El efecto de los archivos de sonido hipnoterapéuticos en el sueño de los padres en la unidad neonatal.
10 de abril de 2023 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo de este estudio aleatorizado es conocer el efecto de los archivos de sonido hipnoterapéuticos en el sueño de los padres de niños en la unidad neonatal. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Pueden los archivos de sonido hipnoterapéuticos hacer que los padres de bebés en la unidad neonatal duerman más y mejor?
- ¿Los archivos de sonido hipnoterapéuticos afectan la puntuación de estado de ansiedad de los padres de niños en la unidad neonatal?
Los participantes tendrán acceso a archivos de sonido y:
- usar actigrafía registro de sueño
- puntuación completa de ansiedad estado-rasgo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helle Olesen
- Número de teléfono: +45 78420835
- Correo electrónico: helgoe@rm.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8930
- Reclutamiento
- Randers Regional Hospital
-
Contacto:
- Helle Olesen
- Número de teléfono: +45 78420835
- Correo electrónico: helgoe@rm.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de un recién nacido en la unidad neonatal del Randers Regional Hospital
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Discapacidad auditiva hasta un punto en el que no se pueden usar archivos de sonido
- Diagnóstico psicótico, incluyendo esquizofrenia y trastorno de personalidad
- Ya estoy usando archivos de sonido hipnoterapéuticos
- El uso de medicamentos para dormir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1, archivos de sonido de inclusión
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Los participantes tienen acceso a archivos de sonido hipnoterapéuticos que pueden utilizar a su antojo.
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Comparador activo: Grupo 2, archivos de sonido después de 7 días
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Los participantes tienen acceso a archivos de sonido hipnoterapéuticos que pueden utilizar a su antojo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: La actigrafía se usará 2 semanas
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A través de la actigrafía, la duración del sueño se mide en minutos.
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La actigrafía se usará 2 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: La actigrafía se usará 2 semanas
|
La calidad del sueño son datos de la actigrafía
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La actigrafía se usará 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: La puntuación de ansiedad estatal se mide al inicio (inclusión), el día 7 y el día 14
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Puntuación de ansiedad rasgo-estado
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La puntuación de ansiedad estatal se mide al inicio (inclusión), el día 7 y el día 14
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Rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: La puntuación de ansiedad de rasgo se mide al inicio (inclusión).
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Puntuación de ansiedad rasgo-estado
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La puntuación de ansiedad de rasgo se mide al inicio (inclusión).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HGO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .