dezelfde snelheid voor in elke arm).

ONDERZOEKSDOEL 3.

De onderzoekers stellen verder voor om workshops voor beleidsmakers uit te proberen en te evalueren, waarbij vrouwen van gelijken met SMI en HIV RCT-bevindingen via geleefde ervaring delen met beleidsmakers om veranderingen op structureel niveau in gang te zetten.

De onderzoekers verwachten dat de multisectorale leden van het comité van belanghebbenden (n=15) en beleidsmakers (n=50) in onderzoeksdoelstelling 3 ongeveer 50-50 mannen en vrouwen zullen hebben - 32 vrouwen, 33 mannen.

  • De onderzoekers zijn van plan een multisectoraal comité van belanghebbenden bijeen te roepen om de ontwikkeling van de workshops voor beleidsmakers te vergemakkelijken. Onze MSC zal beleidsmakers uit meerdere sectoren omvatten: Ministerie van Volksgezondheid (MoH), District Health Management Team (DHMT), Beleid, Academische leiders
  • De onderzoekers zijn bovendien van plan om 50 beleidsmakers te rekruteren om deel te nemen aan de workshops voor beleidsmakers in samenwerking met 2-3 peer co-leader vrouwen met SMI en hiv om stigmatisering onder beleidsmakers te verminderen en een basis te leggen voor duurzame interventies om hiv en andere gezondheidsresultaten te verbeteren in deze kwetsbare groep.

OVERZICHT.

UBotswana zal deelnemers werven en de interventie, beoordelingen en gegevensbeheer uitvoeren. Onder toezicht van PI Yang zal NYU studietoezicht, expertise op het gebied van WMM en stigma bieden en gegevensanalyses uitvoeren; UPenn zal expertise leveren in de integratie van de interventie voor SMI en HIV; Botswana-UPenn Partnership zal expertise bieden op het gebied van integratie van leeftijdsgenoten in stigma-interventies en implementatie van community-based interventies in Botswana; UCSF en UC Riverside bieden expertise en supervisie op het gebied van stigma-interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Werving
        • Princess Marina Hospital IDCC
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ari Foster, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

(A) VROUWEN MET SMI EN HIV

In het Sbrana Psychiatric Hospital zullen de onderzoekers vrouwen rekruteren met SMI en HIV die in die instelling worden behandeld. Vrouwen met SMI en HIV krijgen psychiatrische zorg en ART en moeten:

  1. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor huidige psychotische stoornis of stemmingsstoornissen met psychotische kenmerken, per interview met een arts op basis van de SCID-5
  2. HIV-positieve status hebben bevestigd
  3. Wees 18-55 jaar oud
  4. Wees vrouwelijk
  5. In staat zijn om toestemming te geven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  6. Spreek Engels of Setswana

  7. Wees een Botswaanse burger

    De onderzoekers zullen ook 6 tot 8 vrouwen met SMI en hiv rekruteren als medeleiders om de interventie te vergemakkelijken. Voor vrouwen die co-leiders zijn, omvatten de inclusiecriteria #1 tot #7 hierboven naast:

  8. Aanhankelijk blijven van psychiatrische medicijnen
  9. Symptomatisch stabiel zijn gedurende >2 jaar
  10. Behoud van consistente ART-naleving.

(B) GEZINSLEDEN VAN VROUWEN MET SMI EN HIV.

In Botswana wordt gewoonlijk contact opgenomen met families en wordt er tijdens het verblijf of bij opname een psychiatrische behandeling gepland. De betrokkenheid van familie gaat door tijdens poliklinische follow-ups, aangezien de meeste patiënten bij dergelijke bezoeken worden vergezeld door een familielid of verzorger. In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer:

  1. Geïdentificeerd door de deelnemer en/of behandelaar als de relatieve 'meest betrokken bij de zorg van de cliënt'.
  2. Leeftijd 18+
  3. Engels of Setswana sprekend
  4. Botswaanse burger.

(C) BELEIDSMAKERS EN ANDERE BELANGHEBBENDEN.

Beleidsmakers zullen zijn

  1. Leeftijd 18+
  2. Omvatten: (a) bureaucratische functionarissen van Botswana, ministeries van de openbare sector (regering) op nationaal niveau die aanstelling hebben in hogere ambten die nationale programma's voor geestelijke gezondheid en hiv (preventie en behandeling) of gerelateerde klinische diensten ontwikkelen, interpreteren en/of uitvoeren; (b) hoge bureaucratische functionarissen van het National AIDS and Health Promotion Agency (NAHPA); en (c) hooggeplaatste leden van maatschappelijke organisaties (CSO's), niet-gouvernementele organisaties (NGO's) of andere entiteiten die de nationale regering van Botswana ondersteunen bij het verlenen van diensten aan mensen die leven met hiv (PLWH) en patiënten in de geestelijke gezondheidszorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op WMM gebaseerde intersectionele stigma-interventie

N=90 Vrouwen met SMI en hiv in arm 1 krijgen WMM-stigma-interventie als cliënten overstappen van psychiatrische ziekenhuisopname naar poliklinische zorg. Het curriculum, geleid door een getrainde clinicus en een collega-vrouw met SMI en HIV, zal bestaan ​​uit 8 groepssessies van elk ongeveer 60 minuten. Na psychiatrische stabilisatie, maar terwijl ze nog steeds een intramurale patiënt zijn, zullen vrouwelijke deelnemers 5 (2x per week afgeleverd) of 8 sessies anti-stigma-interventie krijgen. Om gemeenschapsintegratie te vergemakkelijken, zullen de laatste 3 op WMM gebaseerde interventiesessies eens in de twee weken worden gegeven in een gemeenschapsgerichte setting in Gabarone.

Parallel Groep Stigma Interventie: N=90 Gezinsleden krijgen een aangepaste WMM-gebaseerde groepsinterventie van 3 sessies die dezelfde interventiecomponenten gebruikt. De eerste 2 sessies vinden wekelijks plaats in een privékamer in het Sbrana-ziekenhuis, terwijl de laatste sessie 2 weken na het ontslag van de cliënt wordt gehouden in dezelfde community-based setting als hierboven.
Gedragsmatig: Op WMM gebaseerde intersectionele stigma-interventie

Interventiecomponenten bestaan ​​uit:

  1. psycho-educatie: het bereiken van "goede vrouwelijkheid" vergemakkelijken door psychiatrische medicatie en ART na ontslag te volgen
  2. cognitieve herstructurering om stereotypen uit te dagen: omvat het herformuleren van psychiatrische en ART-adhesie na ontslag als het bewerkstelligen van 'goede vrouwelijkheid' door stereotypen tegen te gaan van niet in staat zijn om voor het gezin te zorgen of een geschikte huwelijkspartner te zijn
  3. Omgaan met discriminatie: bevordering van veilige openbaarmaking van SMI en/of HIV-status om psychiatrische therapie en therapietrouw na ontslag te vergemakkelijken.

Opmerking: er worden sessies "vaardigheden voor discriminatie verbeteren" voor vrouwen en familieleden gegeven wanneer vrouwelijke deelnemers overstappen naar poliklinische zorg, waardoor het oefenen van vaardigheden in gemeenschapssituaties mogelijk wordt. De interventie wordt afgesloten met een ceremonie die bedoeld is om WMM over te brengen door het schenken van ceremoniële sjaals. De versie voor gezinsleden volgt hetzelfde format, maar elk onderdeel wordt in één sessie behandeld (in totaal 3 sessies).
Actieve vergelijker: Aandacht placebo controle
Om interventie-effecten te isoleren, is onze aandachtscontrole ontworpen om alle opvallende kenmerken van de op WMM gebaseerde interventie na te bootsen (d.w.z. groepsindeling, co-leiders, duur, intramurale gevolgd door locatie in de gemeenschap) behalve de WMM-stigma-inhoud. Control co-leaders krijgen een 1-daagse training over de control manual en facilitatietechnieken. Sessies zullen zich richten op algemene gezondheidseducatie (d.w.z. dieet, lichaamsbeweging, het vermijden van alcohol en gezonde slaapgewoonten) voor vrouwen met SMI en HIV, aangepast van materialen van het Ministerie van Volksgezondheid. De onderzoekers zullen persoonlijke sessies aanbieden, inclusief gefaciliteerde discussies om interactie aan te moedigen (volgens de WMM-interventie). De onderzoekers verwachten dat de deelname aan de aandachtscontrole-arm (~84% retentie) die van vrouwen (en familieleden) die de interventie-arm bijwonen, benadert. Hoewel het bedoeld is om opvallend te zijn voor vrouwelijke deelnemers en hun familieleden, zou dit programma het stigma niet moeten verminderen en er is ook niet aangetoond dat het de MH-resultaten beïnvloedt.
Gedragsmatig: Aandacht placebo controle
Om interventie-effecten te isoleren, is onze aandachtscontrole ontworpen om alle opvallende kenmerken van de op WMM gebaseerde interventie na te bootsen (d.w.z. groepsindeling, co-leiders, duur, intramurale gevolgd door locatie in de gemeenschap) behalve de WMM-stigma-inhoud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale lading (VL)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
1) Bloedafname: VL dichotoom gedefinieerd (0=<25 kopieën/ml, 1= >25 kopieën/ml) en continu (log getransformeerd)
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Virale lading
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
2) Medische dossiers: Routine & maand VL monitoring bij IDCC
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheid (MH) en sociale resultaten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) PRIME-scherm: psychose, 12 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Geestelijke gezondheid (MH) en sociale resultaten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) CES-D: depressieve symptomen, 20 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Geestelijke gezondheid (MH) en sociale resultaten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) GAD-7: Angstsymptomen, 7 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Geestelijke gezondheid (MH) en sociale resultaten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) PCL-5: traumasymptomen, 20 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Geestelijke gezondheid (MH) en sociale resultaten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) ISEL: sociale steun, 4x 10 subschalen vb. behoren
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Geestelijke gezondheid (MH) en sociale resultaten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) Maatschappelijke integratieschaal: gemeenschapsintegratie, 10 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Geestelijke gezondheid (MH) en sociale resultaten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) EQ5D: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 5 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Psychiatrische therapietrouw
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
1) Zelfrapportage: Medication Adherence Rating Scale (MARS): attitudes en gedragingen die de therapietrouw van psychiatrische patiënten weerspiegelen, 10 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Psychiatrische therapietrouw
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
2) Kaartoverzicht: naleving van psychiatrische polikliniekafspraken
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
ART-aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Medische dossiers) : Bijvulbewaking via apotheekdossiers
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
ART-aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) AACTG therapietrouw instrument: AACTG therapietrouw instrument, 3 stuks
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
ART-aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(EPD): faciliteit-records van hiv-bezoeken
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het stigma van vrouwen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) Kalichman hiv-stigmaschaal: geïnternaliseerd stigma, b.v. HIV-openbaarmaking; 6 artikelen
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van vrouwen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) Berger hiv-stigmaschaal: waargenomen stigma in de gemeenschap, verwacht stigma, vastgesteld stigma; 27 artikelen
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van vrouwen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) Schaal geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen: 3 subschalen (a) ervaring met discriminatie 5 items, (b) vervreemding 6 items, (c) sociale terugtrekking 6 items
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van vrouwen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) Gender-Equitable Scale: houding ten opzichte van gendernormen, b.v. seksualiteit; 4 subschalen, 24 items
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van vrouwen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) WMM Womanhood + HIV: Culture Shapes, Culture Protects subschalen; 20 artikelen
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van vrouwen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) WMM Womanhood + SMI: schaalitems die moeten worden ontwikkeld in doel 1
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van familieleden
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) Schaal voor devaluatie van gezinnen: ervaringen van gezinsleden met SMI-stigma, 7 items
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van familieleden
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) Hoffelijkheid Stigmaschaal: ervaring van familieleden met hiv-stigma; 9 artikelen
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Het stigma van familieleden
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
(Zelfrapportage) Gender-Equitable Scale: houding ten opzichte van gendernormen, b.v. seksualiteit; 4 subschalen, 24 items
Veranderingen ten opzichte van baseline 4 maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 16 maanden vanaf baseline)
Andere covariaten voor vrouwen met SMI en hiv: therapietrouw met hiv
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfgerapporteerde) afstand tot kliniek; wanneer ART begon; bijwerkingenprofiel; 3 artikelen
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariaten voor vrouwen met SMI en hiv: therapietrouw bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfgerapporteerde) afstand tot kliniek; bezoeken aan spirituele/traditionele genezers (J/N en aantal bezoeken)
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariaten voor vrouwen met SMI en hiv: therapietrouw bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) Beck Cognitive Insight Scale: ziekte-inzicht; 15 artikelen
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariaten voor vrouwen met SMI en hiv: therapietrouw bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfgerapporteerde) psychiatrische medicatie bijwerkingen
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariaten voor vrouwen met SMI en hiv: op geslacht gebaseerd gedrag en ervaringen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) HIV-schaal voor risicogedrag: seksueel risicogedrag; 11 artikelen
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariaten voor vrouwen met SMI en hiv: op geslacht gebaseerd gedrag en ervaringen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) Screening op misbruik van vrouwen: IPV; 8 artikelen
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariaten voor vrouwen met SMI en HIV: sociale wenselijkheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) Marlowe-Crowne Sociale Wenselijkheidsschaal: 13 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariabelen voor gezinsleden: subjectieve inventarisatieschaal voor gezinslast
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) Zarit Burden Interview: gezinslast: subjectief; 22 artikelen
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Andere covariabelen voor gezinsleden: subschalen van oorzakelijk model
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) Causale modelvragenlijst voor schizofrenie: 6 subschalen die het verklarende model voor SMI beoordelen
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Sociodemografie voor vrouwen met SMI en HIV
Tijdsspanne: Basislijn
(Zelfrapportage): leeftijd; onderwijs; werkgelegenheid; inkomen; burgerlijke staat; stedelijk/landelijk verblijf; bij familie wonen; moederlijke status; # kinderen; religiositeit/religieuze overtuiging
Basislijn
Klinische kenmerken voor vrouwen met SMI en HIV
Tijdsspanne: Basislijn
(Zelfrapportage): aanvangsleeftijd van psychiatrische symptomen; duur van psychiatrische ziekte; eerste psychiatrische tx-contact; diagnose (psychotisch/bipolair/ernstige depressie); eerste diagnose van hiv; eerste hiv-behandeling
Basislijn
Klinische kenmerken voor vrouwen met SMI en HIV- Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) AUDIT: alcoholgebruik, 10 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Klinische kenmerken voor vrouwen met SMI en HIV- Middelengebruik
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
(Zelfrapportage) DUDIT: middelengebruik, gebruikt met AUDIT, 11 items
Veranderingen vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 12 maanden) en tot 4 maanden (of 16 maanden vanaf baseline) na voltooiing van de interventie
Sociodemografie en klinische kenmerken voor gezinsleden
Tijdsspanne: Basislijn
(Zelfrapportage): Leeftijd; geslacht; onderwijs; inkomen/werk; Relatie tot de patiënt; religiositeit/religieuze overtuiging; HIV-status; eerdere psychiatrische diagnose
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

University of Pennsylvania
University of Botswana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Yang, PhD, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01TW012402 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren