Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ интерсекциональной стигмы для поддержания вирусной супрессии среди женщин, живущих с серьезными психическими заболеваниями и ВИЧ, в Ботсване

20 апреля 2026 г. обновлено: New York University

Цель исследования — способствовать снижению вирусной нагрузки среди женщин с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и ВИЧ-инфекцией в Ботсване, учитывая, что эти женщины особенно уязвимы к несоблюдению режима приема психиатрических препаратов и обострению симптомов, которые усугубляются стигмой и угрожают антиретровирусной терапии (АРТ). ) приверженность.

Исследователи предлагают протестировать вмешательство для снижения стигмы из-за статусов ТПЗ и ВИЧ на фоне состояния контроля внимания в переходный период высокого риска после выписки из первичной психиатрической госпитализации. В частности, исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами с 4-месячным последующим наблюдением, чтобы сравнить эффективность вмешательства интерсекциональной стигмы на основе 1) «Что важнее всего» (WMM) при переходе клиентов от психиатрической госпитализации к амбулаторное лечение; и 2) состояние плацебо-контроля внимания, которое следует аналогичному формату, чтобы изолировать эффекты вмешательства.

Исследователи также оценят семинары для политиков, на которых сверстники-женщины с ТПЗ и ВИЧ совместно сообщат политикам о результатах РКИ, используя жизненный опыт, чтобы инициировать структурные изменения.

Предоставление женщинам с ТПЗ и ВИЧ возможности противостоять стигме потенциально может улучшить их исходы в связи с ВИЧ и дать этим женщинам возможность добиваться более широких изменений на структурном уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках предлагаемого проекта «РКИ интерсекциональной стигмы для поддержания подавления вирусной нагрузки среди женщин, живущих с серьезными психическими заболеваниями и ВИЧ, в Ботсване» будет протестировано культурно адаптированное вмешательство по стигме среди женщин с сопутствующими серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и ВИЧ-инфицированных. стационарное лечение в психиатрической больнице Сбрана в Лобаце, Ботсвана, которые затем выписываются на амбулаторное лечение. Индивидуальное вмешательство в отношении стигмы, учитывающее культурные особенности, основано на нашем новом подходе «самое важное» (WMM) для борьбы со стигмой на пересеченной местности. Исследователи также проведут интервенцию по стигме на уровне семьи, чтобы проверить ее эффективность в снижении стигмы в отношении ТПЗ и ВИЧ на уровне семьи, а также проверить стигму на уровне семьи как механизм изменения ВН среди женщин. Наконец, исследователи проведут пилотный семинар для политиков, призванный способствовать структурным изменениям.

Популяции, включенные в исследование:

  1. Женщины с ТПЗ и ВИЧ,
  2. Члены семьи и
  3. Политики и другие заинтересованные стороны

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ 2.

Исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами с 4-месячным последующим наблюдением, чтобы сравнить эффективность нашего вмешательства на основе стигмы на основе WMM для снижения вирусной нагрузки (ВН) при 4-месячном наблюдении (первичный результат). и улучшить вторичные результаты антиретровирусного лечения (АРТ) и приверженность психиатрическому лечению, результаты ЗГ (например, депрессию) и социальные результаты (например, социальную интеграцию).

В Ботсване с семьями обычно связываются и участвуют в планировании психиатрического лечения во время пребывания в стационаре или при поступлении. Участие семьи продолжается во время амбулаторного наблюдения, поскольку большинство пациентов во время таких посещений сопровождает кто-либо из родственников или опекунов. Поскольку принятие семьей может способствовать достижению способностей «хорошей женщины» (т. е. быть опекуном в семье), члены семьи будут подвергаться параллельной групповой стигматизации, что может еще больше способствовать приверженности лечению недавно выписанного члена семьи. Таким образом, исследователи проведут параллельное двустороннее вмешательство среди членов семьи женщин, чтобы проверить его эффективность в снижении стигмы на уровне семьи и оценить стигму на уровне семьи как механизм изменения первичных и вторичных результатов среди женщин с ТПЗ и ВИЧ ( например, приверженность ВН, АРТ и психиатрическому лечению, исходы ЗГ и социальные исходы).

Участники исследования, цель 2, на 75% будут идентифицированы как женщины (100% стационарных участников будут идентифицированы как женщины, и исследователи учитывают гендерное разделение 50-50 среди набранных членов семьи). Расчетное распределение 270 женщин, 90 мужчин.

  • Набрать 180 женщин, чтобы учесть 8% отсева после вмешательства, с дополнительными 8% в течение 4-месячного наблюдения (ниже), чтобы получить окончательную выборку из N = 151, которая, как ожидается, завершит WMM или контрольную (n = 75 в каждом из 2 рук).
  • Исследователи рассчитывают набрать около 180 членов семьи, чтобы учесть 16% отсева в целом, чтобы получить окончательную выборку из N = 151, которая, как ожидается, завершит вмешательство или контроль над стигмой (n = 75 в каждой из 2 групп, при условии, что отсев на в среднем происходит с одинаковой скоростью в каждой руке).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ 3.

Кроме того, исследователи предлагают провести пилотные и оценить семинары для политиков, на которых сверстники-женщины с ТПЗ и ВИЧ-инфекцией делятся результатами РКИ на основе личного опыта с разработчиками политики, чтобы инициировать изменения на структурном уровне.

Исследователи ожидают, что члены многосекторального комитета заинтересованных сторон (n = 15) и политики (n = 50) в исследовательской задаче 3 будут примерно 50-50 гендерно разделены — 32 женщины, 33 мужчины.

  • Исследователи планируют созвать Многосекторальный комитет заинтересованных сторон для содействия разработке семинаров для политиков. В наш MSC войдут политики из разных секторов: Министерство здравоохранения (МЗ), Районная группа управления здравоохранением (DHMT), политики, академические лидеры.
  • Исследователи дополнительно планируют привлечь 50 политиков для участия в семинарах для политиков вместе с 2-3 женщинами-соруководителями с ТПЗ и ВИЧ, чтобы снизить стигматизацию среди политиков и заложить основу для устойчивых вмешательств по улучшению ВИЧ и других показателей здоровья в эта уязвимая группа.

ОБЗОР.

Университет Ботсваны наберет участников и проведет интервенцию, оценку и управление данными. Под руководством PI Yang Нью-Йоркский университет будет обеспечивать надзор за исследованиями, экспертные знания в области WMM и стигмы, а также проводить анализ данных; UPenn предоставит экспертные знания по интеграции вмешательства для ТПЗ и ВИЧ; Партнерство Botswana-UPenn предоставит экспертные знания по интеграции равных в мероприятия по стигме и реализации мероприятий на уровне сообщества в Ботсване; Калифорнийский университет в Сан-Франциско и Калифорнийский университет в Риверсайде предложат экспертные знания и надзор за мероприятиями по борьбе со стигмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lawrence Yang, PHD
  • Номер телефона: 9176860183
  • Электронная почта: lawrence.yang@nyu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ari Ho-Foster, MPH
  • Номер телефона: 267 355 4855
  • Электронная почта: hofostera@ub.ac.bw

Места учебы

      • Gaborone, Ботсвана
        • Рекрутинг
        • Princess Marina Hospital IDCC
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ari Foster, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

(A) ЖЕНЩИНЫ С СМИ И ВИЧ

В психиатрической больнице Сбрана следователи будут набирать женщин с ТПЗ и ВИЧ, которые проходят лечение в этом учреждении. Женщины с ТПЗ и ВИЧ будут получать психиатрическую помощь и АРТ и должны:

  1. Соответствовать критериям DSM-5 для текущего психотического расстройства или аффективных расстройств с психотическими чертами согласно опросу врача на основе SCID-5
  2. Подтвержденный ВИЧ-положительный статус
  3. Быть в возрасте 18-55 лет
  4. Быть женщиной
  5. Иметь возможность предоставить согласие и письменное информированное согласие
  6. Говорите по-английски или сетсвана
  7. Быть гражданином Ботсваны

    Исследователи также привлекут от 6 до 8 женщин с ТПЗ и ВИЧ в качестве соруководителей для проведения вмешательства. Для женщин, являющихся соруководителями, критерии включения включают пункты с 1 по 7, указанные выше, в дополнение к:

  8. Сохранение приверженности к психиатрическим препаратам
  9. Симптоматическая стабильность в течение > 2 лет
  10. Постоянное соблюдение режима АРТ.

