O Efeito dos Ficheiros Sonoros Hipnoterapêuticos no Sono dos Pais na Unidade Neonatal.
10 de abril de 2023 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo randomizado é conhecer o efeito dos arquivos de som hipnoterapêuticos no sono dos pais de bebês na unidade neonatal. As principais questões que pretende responder são:
- Os arquivos de som hipnoterapêuticos podem fazer com que os pais de bebês na unidade neonatal durmam mais e melhor?
- Os arquivos de som hipnoterapêuticos afetam o escore de estado de ansiedade dos pais de bebês na unidade neonatal?
Os participantes terão acesso a arquivos de som e:
- usar registro de sono de actigrafia
- pontuação completa de estado-traço de ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Helle Olesen
- Número de telefone: +45 78420835
- E-mail: helgoe@rm.dk
Locais de estudo
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8930
- Recrutamento
- Randers Regional Hospital
-
Contato:
- Helle Olesen
- Número de telefone: +45 78420835
- E-mail: helgoe@rm.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de um recém-nascido na unidade neonatal do Randers Regional Hospital
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Deficiência auditiva em uma extensão em que os arquivos de som não podem ser usados
- Diagnóstico psicótico, incluindo esquizofrenia e transtorno de personalidade
- Já usando arquivos de som hipnoterapêuticos
- O uso de medicamentos para dormir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1, arquivos de som da inclusão
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Os participantes têm acesso a ficheiros de sons hipnoterapêuticos que podem utilizar à vontade.
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Comparador Ativo: Grupo 2, arquivos de som após 7 dias
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Os participantes têm acesso a ficheiros de sons hipnoterapêuticos que podem utilizar à vontade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono
Prazo: A actigrafia será usada 2 semanas
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Através da actigrafia, a duração do sono é medida em minutos
|
A actigrafia será usada 2 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: A actigrafia será usada 2 semanas
|
A qualidade do sono são dados da actigrafia
|
A actigrafia será usada 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedade
Prazo: A pontuação de estado de ansiedade é medida na linha de base (inclusão), dia 7 e dia 14
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Pontuação de ansiedade traço-estado
|
A pontuação de estado de ansiedade é medida na linha de base (inclusão), dia 7 e dia 14
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Traço de ansiedade
Prazo: A Pontuação de Traço de Ansiedade é medida na linha de base (inclusão).
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Pontuação de ansiedade traço-estado
|
A Pontuação de Traço de Ansiedade é medida na linha de base (inclusão).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helle Olesen, Randers Regional Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HGO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .