최면치료 사운드 파일이 신생아실 부모의 수면에 미치는 영향.
2023년 4월 10일 업데이트: University of Aarhus
이 무작위 연구의 목표는 최면 치료 사운드 파일이 신생아실에 있는 영유아 부모의 수면에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 최면 치료 사운드 파일이 신생아실에 있는 유아의 부모를 더 길고 더 잘 자게 만들 수 있습니까?
- 최면 치료 사운드 파일이 신생아실에 있는 유아 부모의 상태 불안 점수에 영향을 미칩니까?
참가자는 사운드 파일에 액세스하고 다음을 사용할 수 있습니다.
- 착용 액티그래피 수면 등록
- 완전한 상태 특성 불안 점수
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helle Olesen
- 전화번호: +45 78420835
- 이메일: helgoe@rm.dk
연구 장소
-
-
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Randers, 덴마크, 8930
- 모병
- Randers Regional Hospital
-
연락하다:
- Helle Olesen
- 전화번호: +45 78420835
- 이메일: helgoe@rm.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Randers 지역 병원 신생아 병동의 신생아 부모
제외 기준:
- 18세 미만
- 사운드 파일을 사용할 수 없는 정도의 청각 장애
- 정신 분열증 및 인격 장애를 포함한 정신병 진단
- 이미 최면 치료 사운드 파일을 사용하고 있습니다.
- 수면제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1, 포함된 사운드 파일
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참가자는 원하는 대로 사용할 수 있는 최면 치료 사운드 파일에 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 2, 7일 후 사운드 파일
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참가자는 원하는 대로 사용할 수 있는 최면 치료 사운드 파일에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면시간
기간: 액티그래피 2주 착용 예정
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액티그래피를 통해 수면 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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액티그래피 2주 착용 예정
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수면의 질
기간: 액티그래피 2주 착용 예정
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수면의 질은 액티그래피의 데이터입니다.
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액티그래피 2주 착용 예정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안
기간: 상태 불안 점수는 기준선(포함), 7일 및 14일에 측정됩니다.
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상태 특성 불안 점수
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상태 불안 점수는 기준선(포함), 7일 및 14일에 측정됩니다.
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특성 불안
기간: 특성 불안 점수는 기준선(포함)에서 측정됩니다.
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상태 특성 불안 점수
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특성 불안 점수는 기준선(포함)에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HGO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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