新生児室の両親の睡眠に対する催眠療法サウンドファイルの効果。
2023年4月10日 更新者：University of Aarhus
この無作為研究の目的は、新生児病棟の乳児の両親の睡眠に対する催眠療法のサウンドファイルの影響について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 催眠療法のサウンドファイルは、新生児室の乳児の親をより長く、よりよく眠らせることができますか?
- 催眠療法のサウンドファイルは、新生児病棟の乳児の親の状態不安スコアに影響しますか?
参加者は、サウンド ファイルと以下にアクセスできます。
- アクティグラフィ睡眠登録を着用
- 完全な状態特性不安スコア
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Helle Olesen
- 電話番号：+45 78420835
- メール：helgoe@rm.dk
研究場所
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-
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Randers、デンマーク、8930
- 募集
- Randers Regional Hospital
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コンタクト：
- Helle Olesen
- 電話番号：+45 78420835
- メール：helgoe@rm.dk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ランダーズ地域病院の新生児病棟にいる新生児の両親
除外基準:
- 18歳未満
- サウンドファイルが使用できない程度の聴覚障害
- 統合失調症やパーソナリティ障害などの精神病の診断
- すでに催眠療法のサウンド ファイルを使用している
- 睡眠薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1、インクルージョンからのサウンド ファイル
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参加者は、催眠療法のサウンド ファイルにアクセスして、好きなように使用できます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2、7 日後の音声ファイル
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参加者は、催眠療法のサウンド ファイルにアクセスして、好きなように使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠：アクティグラフィーは2週間着用します
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アクチグラフィによる睡眠時間は分単位で測定されます
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アクティグラフィーは2週間着用します
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睡眠の質
時間枠：アクティグラフィーは2週間着用します
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睡眠の質はアクティグラフィーからのデータです
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アクティグラフィーは2週間着用します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国家不安
時間枠：状態不安スコアは、ベースライン (包含)、7 日目および 14 日目に測定されます。
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状態特性不安スコア
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状態不安スコアは、ベースライン (包含)、7 日目および 14 日目に測定されます。
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特性不安
時間枠：特性不安スコアは、ベースラインで測定されます (包含)。
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状態特性不安スコア
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特性不安スコアは、ベースラインで測定されます (包含)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helle Olesen、Randers Regional Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (予想される)
2024年3月15日
研究の完了 (予想される)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HGO1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。