L'effetto dei file sonori ipnoterapeutici sul sonno dei genitori nell'unità neonatale.
10 aprile 2023 aggiornato da: University of Aarhus
L'obiettivo di questo studio randomizzato è quello di conoscere l'effetto dei file audio ipnoterapeutici sul sonno dei genitori dei bambini nell'unità neonatale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- I file sonori ipnoterapeutici possono far dormire meglio e più a lungo i genitori dei bambini nell'unità neonatale?
- I file sonori ipnoterapeutici influenzano il punteggio di ansia di stato dei genitori dei bambini nell'unità neonatale?
I partecipanti avranno accesso ai file audio e:
- indossare la registrazione del sonno actigrafia
- punteggio completo dell'ansia dei tratti di stato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Helle Olesen
- Numero di telefono: +45 78420835
- Email: helgoe@rm.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Randers, Danimarca, 8930
- Reclutamento
- Randers Regional Hospital
-
Contatto:
- Helle Olesen
- Numero di telefono: +45 78420835
- Email: helgoe@rm.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di un neonato nell'unità neonatale del Randers Regional Hospital
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Disabilità uditiva in misura tale da non poter utilizzare i file audio
- Diagnosi psicotiche, tra cui schizofrenia e disturbo di personalità
- Usando già file sonori ipnoterapeutici
- L'uso di sonniferi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1, file sonori dall'inclusione
|
I partecipanti hanno accesso a file audio ipnoterapeutici che possono utilizzare a piacere.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2, file audio dopo 7 giorni
|
I partecipanti hanno accesso a file audio ipnoterapeutici che possono utilizzare a piacere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del sonno
Lasso di tempo: Actigraphy sarà indossato 2 settimane
|
Tramite actigrafia la durata del sonno viene misurata in minuti
|
Actigraphy sarà indossato 2 settimane
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Actigraphy sarà indossato 2 settimane
|
La qualità del sonno è data dall'attigrafia
|
Actigraphy sarà indossato 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia di Stato
Lasso di tempo: Il punteggio di ansia di stato viene misurato al basale (inclusione), giorno 7 e giorno 14
|
Punteggio di ansia del tratto di stato
|
Il punteggio di ansia di stato viene misurato al basale (inclusione), giorno 7 e giorno 14
|
|
Ansia di tratto
Lasso di tempo: Il punteggio dell'ansia di tratto viene misurato al basale (inclusione).
|
Punteggio di ansia del tratto di stato
|
Il punteggio dell'ansia di tratto viene misurato al basale (inclusione).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGO1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .