Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hypnoterapeutiske lydfiler på forældres søvn i den neonatale afdeling.

10. april 2023 opdateret af: University of Aarhus

Målet med denne randomiserede undersøgelse er at lære om effekten af ​​hypnoterapeutiske lydfiler på søvnen hos forældre til spædbørn i neonatalafdelingen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan hypnoterapeutiske lydfiler få forældre til spædbørn på neonatalafdelingen til at sove længere og bedre?
  • Påvirker hypnoterapeutiske lydfiler tilstandsangstscoren hos forældre til spædbørn i den neonatale afdeling?

Deltagerne vil have adgang til lydfiler og:

  • bære aktigrafi søvnregistrering
  • fuldstændig tilstandsegenskabsangstscore

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Helle Olesen
  • Telefonnummer: +45 78420835
  • E-mail: helgoe@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Randers, Danmark, 8930
        • Rekruttering
        • Randers Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Helle Olesen
          • Telefonnummer: +45 78420835
          • E-mail: helgoe@rm.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til nyfødt på neonatalafdelingen på Regionshospitalet Randers

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Hørehandicap i et omfang, hvor lydfiler ikke kan bruges
  • Psykotisk diagnose, herunder skizofreni og personlighedsforstyrrelse
  • Bruger allerede hypnoterapeutiske lydfiler
  • Brugen af ​​søvnmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1, lydfiler fra inklusion
Andet: Hypnoterapeutiske lydfiler
Deltagerne har adgang til hypnoterapeutiske lydfiler, som de kan bruge som behag.
Aktiv komparator: Gruppe 2, lydfiler efter 7 dage
Andet: Hypnoterapeutiske lydfiler
Deltagerne har adgang til hypnoterapeutiske lydfiler, som de kan bruge som behag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: Actigraphy vil blive båret 2 uger
Via aktigrafi måles søvnvarigheden i minutter
Actigraphy vil blive båret 2 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Actigraphy vil blive båret 2 uger
Søvnkvalitet er data fra aktigrafi
Actigraphy vil blive båret 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statsangst
Tidsramme: Tilstandsangstscore måles ved baseline (inklusion), dag 7 og dag 14
Score for tilstandstræk Angst
Tilstandsangstscore måles ved baseline (inklusion), dag 7 og dag 14
Træk angst
Tidsramme: Træk angstscore måles ved baseline (inklusion).
Score for tilstandstræk Angst
Træk angstscore måles ved baseline (inklusion).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helle Olesen, Randers Regional Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Hypnoterapeutiske lydfiler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner