RCT av en interseksjonell stigma-intervensjon for å opprettholde viral undertrykkelse blant kvinner som lever med alvorlig psykisk sykdom og HIV i Botswana

Det foreslåtte prosjektet, "RCT av en interseksjonell stigma-intervensjon for å opprettholde viral undertrykkelse blant kvinner som lever med alvorlig psykisk sykdom og HIV i Botswana," vil teste en kulturelt skreddersydd stigma-intervensjon blant kvinner med samtidig forekommende alvorlig psykisk sykdom (SMI) og HIV-mottaker døgnbehandling ved Sbrana psykiatriske sykehus i Lobatse, Botswana, som deretter skrives ut til poliklinisk behandling. Den kulturelt skreddersydde stigmaintervensjonen er basert på vår roman "what matters most" (WMM) tilnærming for å målrette interseksjonelt stigma. Etterforskerne vil også gjennomføre en stigmaintervensjon på familienivå for å teste effektiviteten til å redusere SMI- og HIV-stigma på familienivå, og for å teste stigma på familienivå som en mekanisme for endring i VL blant kvinner. Til slutt vil etterforskerne pilotere et verksted for politiske beslutningstakere ment å legge til rette for endringer på strukturnivå.

Populasjoner inkludert i studien:

1. Kvinner med SMI og HIV,
2. Familiemedlemmer, og
3. Politikere og andre interessenter

FORSKNINGSMÅL 2.

Etterforskerne foreslår en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) med en 4-måneders oppfølging for å sammenligne effektiviteten av vår WMM-baserte stigmaintervensjon for å redusere virusmengden (VL) ved 4-måneders oppfølging (primært resultat) og forbedre de sekundære resultatene av antiretroviral behandling (ART) og overholdelse av psykiatrisk behandling, MH-utfall (f.eks. depresjon) og sosiale utfall (f.eks. sosial integrasjon).

I Botswana blir familier vanligvis kontaktet og engasjert i planlegging av psykiatrisk behandling under døgnopphold eller ved innleggelse. Involveringen av familien fortsetter under polikliniske oppfølginger siden de fleste pasienter er ledsaget av en slektning eller omsorgsperson på slike besøk. Fordi familieaksept kan styrke mulighetene for "god kvinnelighet" (dvs. ved å være en familieomsorgsperson), vil familiemedlemmer motta en parallell, gruppestigmaintervensjon, som ytterligere kan lette behandlingsoverholdelse av det nylig utskrevne familiemedlemmet. Derfor vil etterforskerne gjennomføre en parallell intervensjon med to armer blant kvinners familiemedlemmer for å teste effektiviteten i å redusere stigma på familienivå og for å vurdere stigma på familienivå som en endringsmekanisme for primære og sekundære utfall blant kvinner med SMI og HIV ( f.eks. VL, ART og etterlevelse av psykiatrisk behandling, MH-utfall og sosiale utfall).

Deltakere i Forskningsmål 2 vil være 75 % kvinnelige identifiserte (100 % av pasientene på innleggelse vil være kvinneidentifiserte, og etterforskerne står for en kjønnsfordeling på 50-50 blant rekrutterte familiemedlemmer). Estimert fordeling er 270 kvinner, 90 menn.

• Rekrutter 180 kvinner for å tillate 8 % avgang etter intervensjon, med ytterligere 8 % i løpet av 4-måneders oppfølging (nedenfor), for å gi en endelig prøve på N=151 forventet å fullføre WMM eller kontroll (n=75 i hver av 2 armer).
• Etterforskerne forventer å rekruttere ~180 familiemedlemmer for å tillate 16 % avgang totalt, for å gi en endelig prøve på N=151 som forventes å fullføre stigmaintervensjonen eller kontrollen (n=75 i hver av de 2 armene, under antagelse om at slitasje på gjennomsnittet skjer med samme hastighet i hver arm).

FORSKNINGSMÅL 3.

Etterforskerne foreslår videre å pilotere og evaluere workshops for beslutningstakere der jevnaldrende kvinner med SMI og HIV deler RCT-funn via levd erfaring til beslutningstakere for å sette i gang strukturelle endringer.

Etterforskerne forventer at de multisektorielle interessentkomiteens medlemmer (n=15) og beslutningstakere (n=50) i Forskningsmål 3 vil ha ~50-50 kjønnsfordeling - 32 kvinner, 33 menn.

• Etterforskerne planlegger å sammenkalle en multisektoriell interessentkomité for å lette utviklingen av verkstedene for beslutningstakere. Vår MSC vil inkludere beslutningstakere på tvers av flere sektorer: Helsedepartementet (MoH), District Health Management Team (DHMT), Policy, akademiske ledere
• Etterforskerne planlegger i tillegg å rekruttere 50 beslutningstakere til å delta i politiske beslutningstakere i samarbeid med 2-3 jevnaldrende medlederkvinner med SMI og HIV for å redusere stigma blant beslutningstakere og legge et grunnlag for å opprettholde intervensjoner for å forbedre HIV og andre helseresultater i denne sårbare gruppen.

OVERSIKT.

UBotswana vil rekruttere deltakere og gjennomføre intervensjonen, vurderingene og datahåndteringen. Overvåket av PI Yang, NYU vil gi studietilsyn, ekspertise i WMM og stigma, og gjennomføre dataanalyser; UPenn vil gi ekspertise innen integrering av intervensjonen for SMI og HIV; Botswana-UPenn Partnership vil gi ekspertise på integrering av jevnaldrende i stigmatiseringsintervensjoner og implementering av samfunnsbaserte intervensjoner i Botswana; UCSF og UC Riverside vil tilby ekspertise og veiledning i stigma-intervensjoner.