(B) ЧЛЕНЫ СЕМЬИ ЖЕНЩИН С СМИ И ВИЧ.

В Ботсване с семьями обычно связываются и участвуют в планировании психиатрического лечения во время пребывания в стационаре или при поступлении. Участие семьи продолжается во время амбулаторного наблюдения, поскольку большинство пациентов во время таких посещений сопровождает кто-либо из родственников или опекунов. В число правомочных участников входят:

  1. Определяется участником и/или клиницистом как родственник, «наиболее вовлеченный в уход за клиентом».
  2. Возраст 18+
  3. говорящий на английском или сетсвана
  4. Гражданин Ботсваны.

(C) ПОЛИТИКА И ДРУГИЕ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫЕ СТОРОНЫ.

Политики будут

  1. Возраст 18+
  2. Включая: (a) бюрократических чиновников Ботсваны, министерств государственного сектора (правительства) на национальном уровне, занимающих руководящие посты, которые разрабатывают, интерпретируют и/или реализуют национальные программы в области психического здоровья и ВИЧ (профилактика и лечение) или сопутствующие клинические услуги; (b) высокопоставленные чиновники Национального агентства по СПИДу и укреплению здоровья (NAHPA); и (c) высокопоставленные члены организаций гражданского общества (ОГО), неправительственных организаций (НПО) или других организаций, которые поддерживают национальное правительство Ботсваны в предоставлении услуг людям, живущим с ВИЧ (ЛЖВ), и пациентам с психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интерсекционная стигматизация на основе WMM

N = 90 Женщины с ТПЗ и ВИЧ в группе 1 будут подвергаться стигматизации WMM по мере того, как клиенты переходят от психиатрической госпитализации к амбулаторному лечению. Учебная программа, совместно проводимая обученным клиницистом и женщиной-ровесником с ТПЗ и ВИЧ, будет состоять из 8 групповых занятий примерно по 60 минут каждое. После психиатрической стабилизации, но все еще находясь в стационаре, женщины-участницы получат 5 (проводятся 2 раза в неделю) из 8 сеансов антистигматического вмешательства. Чтобы облегчить интеграцию сообщества, последние 3 сеанса вмешательства на основе WMM будут проводиться раз в две недели в условиях сообщества в Габароне.

Параллельная групповая стигматизация: N = 90 Члены семьи получат адаптированную групповую интервенцию на основе WMM, состоящую из 3 сеансов, в которой используются те же компоненты интервенции. Первые 2 сеанса будут проводиться еженедельно в отдельной палате в больнице Сбрана, а последний сеанс будет проводиться через 2 недели после выписки клиента в тех же условиях сообщества, что и выше.

Компоненты вмешательства состоят из:

  1. психообразование: содействие достижению «хорошей женственности» за счет приема психиатрических препаратов и АРВТ после выписки
  2. когнитивная реструктуризация для борьбы со стереотипами: включает переосмысление приверженности психиатрии и АРТ после выписки как воплощение «хорошей женственности» путем противодействия стереотипам о неспособности заботиться о семье или быть подходящим партнером по браку.
  3. Навыки преодоления дискриминации: содействие безопасному раскрытию информации о ТПЗ и/или ВИЧ-статусе для облегчения соблюдения режима психиатрического лечения и АРТ после выписки.

Примечание: занятия по «развитию навыков борьбы с дискриминацией» для женщин и членов семьи проводятся, когда участники-женщины переходят на амбулаторное лечение, что позволяет практиковать навыки в ситуациях на уровне сообщества. Выступление завершается церемонией передачи WMM путем вручения церемониальных шалей. Версия для членов семьи будет иметь тот же формат, но каждый компонент будет рассмотрен за одно занятие (всего 3 занятия).

Активный компаратор: Внимание плацебо-контроль
Чтобы изолировать эффекты вмешательства, наш контроль внимания предназначен для имитации всех характерных особенностей вмешательства на основе WMM (например, формат группы, соруководители, продолжительность, стационарное лечение, а затем местонахождение в сообществе), за исключением содержания стигмы WMM. Соруководители контроля пройдут однодневный тренинг по руководству по контролю и методам фасилитации. Занятия будут посвящены общему санитарному просвещению (т. е. диете, физическим упражнениям, отказу от алкоголя и здоровому сну) для женщин с ТПЗ и ВИЧ, адаптированным из материалов Министерства здравоохранения. Исследователи предложат личные встречи, в том числе фасилитированные обсуждения, чтобы стимулировать взаимодействие (согласно вмешательству WMM). Исследователи ожидают, что участие в группе контроля внимания (удержание ~ 84%) будет примерно таким же, как у женщин (и членов семьи), посещающих группу вмешательства. Несмотря на то, что эта программа предназначена для привлечения внимания женщин-участниц и членов их семей, она не должна снижать стигму и не влияет на результаты ЗГ.
Чтобы изолировать эффекты вмешательства, наш контроль внимания предназначен для имитации всех характерных особенностей вмешательства на основе WMM (например, формат группы, соруководители, продолжительность, стационарное лечение, а затем местонахождение в сообществе), за исключением содержания стигмы WMM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка (ВН)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
1) Забор крови: ВН определяется дихотомически (0=<25 копий/мл, 1=>25 копий/мл) и непрерывно (логарифмическое преобразование).
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Вирусная нагрузка
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
2) Медицинские записи: рутинный и месячный мониторинг ВН в IDCC
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье (ЗЗ) и социальные последствия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Экран PRIME: психоз, 12 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психическое здоровье (ЗЗ) и социальные последствия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) CES-D: симптомы депрессии, 20 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психическое здоровье (ЗЗ) и социальные последствия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) ГТР-7: симптомы тревоги, 7 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психическое здоровье (ЗЗ) и социальные последствия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) PCL-5: симптомы травмы, 20 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психическое здоровье (ЗЗ) и социальные последствия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) ISEL: социальная поддержка, 4 подшкалы по 10 пунктов, например. принадлежность
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психическое здоровье (ЗЗ) и социальные последствия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Шкала социальной интеграции: интеграция в сообщество, 10 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психическое здоровье (ЗЗ) и социальные последствия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) EQ5D: качество жизни, связанное со здоровьем, 5 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психиатрическая приверженность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
1) Самоотчет: Шкала оценки приверженности лечению (MARS): отношение и поведение, отражающие приверженность участников психиатрическим препаратам, 10 пунктов.
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Психиатрическая приверженность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
2) Обзор диаграммы: приверженность психиатрическим амбулаторным приемам
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Приверженность АРТ
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Медицинские записи) : Мониторинг пополнения через аптечные записи
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Приверженность АРТ
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Инструмент приверженности AACTG: Инструмент приверженности AACTG, 3 предмета
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Приверженность АРТ
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(EHR): медицинские записи о посещениях ВИЧ-инфицированных
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Женское клеймо
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) Шкала стигмы Каличмана в связи с ВИЧ: интернализированная стигма, т.е. раскрытие информации о ВИЧ; 6 штук
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Женское клеймо
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) Шкала стигмы Бергера в связи с ВИЧ: воспринимаемая стигма в обществе, ожидаемая стигма, активная стигма; 27 предметов
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Женское клеймо
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) Шкала внутренней стигматизации психических заболеваний: 3 подшкалы (а) опыт дискриминации 5 пунктов, (б) отчуждение 6 пунктов, (в) социальная изоляция 6 пунктов
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Женское клеймо
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) Шкала гендерного равенства: отношение к гендерным нормам, т.е. сексуальность; 4 подшкалы, 24 пункта
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Женское клеймо
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) WMM Женственность + ВИЧ: культура формирует, культура защищает субшкалы; 20 предметов
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Женское клеймо
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) WMM Womanhood + SMI: элементы шкалы, которые будут разработаны в цели 1
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Стигматизация членов семьи
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) Шкала девальвации семей: опыт членов семьи в отношении стигмы ТПЗ, 7 пунктов
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Стигматизация членов семьи
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) Шкала вежливости для стигмы: опыт членов семьи в отношении стигмы в связи с ВИЧ; 9 предметов
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Стигматизация членов семьи
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
(Самоотчет) Шкала гендерного равенства: отношение к гендерным нормам, т.е. сексуальность; 4 подшкалы, 24 пункта
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца после завершения вмешательства (примерно через 16 месяцев от исходного уровня)
Другие ковариаты для женщин с ТПЗ и ВИЧ: приверженность лечению ВИЧ
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) расстояние до клиники; при начале АРТ; профиль побочных эффектов; 3 предмета
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для женщин с ТПЗ и ВИЧ: приверженность психиатрическому лечению
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) расстояние до клиники; посещения духовных/народных целителей (Да/Нет и количество посещений)
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для женщин с ТПЗ и ВИЧ: приверженность психиатрическому лечению
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Шкала когнитивного понимания Бека: понимание болезни; 15 предметов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для женщин с ТПЗ и ВИЧ: приверженность психиатрическому лечению
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) побочные эффекты психиатрических препаратов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для женщин с ТПЗ и ВИЧ: гендерное поведение и опыт
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Шкала рискованного поведения в связи с ВИЧ: рискованное сексуальное поведение; 11 предметов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для женщин с ТПЗ и ВИЧ: гендерное поведение и опыт
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Скрининг жестокого обращения с женщинами: ИПВ; 8 предметов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для женщин с ТПЗ и ВИЧ: социальная желательность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Шкала социальной желательности Марлоу-Крауна: 13 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для членов семьи: субъективная шкала инвентаризации семейного бремени.
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Зарит Берден Интервью: бремя семьи: субъективно; 22 предмета
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Другие ковариаты для членов семьи: подшкалы причинно-следственной модели
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) Опросник причинно-следственной модели для шизофрении: 6 подшкал, оценивающих объяснительную модель для ТПЗ
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Социодемографические данные для женщин с ТПЗ и ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
(Самоотчет): возраст; образование; работа; доход; семейное положение; городское/сельское проживание; проживание с семьей; материнский статус; # детей; религиозность/религиозная принадлежность
Базовый уровень
Клинические характеристики женщин с ТПЗ и ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
(Самоотчет): возраст начала психиатрических симптомов; длительность психического заболевания; первый психиатрический контакт по передаче; диагноз (психотическая/биполярная/тяжелая депрессия); первый диагноз ВИЧ; первое лечение ВИЧ
Базовый уровень
Клинические характеристики для женщин с ТПЗ и ВИЧ-Употребление алкоголя
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) ПРОВЕРКА: употребление алкоголя, 10 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Клинические характеристики для женщин с ТПЗ и ВИЧ- употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
(Самоотчет) DUDIT: употребление психоактивных веществ, использованных с AUDIT, 11 пунктов
Изменения от исходного уровня до завершения вмешательства (в среднем 12 месяцев) и до 4 месяцев (или 16 месяцев от исходного уровня) после завершения вмешательства
Социально-демографические и клинические характеристики членов семьи
Временное ограничение: Базовый уровень
(Самоотчет): Возраст; пол; образование; доход/занятость; отношение к пациенту; религиозность/религиозная принадлежность; ВИЧ-статус; предыдущий психологический диагноз
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Yang, PhD, New York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться