L'effet des fichiers sonores hypnothérapeutiques sur le sommeil des parents dans l'unité néonatale.
10 avril 2023 mis à jour par: University of Aarhus
Le but de cette étude randomisée est de connaître l'effet des fichiers sonores hypnothérapeutiques sur le sommeil des parents de nourrissons en unité néonatale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les fichiers sonores hypnothérapeutiques peuvent-ils faire dormir plus longtemps et mieux les parents de nourrissons en néonatologie ?
- Les fichiers sonores hypnothérapeutiques affectent-ils le score d'état d'anxiété des parents de nourrissons dans l'unité néonatale ?
Les participants auront accès à des fichiers sons et :
- porter l'actigraphie enregistrement du sommeil
- score complet d'anxiété de trait d'état
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helle Olesen
- Numéro de téléphone: +45 78420835
- E-mail: helgoe@rm.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Randers, Danemark, 8930
- Recrutement
- Randers Regional Hospital
-
Contact:
- Helle Olesen
- Numéro de téléphone: +45 78420835
- E-mail: helgoe@rm.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'un nouveau-né dans l'unité néonatale de l'hôpital régional de Randers
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Handicap auditif dans une mesure où les fichiers audio ne peuvent pas être utilisés
- Diagnostic psychotique, y compris schizophrénie et trouble de la personnalité
- Utilise déjà des fichiers sonores hypnothérapeutiques
- L'utilisation de somnifères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1, fichiers-son de l'inclusion
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Les participants ont accès à des fichiers sonores hypnothérapeutiques qu'ils peuvent utiliser à leur guise.
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Comparateur actif: Groupe 2, fichiers son après 7 jours
|
Les participants ont accès à des fichiers sonores hypnothérapeutiques qu'ils peuvent utiliser à leur guise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du sommeil
Délai: L'actigraphie sera portée 2 semaines
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Par actigraphie, la durée du sommeil est mesurée en minutes
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L'actigraphie sera portée 2 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: L'actigraphie sera portée 2 semaines
|
La qualité du sommeil est une donnée de l'actigraphie
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L'actigraphie sera portée 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété d'état
Délai: Le score d'anxiété d'état est mesuré au départ (inclusion), au jour 7 et au jour 14
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Score d'anxiété des traits d'état
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Le score d'anxiété d'état est mesuré au départ (inclusion), au jour 7 et au jour 14
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Anxiété de caractère
Délai: Le score d'anxiété de trait est mesuré au départ (inclusion).
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Score d'anxiété des traits d'état
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Le score d'anxiété de trait est mesuré au départ (inclusion).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HGO1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .