このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

継続的な COVID-19 ワクチン接種の意図に対するビデオ介入の影響の調査

2023年11月23日 更新者:Zeev Rosberger、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

カナダの若年成人における将来の COVID-19 ブースターショットワクチン接種の意向を高めるために他者の保護を促進する: 短いビデオベースの介入の有効性を評価する

カナダでは COVID-19 ワクチンの摂取率は概して高く、全人口の 83.4% が最初の 2 回の接種 (つまり、一次接種) を受けていますが、特に 18 ~ 39 歳の若年成人の間で、追加の「ブースター」摂取率は低くなっています。 . パンデミックを通じて、若年成人は COVID-19 感染による個人的なリスクを経験しておらず、推奨されている場合でもワクチン接種へのモチベーションが低下しています。 このグループでは、最新のワクチン接種率を高く達成することが重要です。これは、新しい亜種や感染の波、および毎年または季節ごとのワクチン接種を含む可能性のある推奨事項の変更を予測するためです。 カナダの若者が継続的な COVID-19 ワクチン接種に向けて積極的な意図を採用するように動機付けることを目的とした 3 つのビデオ介入が開発およびテストされます: 情報比較ビデオ、利他的ビデオ、および個人主義的ビデオです。 参加者は 3,300 人のカナダの若年成人で、これらのビデオを視聴するように無作為に割り当てられます。 最初のアームは情報ビデオのみを受信し、2 番目のアームは情報ビデオと利他的ビデオ、3 番目のアームは情報ビデオ、利他的ビデオ、個人主義ビデオのみを受け取ります。 すべての参加者は、割り当てられたビデオを視聴する前後に簡単なオンライン アンケートに回答します。 この研究の目的は、この年齢層における COVID-19 ワクチン接種の意図の増加において、情報メッセージを超えて、利他的および個人主義的なメッセージの有効性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 ワクチンは、COVID-19 疾患による死亡率を大幅に低下させ、パンデミックによって引き起こされた社会、経済、および医療システムへの圧力を軽減しました。 しかし、免疫力の低下と、オミクロンのようなワクチンを回避する新しい変異体の出現により、追加のワクチン接種、つまり「ブースターショット」が必要になりました. COVID-19 ワクチン接種やその他の定期予防接種の傾向と同様に、若年成人 (18 ~ 39 歳) はブースターワクチン接種率が低いことが示されており、公衆衛生上の推奨事項がもはやワクチン接種率に反映されていないことを示す証拠があります。 この研究では、この年齢層でワクチンの意図を高める際に、情報メッセージよりも利他的で個人主義的なメッセージの有効性を調べます。

この調査には、次の 4 つの主な目的があります。

  1. 利他的なビデオ介入の COVID-19 ワクチンの意図における介入前後の変化を推定します。
  2. 利他主義と個人主義を組み合わせたビデオの COVID-19 ワクチンの意図における介入前後の変化を推定する
  3. 介入後のCOVID-19ワクチンの意図におけるグループ間(利他的対ワクチン情報)の違いを推定する
  4. 介入後の COVID-19 ワクチンの意図におけるグループ間 (利他主義 + 個人主義 vs. ワクチン情報) の違いを推定する

さらに、探索的で多変数の目標があります。

1. 各介入グループにおけるワクチンの意図の多変量関連を推定する。

調査は、18 歳から 39 歳までのカナダ居住者のサンプルに対して、英語とフランス語の両方でオンラインで実施されます。 参加者は、多国籍のファーストパーティ データおよびインサイト プラットフォームである Dynata が提供するデータベース パネルから選出されます。 Dynata がカナダ統計局のカナダ国勢調査データを使用し、割り当てベースのサンプリングを行うことで、サンプルが年齢 (18 ~ 29 歳、30 ~ 39 歳)、性別、第一言語の英語/フランス語、人口密度 (すなわち、都市対農村)、および世帯収入。 Dynata は、既存のパネル (Dynata と契約し、さまざまな適切な調査への招待を受け取る意思を表明した個人) から適格な参加者を募集するために、さまざまな形式 (電子メールの招待、テキスト メッセージ、アプリ内アラートなど) で招待を送信します。採用目標とノルマが達成されるまで。

参加者内のワクチンに対する躊躇の変化(介入前後)に必要なサンプルサイズを計算するために、ブースターワクチン接種の継続に対する躊躇は、サンプル母集団で約 70% と推定されました。 執筆時点での躊躇率の推定値は、対象年齢範囲の季節性インフルエンザワクチン接種率 (20 ~ 25%) と、過去 6 か月間の COVID-19 ブースターワクチン接種率 (9.2 ~ 14.5%) に基づいています。時間が経つにつれて摂取量が徐々に増加します。 この研究チーム (NCT04960228) によって実施された、ビデオベースの介入とアクティブ コントロール グループを含む以前の 2 アーム RCT の結果から情報を得て、コントロール グループの意図は 30% から 33% に増加し、介入群では 30% から 39% でした。 95% の信頼水準 (両側有意水準 α=0.025 の場合) および 80% の望ましい統計的検出力で、アーム間の意図の 6% の差を検出するために、アームごとに必要な参加者の最小数は次のように計算されました。 N=1005 になります。 グループ間で 3 つの 1:1:1 のランダム化が使用されます。 したがって、参加者の 3 分の 1 が各介入グループに割り当てられます。 不注意な応答者の可能性を考慮して、アームごとに 95 人の追加参加者を含めると、この研究に必要な合計サンプル数は 3300 人、つまり、2 つの実験グループのそれぞれで 1100 人、アクティブな比較グループで 1100 人です。

参加者をいずれかの介入アームに割り当てるために、第一言語 (英語/フランス語)、性別 (男性/女性)、人口密度 (都市/地方)、および世帯収入 (<$75,000 / >$75,000) について層別無作為化が使用されます。 各ストラタム内では、ランダム コンセプト ピッカー アプローチを使用して、3 人の参加者のグループを使用して 1:1:1 の割り当てを確保します。 それに応じて、グループの最初の参加者は 3 つの研究アームの 1 つにランダムに割り当てられ、2 番目の参加者は残りの 2 つのアームの 1 つにランダムに割り当てられ、3 番目の参加者は残りのアームに割り当てられます。 参加者が調査を終了しない場合 (不完全なデータ)、グループ内のその場所は次の参加者に割り当てられます。 したがって、各層のクォータは 3 つのグループで満たされ、データ収集全体でバランスのとれたグループ割り当てが保証されます。

最初のオンライン調査の長さは約 12 分で、フランス語と英語の両方で利用できます。 研究の紹介文を読んだ後、参加者は調査に参加することに同意するよう求められます。 参加に同意した人は、次のページに移動して調査の完了を開始するように招待されます。 参加者はまず、いくつかの社会人口統計学的質問に回答するよう求められ、COVID-19 ワクチン接種を継続するための現在の予防的導入プロセス モデルの段階を選択するよう求められます。 その後、参加者は割り当てられた介入を視聴します。 このコンテンツを見た後、参加者が注意を払っていることを確認するために、参加者は介入に関する質問に答えて注意を確認します。 最後に、参加者は次のことを行います。1) もう一度、ワクチンの意思決定段階を選択するよう求められます。 2) 以前の予防接種歴 (例: 季節性インフルエンザ、COVID-19)、ライフスタイル要因、自己認識された健康状態、SARS-CoV-2 感染の個人歴、および希望する健康情報チャネルに関する質問を受ける; 3) 共感、苦痛、不確実性への不寛容、個人主義と集団主義、COVID-19 パンデミックによる疲労、知的謙虚さ、社会的望ましさに関する完全な検証済み尺度。

参加者内の結果 (目的 1 および 2) をテストするために、マクネマーの検定を使用して、対応のある (介入前と介入後の) 比率を比較します。 さらに、ワクチンの意図の前後の変化を推定するための複数のペアワイズ マクネマー テストで構成される対称性の正確なテスト。 多重比較、オッズ比 (OR) および Cohen の g 効果サイズの調整された p 値が報告されます。 各研究グループについて、ワクチン接種意思段階のペア間の有意な遷移を使用して、ワクチン接種意思の増加に向けて変化した参加者の総数を計算します (未決定から決定へなど)。 グループ間の結果 (目的 3 および 4) をテストするために、カイ 2 乗検定を使用して、介入グループ間の PAPM ステージ比率の違いを調べます。

探索的目的として、構造方程式モデリングを使用して、ワクチンの意図の多変数関連性 (集団主義、共感、不確実性への不寛容など) を特定し、他の要因 (社会人口統計学、心理社会的要因、以前のインフルエンザワクチン接種など) の潜在的な影響を制御します。 、ライフスタイル要因)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3567

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • カナダ国内在住
  • 18 歳から 39 歳までの年齢。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:情報ビデオ
参加者は、ワクチン接種が COVID-19 パンデミックに与えた影響を詳述した 1 分間のビデオを視聴します。ここでは、ワクチン接種に関する正確な情報と、ワクチン接種の利便性を確認できます。
このビデオでは、COVID-19 に対するワクチン接種が引き続き重要であることを強調し、正確な情報を求めることの重要性を強調し、ワクチン接種によって救われた命の推定数と、カナダでのワクチン接種後に報告された有害事象に関する統計を提供しています。
実験的:情報提供 + 利他的なビデオ
参加者は、最初に 1 分間の情報ビデオを視聴してから、ワクチン接種の利他的な動機を引き出す 40 秒間の追加のビデオを視聴します。 このアームの目的は、利他的なメッセージが、ワクチン情報のみを提供する以上にワクチンの意図を高めるのに有効かどうかをテストすることです。
このビデオでは、COVID-19 に対するワクチン接種が引き続き重要であることを強調し、正確な情報を求めることの重要性を強調し、ワクチン接種によって救われた命の推定数と、カナダでのワクチン接種後に報告された有害事象に関する統計を提供しています。
このビデオは、日常生活の中で多くの社会的交流を持つ若い成人女性についてのビネットを紹介しています. COVID-19 ワクチン接種の最新情報を入手するという彼女の決定は、COVID-19 感染のリスクが高い可能性がある、彼女が接触する人々を保護するのに役立つ可能性があることを示しています。 統計は、カナダの最大 4 人に 1 人が COVID-19 に対してより脆弱な基礎疾患を持っていることを示し、パンデミック関連の混乱によって遅れた手術の数を定量化するために使用されます。
実験的:情報提供 + 利他的 + 個人主義的なビデオ
参加者は、1 分間の情報ビデオ、40 秒間の利他的ビデオ、および予防接種に対する個人主義的な動機を引き出す 40 秒間の追加のビデオを視聴します。 この部門は、利他的メッセージと個人主義的メッセージの組み合わせが、ワクチン情報のみを提供するよりも大きな効果をもたらすかどうかをテストするために使用されます。
このビデオでは、COVID-19 に対するワクチン接種が引き続き重要であることを強調し、正確な情報を求めることの重要性を強調し、ワクチン接種によって救われた命の推定数と、カナダでのワクチン接種後に報告された有害事象に関する統計を提供しています。
このビデオは、日常生活の中で多くの社会的交流を持つ若い成人女性についてのビネットを紹介しています. COVID-19 ワクチン接種の最新情報を入手するという彼女の決定は、COVID-19 感染のリスクが高い可能性がある、彼女が接触する人々を保護するのに役立つ可能性があることを示しています。 統計は、カナダの最大 4 人に 1 人が COVID-19 に対してより脆弱な基礎疾患を持っていることを示し、パンデミック関連の混乱によって遅れた手術の数を定量化するために使用されます。
このビデオは、非常に健康志向の若い成人男性のビネットを紹介しています。 彼は、COVID-19 感染がたとえ誰かが若くても深刻で破壊的な結果をもたらす可能性があることを知るまで、COVID-19 ワクチン接種について最新の状態を維持することに確信が持てません。 最新のワクチン接種を受けていない若年成人における重度の症状のリスクの増加を定量化するために、統計が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンの意図
時間枠:同じ調査内での介入前後。調査時間は約 12 分を予定しています。

継続的に推奨されている COVID-19 ワクチンを接種する意向は、Precaution Adoption Process Model (PAPM) を使用して測定されます。 PAPM は段階ベースの健康意思決定モデルであり、推奨される COVID-19 ワクチンを受けていない、未決定、受けると決めた、受けないことを決めたというカテゴリを含むように適応されます。

参加者は、すべて同じ調査内で、介入が実施される前と後のステージを提供します。

同じ調査内での介入前後。調査時間は約 12 分を予定しています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeev Rosberger, PhD、Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月6日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月7日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

同意書、データ収集方法、および組織のポリシーは、集計されたデータのみが他の研究者と共有されることを意味します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する