Die Wirkung von hypnotherapeutischen Tondateien auf den Schlaf von Eltern in der Neugeborenenstation.
10. April 2023 aktualisiert von: University of Aarhus
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Wirkung von hypnotherapeutischen Soundfiles auf den Schlaf von Eltern von Säuglingen auf der Neugeborenenstation zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Können hypnotherapeutische Soundfiles Eltern von Säuglingen auf der Neugeborenenstation dazu bringen, länger und besser zu schlafen?
- Beeinflussen hypnotherapeutische Soundfiles den State-Angst-Score von Eltern von Säuglingen auf der Neugeborenenstation?
Die Teilnehmer haben Zugriff auf Sound-Dateien und:
- Tragen Sie die Aktigraphie-Schlafregistrierung
- Vollständiger State-Trait-Angst-Score
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Helle Olesen
- Telefonnummer: +45 78420835
- E-Mail: helgoe@rm.dk
Studienorte
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-
-
Randers, Dänemark, 8930
- Rekrutierung
- Randers Regional Hospital
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Kontakt:
- Helle Olesen
- Telefonnummer: +45 78420835
- E-Mail: helgoe@rm.dk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Neugeborenen in der Neugeborenenstation des Regionalkrankenhauses Randers
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Hörbehinderung in einem Ausmaß, in dem Tondateien nicht verwendet werden können
- Psychotische Diagnose, einschließlich Schizophrenie und Persönlichkeitsstörung
- Benutze bereits hypnotherapeutische Klangdateien
- Die Verwendung von Schlafmitteln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1, Soundfiles von Inklusion
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Die Teilnehmer haben Zugang zu hypnotherapeutischen Klangdateien, die sie nach Belieben verwenden können.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2, Soundfiles nach 7 Tagen
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Die Teilnehmer haben Zugang zu hypnotherapeutischen Klangdateien, die sie nach Belieben verwenden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafdauer
Zeitfenster: Aktigraphie wird 2 Wochen getragen
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Mittels Aktigraphie wird die Schlafdauer in Minuten gemessen
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Aktigraphie wird 2 Wochen getragen
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Schlafqualität
Zeitfenster: Aktigraphie wird 2 Wochen getragen
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Die Schlafqualität sind Daten aus der Aktigraphie
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Aktigraphie wird 2 Wochen getragen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staatliche Angst
Zeitfenster: Der State Anxiety Score wird zu Studienbeginn (Einschluss), Tag 7 und Tag 14 gemessen
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State-Trait-Angst-Score
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Der State Anxiety Score wird zu Studienbeginn (Einschluss), Tag 7 und Tag 14 gemessen
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Merkmal Angst
Zeitfenster: Trait Anxiety Score wird bei Baseline (Einschluss) gemessen.
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State-Trait-Angst-Score
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Trait Anxiety Score wird bei Baseline (Einschluss) gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HGO1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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