Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu videointervencí na záměry pokračujícího očkování proti COVID-19

23. listopadu 2023 aktualizováno: Zeev Rosberger, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Podpora ochrany ostatních za účelem zvýšení budoucích záměrů očkování proti COVID-19 u mladších dospělých Kanaďanů: Hodnocení účinnosti krátkých intervencí založených na videu

Zatímco absorpce vakcíny COVID-19 byla v Kanadě obecně vysoká, přičemž 83,4 % celkové populace dostalo první dvě dávky (tj. základní série), další „booster“ absorpce je pomalejší, zejména u mladých dospělých ve věku 18–39 let. . Během pandemie byli mladí dospělí vystaveni menšímu osobnímu riziku infekce COVID-19, což vedlo k nižší motivaci k očkování, když je doporučeno. Dosažení vysoké míry aktuálního pokrytí vakcínou je v této skupině důležité pro předvídání nových variant a vln infekce a změn doporučení, které mohou zahrnovat každoroční nebo sezónní očkování. Budou vyvinuty a otestovány tři videointervence, které mají motivovat mladé dospělé v Kanadě k přijetí pozitivních záměrů s pokračováním očkování proti COVID-19: informační srovnávací video, altruistické video a individualistické video. Účastníky bude 3300 kanadských mladších dospělých, kteří budou náhodně přiděleni ke sledování těchto videí. První část bude přijímat pouze informační video, druhá část informační a altruistická videa a třetí část informační, altruistická a individualistická videa. Všichni účastníci vyplní krátký online průzkum před a po zhlédnutí přidělených videí. Cílem studie je prozkoumat účinnost altruistických a individualistických sdělení nad rámec informačních sdělení při zvyšování záměrů očkování proti COVID-19 v této věkové skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Vakcína proti COVID-19 výrazně snížila úmrtnost na onemocnění COVID-19 a zmírnila tlak na společnost, ekonomiku a zdravotní systém způsobený pandemií. Slábnoucí imunita a vznik nových, vakcínám vyhýbavých variant, jako je Omicron, si však vyžádaly další dávky vakcíny neboli „posilovací dávky“. Podobně jako u trendů u očkování proti COVID-19 a dalších rutinních očkováních, mladí dospělí (ve věku 18–39 let) prokázali nižší příjem přeočkování a důkazy naznačují, že doporučení v oblasti veřejného zdraví se již nepromítají do absorpce vakcíny. Tato studie bude zkoumat účinnost altruistických a individualistických sdělení oproti informačním sdělením v rostoucích záměrech očkování v této věkové skupině.

Tato studie má čtyři hlavní cíle:

  1. Odhadněte změny před intervencí a po intervenci v záměrech očkování proti COVID-19 altruistické video intervence.
  2. Odhadněte změny před intervencí a po intervenci v záměrech vakcíny COVID-19 pomocí kombinovaného altruistického + individualistického videa
  3. Odhadněte rozdíly mezi skupinami (altruistické vs. očkovací informace) v záměrech očkování proti COVID-19 po intervenci
  4. Odhadněte rozdíly mezi skupinami (altruistický + individualismus vs. informace o očkování) v záměrech očkování proti COVID-19 po intervenci

Kromě toho existuje průzkumný, víceproměnný cíl:

1. Odhadnout mnohorozměrné asociace záměrů vakcíny v každé intervenční skupině.

Průzkum bude proveden online na vzorku kanadských obyvatel ve věku 18–39 let v angličtině a francouzštině. Účastníci budou vybráni z databázového panelu poskytovaného společností Dynata, nadnárodní platformou pro data a náhledy první strany. Využití údajů kanadského sčítání lidu z Kanadského statistického úřadu a vzorkování založené na kvótách společnosti Dynata zajistí, že vzorek bude přesně odpovídat kanadské populaci, pokud jde o věk (18–29, 30–39), pohlaví, první jazyk angličtina/francouzština, hustotu obyvatelstva ( tj. město vs. venkov) a příjem domácnosti. Dynata bude zasílat pozvánky v různých formách (např. e-mailové pozvánky, textové zprávy a upozornění v aplikaci), aby získala způsobilé účastníky ze svého stávajícího panelu (jednotlivci, kteří podepsali smlouvu s Dynatou a vyjádřili ochotu přijímat pozvánky na různé vhodné průzkumy) dokud nebudou splněny náborové cíle a kvóty.

Pro výpočet požadované velikosti vzorku pro změnu váhavosti vakcinace v rámci účastníka (tj. před intervencí) byla váhavost vůči pokračování v přeočkování odhadnuta na přibližně 70 % ve vzorkové populaci. Tento odhad míry váhavosti v době psaní tohoto článku byl založen na absorpci sezónní vakcinace proti chřipce v cílovém věkovém rozmezí (mezi 20–25 %) a absorpci přeočkování COVID-19 za posledních 6 měsíců (9,2–14,5 %), což postupný nárůst absorpce pozorovaný v průběhu času. Na základě výsledků předchozího dvouramenného RCT provedeného tímto výzkumným týmem (NCT04960228), který zahrnoval video intervenci a aktivní kontrolní skupinu, se odhaduje, že záměry v kontrolní skupině se zvýší z 30 % na 33 % a v intervenčních skupinách od 30 % do 39 %. Aby bylo možné detekovat 6% rozdíl v záměrech mezi rameny, na 95% hladině spolehlivosti (pro oboustrannou hladinu významnosti α=0,025) a požadované statistické síle 80%, bylo vypočteno, že minimální požadovaný počet účastníků na rameno bude N=1005. Mezi skupinami se použije randomizace 1:1:1. Do každé intervenční skupiny tak bude přidělena jedna třetina účastníků. Včetně 95 dalších účastníků na paži, aby se zohlednili možné nepozorné respondenty, celkový vzorek požadovaný pro tuto studii je 3300 účastníků, tj. 1100 v každé ze dvou experimentálních skupin a 1100 ve skupině aktivního komparátoru.

Stratifikovaná randomizace bude použita pro první jazyk (angličtina/francouzština), pohlaví (muž/žena), hustotu obyvatelstva (městský/venkovský) a příjem domácnosti (< 75 000 $ / > 75 000 $) k rozdělení účastníků do obou intervenčních větví. V každé vrstvě bude použit přístup náhodného výběru konceptu, aby bylo zajištěno rozdělení 1:1:1 pomocí skupin po třech účastnících. Odpovídajícím způsobem bude první účastník skupiny náhodně přidělen do jednoho ze tří ramen studie, druhý náhodně přidělen do jednoho ze dvou zbývajících ramen a třetí do zbývajícího ramene. Pokud některý účastník průzkum nedokončí (neúplné údaje), bude toto místo ve skupině přiděleno dalšímu účastníkovi. Kvóta v každé vrstvě bude tedy naplněna ve skupinách po třech a zajistí vyvážené rozdělení skupin během sběru dat.

Úvodní online průzkum bude trvat přibližně 12 minut a bude k dispozici ve francouzštině i angličtině. Po přečtení úvodního prohlášení studie budou účastníci požádáni o souhlas s účastí v průzkumu. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou vyzváni, aby přešli na další stránku a začali vyplňovat průzkum. Účastníci budou nejprve požádáni, aby odpověděli na několik sociodemografických otázek, a budou požádáni, aby si zvolili svou aktuální fázi modelu procesu přijímání preventivních opatření pro pokračování očkování proti COVID-19. Účastníci pak budou sledovat přidělenou intervenci. Po zhlédnutí tohoto obsahu, aby se zajistilo, že účastníci věnovali pozornost, budou účastníci odpovídat na otázky týkající se intervencí, aby si ověřili svou pozornost. Nakonec budou účastníci: 1) opět požádáni, aby si zvolili fázi rozhodování o vakcíně; 2) dostávat otázky týkající se předchozí očkovací historie (např. sezónní chřipka, COVID-19), faktorů životního stylu, vlastního zdravotního stavu, osobní anamnézy infekce SARS-CoV-2 a preferovaných kanálů zdravotních informací; a 3) kompletní ověřené stupnice týkající se empatie, úzkosti, nesnášenlivosti nejistoty, individualismu a kolektivismu, pandemické únavy COVID-19, intelektuální pokory a společenské žádoucnosti.

K testování výsledků v rámci jednotlivých účastníků (cíle 1 a 2) bude McNemarův test použit k porovnání párových (před a po intervenci) proporcí. Navíc exaktní testy symetrie zahrnující několik párových McNemarových testů k odhadu pre-post změn záměrů vakcíny. Budou uvedeny upravené hodnoty p pro vícenásobná srovnání, poměry šancí (OR) a velikosti Cohenových g efektů. Pro každou studijní skupinu budou významné přechody mezi páry fází záměru vakcíny použity pro výpočet celkového počtu účastníků, kteří se změnili směrem ke zvýšeným záměrům očkování (např. z nerozhodnutých k rozhodnutí). K testování výsledků mezi skupinami (cíle 3 a 4) bude chí-kvadrát test použit ke zkoumání rozdílů v proporcích stádia PAPM mezi intervenčními skupinami.

Pro průzkumný cíl bude modelování strukturních rovnic použito k identifikaci vícerozměrných asociací záměrů očkování (např. kolektivismus, empatie, nesnášenlivost nejistoty) a ke kontrole potenciálního účinku dalších faktorů (např. sociodemografie, psychosociální faktory, předchozí očkování proti chřipce faktory životního stylu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3567

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlet v Kanadě
  • Ve věku od 18 do 39 let.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informační video
Účastníci zhlédnou 1minutové video popisující dopad očkování na pandemii COVID-19, kde lze nalézt přesné informace o očkování a výhodnosti očkování.
Toto video zdůrazňuje, že očkování proti COVID-19 je i nadále důležité, zdůrazňuje důležitost vyhledávání přesných informací a poskytuje statistiky o odhadovaném počtu životů zachráněných očkováním a hlášených nežádoucích příhodách po očkování v Kanadě.
Experimentální: Informační + altruistické video
Účastníci nejprve zhlédnou 1minutové informační video a poté zhlédnou další 40sekundové video, které vyvolává altruistické motivace k očkování. Účelem této větve je otestovat, zda jsou altruistická sdělení účinná pro zvýšení záměrů vakcíny nad rámec poskytování pouze informací o vakcíně.
Toto video zdůrazňuje, že očkování proti COVID-19 je i nadále důležité, zdůrazňuje důležitost vyhledávání přesných informací a poskytuje statistiky o odhadovaném počtu životů zachráněných očkováním a hlášených nežádoucích příhodách po očkování v Kanadě.
Toto video představuje vinětu o mladé dospělé ženě, která má během svého každodenního života mnoho sociálních interakcí. Ukazuje, že její rozhodnutí mít aktuální informace o očkování proti COVID-19 by mohlo pomoci chránit ty lidi, se kterými přichází do kontaktu a kteří mohou být vystaveni většímu riziku infekce COVID-19. Statistiky se používají k tomu, aby ukázaly, že až jeden ze čtyř lidí v Kanadě má základní onemocnění, která je činí zranitelnější vůči COVID-19, a ke kvantifikaci počtu operací, které byly zpožděny v důsledku narušení souvisejících s pandemií.
Experimentální: Informační + altruistické + individualistické video
Účastníci zhlédnou 1minutové informační video, 40sekundové altruistické video a další 40sekundové video vyvolávající individualistické motivace pro očkování. Toto rameno bude použito k testování, zda kombinovaná altruistická a individualistická sdělení poskytují větší účinek než poskytování pouze informací o vakcínách.
Toto video zdůrazňuje, že očkování proti COVID-19 je i nadále důležité, zdůrazňuje důležitost vyhledávání přesných informací a poskytuje statistiky o odhadovaném počtu životů zachráněných očkováním a hlášených nežádoucích příhodách po očkování v Kanadě.
Toto video představuje vinětu o mladé dospělé ženě, která má během svého každodenního života mnoho sociálních interakcí. Ukazuje, že její rozhodnutí mít aktuální informace o očkování proti COVID-19 by mohlo pomoci chránit ty lidi, se kterými přichází do kontaktu a kteří mohou být vystaveni většímu riziku infekce COVID-19. Statistiky se používají k tomu, aby ukázaly, že až jeden ze čtyř lidí v Kanadě má základní onemocnění, která je činí zranitelnější vůči COVID-19, a ke kvantifikaci počtu operací, které byly zpožděny v důsledku narušení souvisejících s pandemií.
Toto video představuje vinětu o mladém dospělém muži, který velmi dbá na své zdraví. Není si jistý, zda bude mít aktuální informace o očkování proti COVID-19, dokud se nedozví, že infekce COVID-19 může mít vážné a rušivé následky, i když je někdo mladší. Statistiky se používají ke kvantifikaci zvýšeného rizika závažných příznaků u mladých dospělých, kteří nemají aktuální informace o očkování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vakcinační záměry
Časové okno: Před a po intervenci v rámci stejného průzkumu. Délka průzkumu je projektována na cca 12 minut.

Záměry dostat vakcíny COVID-19, jak jsou neustále doporučovány, budou měřeny pomocí modelu procesu adopce preventivních opatření (PAPM). PAPM je fázový model rozhodování v oblasti zdraví a bude upraven tak, aby obsahoval kategorie: nezapojený, nerozhodnutý, rozhodnutý a rozhodl se neobdržet doporučené vakcíny proti COVID-19.

Účastníci poskytnou svou fázi před a po provedení intervence, vše v rámci stejného průzkumu.

Před a po intervenci v rámci stejného průzkumu. Délka průzkumu je projektována na cca 12 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Formulář souhlasu, způsob sběru dat a organizační politika znamenají, že s ostatními výzkumníky budou sdílena pouze agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Informační video

3
Předplatit