Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипнотерапевтических звуковых файлов на сон родителей в неонатальном отделении.

10 апреля 2023 г. обновлено: University of Aarhus

Целью этого рандомизированного исследования является изучение влияния гипнотерапевтических звуковых файлов на сон родителей младенцев в неонатальном отделении. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Могут ли гипнотерапевтические звуковые файлы заставить родителей младенцев в неонатальном отделении спать дольше и лучше?
  • Влияют ли гипнотерапевтические звуковые файлы на оценку тревожности родителей младенцев в неонатальном отделении?

Участникам будут доступны звуковые файлы и:

  • носить актиграфию регистрацию сна
  • полная оценка состояния тревожности

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Helle Olesen
  • Номер телефона: +45 78420835
  • Электронная почта: helgoe@rm.dk

Места учебы

  • Дания
      • Randers, Дания, 8930
        • Рекрутинг
        • Randers Regional Hospital
        • Контакт:
          • Helle Olesen
          • Номер телефона: +45 78420835
          • Электронная почта: helgoe@rm.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители новорожденного в неонатальном отделении региональной больницы Раннерс

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Нарушение слуха до такой степени, что звуковые файлы не могут быть использованы
  • Психотический диагноз, включая шизофрению и расстройство личности
  • Уже использую гипнотерапевтические звуковые файлы
  • Применение снотворных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1, звуковые файлы от включения
Другой: Гипнотерапевтические звуковые файлы
Участники имеют доступ к гипнотерапевтическим звуковым файлам, которые они могут использовать по своему усмотрению.
Активный компаратор: Группа 2, звуковые файлы через 7 дней
Другой: Гипнотерапевтические звуковые файлы
Участники имеют доступ к гипнотерапевтическим звуковым файлам, которые они могут использовать по своему усмотрению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сна
Временное ограничение: Актиграфию будем носить 2 недели
С помощью актиграфии продолжительность сна измеряется в минутах.
Актиграфию будем носить 2 недели
Качество сна
Временное ограничение: Актиграфию будем носить 2 недели
Качество сна – данные актиграфии
Актиграфию будем носить 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Государственная тревога
Временное ограничение: Оценка состояния тревожности измеряется на исходном уровне (включение), на 7-й и 14-й день.
Состояние-черта тревожности
Оценка состояния тревожности измеряется на исходном уровне (включение), на 7-й и 14-й день.
Беспокойство
Временное ограничение: Оценка тревожности по признаку измеряется на исходном уровне (включение).
Состояние-черта тревожности
Оценка тревожности по признаку измеряется на исходном уровне (включение).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Helle Olesen, Randers Regional Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HGO1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипнотерапевтические звуковые файлы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться