Wpływ hipnoterapeutycznych plików dźwiękowych na sen rodziców na oddziale noworodkowym.
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem niniejszego randomizowanego badania jest poznanie wpływu plików dźwiękowych hipnoterapeutycznych na sen rodziców niemowląt przebywających na oddziale neonatologicznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy hipnoterapeutyczne pliki dźwiękowe mogą sprawić, że rodzice noworodków przebywających na oddziale neonatologicznym będą spać dłużej i lepiej?
- Czy hipnoterapeutyczne pliki dźwiękowe wpływają na ocenę stanu lęku rodziców niemowląt przebywających na oddziale neonatologicznym?
Uczestnicy będą mieli dostęp do plików dźwiękowych oraz:
- nosić aktygrafię rejestracji snu
- pełna skala stanu i cechy lęku
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helle Olesen
- Numer telefonu: +45 78420835
- E-mail: helgoe@rm.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Randers, Dania, 8930
- Rekrutacyjny
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Helle Olesen
- Numer telefonu: +45 78420835
- E-mail: helgoe@rm.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice noworodka na oddziale noworodkowym Szpitala Regionalnego w Randers
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Upośledzenie słuchu w stopniu uniemożliwiającym korzystanie z plików dźwiękowych
- Diagnoza psychotyczna, w tym schizofrenia i zaburzenia osobowości
- Już korzystam z hipnoterapeutycznych plików dźwiękowych
- Stosowanie leków nasennych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1, pliki dźwiękowe z włączenia
|
Uczestnicy mają dostęp do hipnoterapeutycznych plików dźwiękowych, z których mogą korzystać do woli.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2, pliki dźwiękowe po 7 dniach
|
Uczestnicy mają dostęp do hipnoterapeutycznych plików dźwiękowych, z których mogą korzystać do woli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Aktygrafia będzie noszona 2 tygodnie
|
Za pomocą aktygrafii czas snu mierzony jest w minutach
|
Aktygrafia będzie noszona 2 tygodnie
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Aktygrafia będzie noszona 2 tygodnie
|
Jakość snu to dane z aktygrafii
|
Aktygrafia będzie noszona 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk stanu
Ramy czasowe: Wynik Lęku-stanu mierzy się na linii bazowej (włączenie), dniu 7 i dniu 14
|
Skala Lęku Stan-Cecha
|
Wynik Lęku-stanu mierzy się na linii bazowej (włączenie), dniu 7 i dniu 14
|
|
Cecha Lęku
Ramy czasowe: Punktacja Lęku jako Cechy jest mierzona na linii bazowej (włączenie).
|
Skala Lęku Stan-Cecha
|
Punktacja Lęku jako Cechy jest mierzona na linii bazowej (włączenie).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .