RCT di un intervento di stigma intersezionale per sostenere la soppressione virale tra le donne che vivono con gravi malattie mentali e HIV in Botswana

Il progetto proposto, "RCT di un intervento intersezionale sullo stigma per sostenere la soppressione virale tra le donne che vivono con gravi malattie mentali e HIV in Botswana", sperimenterà un intervento sullo stigma culturalmente personalizzato tra le donne con concomitanti malattie mentali gravi (SMI) e che ricevono l'HIV trattamento ospedaliero presso lo Sbrana Psychiatric Hospital di Lobatse, Botswana, che vengono poi dimessi in regime ambulatoriale. L'intervento sullo stigma culturalmente personalizzato si basa sul nostro nuovo approccio "ciò che conta di più" (WMM) per colpire lo stigma intersezionale. I ricercatori condurranno anche un intervento sullo stigma a livello familiare per testarne l'efficacia nel ridurre l'SMI a livello familiare e lo stigma dell'HIV e per testare lo stigma a livello familiare come meccanismo per il cambiamento della VL tra le donne. Infine, i ricercatori piloteranno un seminario per responsabili politici inteso a facilitare il cambiamento a livello strutturale.

Popolazioni incluse nello studio:

1. Donne con SMI e HIV,
2. Membri della famiglia e
3. Decisori politici e altri soggetti interessati

OBIETTIVO DELLA RICERCA 2.

I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato (RCT) a due bracci con un follow-up di 4 mesi per confrontare l'efficacia del nostro intervento sullo stigma basato su WMM per ridurre la carica virale (VL) al follow-up di 4 mesi (risultato primario) e migliorare gli esiti secondari del trattamento antiretrovirale (ART) e l'aderenza al trattamento psichiatrico, gli esiti di MH (ad esempio, la depressione) e gli esiti sociali (ad esempio, l'integrazione sociale).

In Botswana, le famiglie vengono solitamente contattate e impegnate nella pianificazione del trattamento psichiatrico durante la degenza o al momento del ricovero. Il coinvolgimento della famiglia continua durante i follow-up ambulatoriali poiché la maggior parte dei pazienti è accompagnata da qualche parente o caregiver in tali visite. Poiché l'accettazione della famiglia può rafforzare il raggiungimento delle capacità di "buona femminilità" (cioè, essendo un caregiver familiare), i membri della famiglia riceveranno un intervento di stigmatizzazione di gruppo parallelo, che potrebbe facilitare ulteriormente l'adesione al trattamento del membro della famiglia recentemente dimesso. Pertanto, i ricercatori condurranno un intervento parallelo a due bracci tra i membri della famiglia delle donne per testarne l'efficacia nel ridurre lo stigma a livello familiare e per valutare lo stigma a livello familiare come meccanismo di cambiamento per gli esiti primari e secondari tra le donne con SMI e HIV ( ad esempio, VL, ART e aderenza al trattamento psichiatrico, esiti MH ed esiti sociali).

I partecipanti all'obiettivo 2 della ricerca saranno identificati per il 75% da donne (il 100% dei partecipanti ricoverati sarà identificato da donne e gli investigatori stanno tenendo conto di una divisione di genere 50-50 tra i membri della famiglia reclutati). La distribuzione stimata è di 270 donne, 90 uomini.

• Reclutare 180 donne per consentire l'8% di attrito post-intervento, con un ulteriore 8% durante il follow-up di 4 mesi (sotto), per ottenere un campione finale di N=151 che dovrebbero completare il WMM o il controllo (n=75 in ciascuno di 2 braccia).
• Gli investigatori prevedono di reclutare ~ 180 membri della famiglia per consentire il 16% di logoramento complessivo, per produrre un campione finale di N=151 previsto per completare l'intervento o il controllo sullo stigma (n=75 in ciascuno dei 2 bracci, supponendo che il logoramento su la media si verifica alla stessa velocità in ciascun braccio).

SCOPO DELLA RICERCA 3.

Gli investigatori propongono inoltre di pilotare e valutare workshop per responsabili politici in cui donne pari con SMI e HIV condividono i risultati di RCT attraverso l'esperienza vissuta ai responsabili politici per avviare un cambiamento a livello strutturale.

I ricercatori prevedono che i membri del comitato multisettoriale delle parti interessate (n = 15) e i responsabili politici (n = 50) nell'obiettivo di ricerca 3 avranno una divisione di genere ~ 50-50 - 32 donne, 33 uomini.

• Gli investigatori prevedono di convocare un comitato multisettoriale delle parti interessate per facilitare lo sviluppo dei seminari dei responsabili politici. Il nostro MSC includerà responsabili politici di più settori: Ministero della Salute (MoH), Team di gestione sanitaria distrettuale (DHMT), Politica, leader accademici
• Gli investigatori prevedono inoltre di reclutare 50 responsabili politici per partecipare ai seminari dei responsabili politici in collaborazione con 2-3 donne co-leader pari con SMI e HIV per ridurre lo stigma tra i responsabili politici e gettare le basi per sostenere interventi per migliorare l'HIV e altri risultati sanitari in questo gruppo vulnerabile.

PANORAMICA.

UBotswana recluterà i partecipanti e condurrà l'intervento, le valutazioni e la gestione dei dati. Sotto la supervisione di PI Yang, la NYU fornirà supervisione dello studio, competenza in WMM e stigma e condurrà analisi dei dati; UPenn fornirà competenze nell'integrazione dell'intervento per SMI e HIV; Il partenariato Botswana-UPenn fornirà competenze nell'integrazione di pari negli interventi sullo stigma e nell'attuazione di interventi basati sulla comunità in Botswana; UCSF e UC Riverside offriranno competenza e supervisione negli interventi sullo stigma.