Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hypnoterapeutiske lydfiler på søvnen til foreldre i neonatalenheten.

10. april 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Målet med denne randomiserte studien er å lære om effekten av hypnoterapeutiske lydfiler på søvnen til foreldre til spedbarn i nyfødtavdelingen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan hypnoterapeutiske lydfiler få foreldre til spedbarn på nyfødtavdelingen til å sove lenger og bedre?
  • Påvirker hypnoterapeutiske lydfiler tilstanden til angst hos foreldre til spedbarn i nyfødtavdelingen?

Deltakerne vil ha tilgang til lydfiler og:

  • bruk aktigrafi søvnregistrering
  • fullstendig tilstandstrekk angstscore

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Helle Olesen
  • Telefonnummer: +45 78420835
  • E-post: helgoe@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Randers, Danmark, 8930
        • Rekruttering
        • Randers Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Helle Olesen
          • Telefonnummer: +45 78420835
          • E-post: helgoe@rm.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til nyfødt på nyfødtavdelingen ved Randers Regionsykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Hørselshemning i en grad der lydfiler ikke kan brukes
  • Psykotisk diagnose, inkludert schizofreni og personlighetsforstyrrelse
  • Bruker allerede hypnoterapeutiske lydfiler
  • Bruk av søvnmedisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1, lydfiler fra inkludering
Annen: Hypnoterapeutiske lydfiler
Deltakerne har tilgang til hypnoterapeutiske lydfiler som de kan bruke.
Aktiv komparator: Gruppe 2, lydfiler etter 7 dager
Annen: Hypnoterapeutiske lydfiler
Deltakerne har tilgang til hypnoterapeutiske lydfiler som de kan bruke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighet
Tidsramme: Actigraphy vil bli brukt i 2 uker
Via aktigrafi måles søvnvarighet i minutter
Actigraphy vil bli brukt i 2 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: Actigraphy vil bli brukt i 2 uker
Søvnkvalitet er data fra aktigrafi
Actigraphy vil bli brukt i 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangst
Tidsramme: Tilstandsangstscore måles ved baseline (inkludering), dag 7 og dag 14
Tilstandstrekk angstscore
Tilstandsangstscore måles ved baseline (inkludering), dag 7 og dag 14
Egenskap Angst
Tidsramme: Score for egenskapsangst måles ved baseline (inkludering).
Tilstandstrekk angstscore
Score for egenskapsangst måles ved baseline (inkludering).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helle Olesen, Randers Regional Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HGO1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere