Hypnoterapeuttisten äänitiedostojen vaikutus vanhempien uneen vastasyntyneiden yksikössä.
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on oppia hypnoterapeuttisten äänitiedostojen vaikutuksesta vastasyntyneiden lasten vanhempien uneen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko hypnoterapeuttiset äänitiedostot saada vastasyntyneiden osastolla olevien vauvojen vanhemmat nukkumaan pidempään ja paremmin?
- Vaikuttavatko hypnoterapeuttiset äänitiedostot vastasyntyneiden lasten vanhempien tila-ahdistuspisteisiin?
Osallistujilla on pääsy äänitiedostoihin ja:
- käyttää aktigrafia unen rekisteröintiä
- täydellinen tila-ominaisuus ahdistuneisuuspisteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helle Olesen
- Puhelinnumero: +45 78420835
- Sähköposti: helgoe@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Randers, Tanska, 8930
- Rekrytointi
- Randers Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helle Olesen
- Puhelinnumero: +45 78420835
- Sähköposti: helgoe@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneen vanhemmat Randersin aluesairaalan vastasyntyneiden osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Kuulovammaisuus, jossa äänitiedostoja ei voida käyttää
- Psykoottinen diagnoosi, mukaan lukien skitsofrenia ja persoonallisuushäiriö
- Käytät jo hypnoterapeuttisia äänitiedostoja
- Unilääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1, äänitiedostot sisällyttämisestä
|
Osallistujilla on pääsy hypnoterapeuttisiin äänitiedostoihin, joita he voivat käyttää mielensä mukaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2, äänitiedostot 7 päivän kuluttua
|
Osallistujilla on pääsy hypnoterapeuttisiin äänitiedostoihin, joita he voivat käyttää mielensä mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Actigrafiaa käytetään 2 viikkoa
|
Aktigrafian avulla unen kesto mitataan minuuteissa
|
Actigrafiaa käytetään 2 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Actigrafiaa käytetään 2 viikkoa
|
Unen laatu on aktigrafiaa
|
Actigrafiaa käytetään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Tilan ahdistuneisuuspisteet mitataan lähtötasolla (inkluusio), päivänä 7 ja päivänä 14
|
Tila-piirre ahdistuneisuuspisteet
|
Tilan ahdistuneisuuspisteet mitataan lähtötasolla (inkluusio), päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Ominaisuus Ahdistus
Aikaikkuna: Piirteen ahdistuneisuuspisteet mitataan lähtötasolla (sisällyttäminen).
|
Tila-piirre ahdistuneisuuspisteet
|
Piirteen ahdistuneisuuspisteet mitataan lähtötasolla (sisällyttäminen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .