Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af effekten af ​​videointerventioner på intentioner om fortsat COVID-19-vaccination

23. november 2023 opdateret af: Zeev Rosberger, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Fremme af beskyttelse af andre for at øge fremtidige COVID-19-boostershot-vaccinationsintentioner hos yngre voksne canadiere: Evaluering af effektiviteten af ​​korte videobaserede interventioner

Mens COVID-19-vaccineoptagelsen generelt har været høj i Canada, hvor 83,4 % af den samlede befolkning har modtaget de første to doser (dvs. primære serier), har yderligere "booster"-optagelse været langsommere, især blandt unge voksne i alderen 18-39 år . Under hele pandemien har unge voksne oplevet mindre personlig risiko for COVID-19-infektion, og dette har ført til lavere motivation for at vaccinere, når det anbefales. At opnå høje rater for opdateret vaccinedækning er vigtigt i denne gruppe for at forudse nye varianter og infektionsbølger og ændringer i anbefalinger, som kan omfatte årlig eller sæsonbestemt vaccination. Tre videointerventioner, der har til formål at motivere canadiske unge voksne til at vedtage positive intentioner mod fortsat COVID-19-vaccination, vil blive udviklet og testet: en informativ sammenligningsvideo, en altruistisk video og en individualistisk video. Deltagerne vil være 3300 canadiske yngre voksne, som vil blive tilfældigt tildelt til at se disse videoer. Den første arm vil kun modtage informationsvideoen, den anden arm de informative og altruistiske videoer, og den tredje arm de informative, altruistiske og individualistiske videoer. Alle deltagere vil udfylde en kort online-undersøgelse før og efter at have set de tildelte videoer. Målet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​altruistiske og individualistiske beskeder, ud over informationsbudskaber, i stigende intentioner om COVID-19-vaccination i denne aldersgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-vaccinen har reduceret dødeligheden af ​​COVID-19-sygdommen markant og lettet presset på samfundet, økonomien og sundhedssystemet forårsaget af pandemien. Aftagende immunitet og fremkomsten af ​​nye, vaccineundvigende varianter som Omicron har imidlertid nødvendiggjort yderligere vaccinedoser eller "booster shots". I lighed med tendenser for COVID-19-vaccination og andre rutinevaccinationer, har unge voksne (i alderen 18-39) vist lavere optagelse af boostervaccination, og beviser tyder på, at folkesundhedsanbefalinger ikke længere oversættes til vaccineoptagelse. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​altruistiske og individualistiske budskaber i forhold til informationsbudskaber til at øge vaccinehensigterne i denne aldersgruppe.

Denne undersøgelse har fire primære mål:

  1. Estimer før- til post-intervention ændringer i COVID-19-vaccine hensigter med en altruistisk videointervention.
  2. Estimer før til post-intervention ændringer i COVID-19-vaccine-intentioner i en kombineret altruistisk + individualistisk video
  3. Estimer mellem-gruppe (altruistiske vs. vaccine-informationsmæssige) forskelle i COVID-19 vaccine hensigter efter intervention
  4. Estimer forskellene mellem grupper (altruistisk + individualisme vs. vaccineinformation) i COVID-19-vaccinehensigter efter intervention

Derudover er der et undersøgende, multivariabelt mål:

1. At estimere de multivariable associationer af vaccineintentioner i hver interventionsgruppe.

En undersøgelse vil blive administreret online til et udvalg af canadiske indbyggere i alderen 18-39 på både engelsk og fransk. Deltagerne vil blive trukket fra et databasepanel leveret af Dynata, en multinational førsteparts data- og indsigtsplatform. Dynatas brug af canadiske folketællingsdata fra Statistics Canada og kvotebaseret stikprøve vil sikre, at stikprøven vil matche den canadiske befolkning tæt med hensyn til alder (18-29, 30-39), køn, engelsk/fransk modersmål, befolkningstæthed ( byer vs. landdistrikter) og husstandsindkomst. Dynata sender invitationer i forskellige former (f.eks. e-mail-invitationer, sms-beskeder og advarsler i appen) for at rekruttere kvalificerede deltagere fra deres eksisterende panel (personer, der har skrevet under med Dynata og har udtrykt villighed til at modtage invitationer til forskellige relevante undersøgelser) indtil rekrutteringsmål og kvoter er opfyldt.

For at beregne den krævede stikprøvestørrelse for ændringen inden for deltagerne i vaccinationstøven (dvs. før-efter intervention) blev tøven med at fortsætte med at modtage boostervaccination estimeret til omkring 70 % i prøvepopulationen. Dette estimat for tøven i skrivende stund var baseret på sæsonbestemt influenzavaccinationsoptagelse i målalderen (mellem 20-25%) og optagelsen af ​​COVID-19 boostervaccination inden for de seneste 6 måneder (9,2 - 14,5%), der tegner sig for en gradvis stigning i optagelsen observeret over tid. Oplyst af resultaterne af en tidligere to-arm RCT udført af dette forskerhold (NCT04960228), som omfattede en videobaseret intervention og en aktiv kontrolgruppe, anslås det, at intentionerne i kontrolgruppen vil stige fra 30 % til 33 % og i interventionsgrupperne fra 30 % til 39 %. For at detektere en 6 % forskel i hensigter mellem armene, ved et 95 % konfidensniveau (for et tosidet signifikansniveau α=0,025) og en ønsket statistisk styrke på 80 %, blev det beregnet, at det mindst nødvendige antal deltagere pr. arm ville være N=1005. 1:1:1 randomisering vil blive brugt de tre mellem grupperne. Således vil en tredjedel af deltagerne blive allokeret til hver interventionsgruppe. Inklusive 95 yderligere deltagere pr. arm for at tage højde for mulige uopmærksomme respondere, er den samlede prøve, der kræves til denne undersøgelse, 3300 deltagere, dvs. 1100 i hver af de to eksperimentelle grupper og 1100 i den aktive komparatorgruppe.

Stratificeret randomisering vil blive brugt for modersmål (engelsk/fransk), køn (mand/kvinde), befolkningstæthed (by/land) og husstandsindkomst (<$75.000 / >$75.000) for at allokere deltagere til begge interventionsgrupper. Inden for hvert stratum vil en tilfældig konceptvælgertilgang blive brugt til at sikre en 1:1:1 tildeling ved hjælp af grupper på tre deltagere. Tilsvarende vil den første deltager i en gruppe blive tilfældigt allokeret til en af ​​de tre undersøgelsesarme, den anden tilfældigt tildelt en af ​​de to resterende arme og den tredje til den resterende arm. Hvis en deltager ikke afslutter undersøgelsen (ufuldstændige data), vil denne plads i gruppen blive tildelt den næste deltager. Dermed vil kvoten i hvert stratum blive udfyldt i grupper af tre og sikre en balanceret gruppefordeling gennem dataindsamlingen.

Den første onlineundersøgelse vil vare cirka 12 minutter og vil være tilgængelig på både fransk og engelsk. Efter at have læst den indledende erklæring om undersøgelsen, vil deltagerne blive bedt om deres samtykke til at deltage i undersøgelsen. De, der giver samtykke til at deltage, vil blive inviteret til at gå til næste side og begynde at udfylde undersøgelsen. Deltagerne vil først blive bedt om at besvare adskillige socio-demografiske spørgsmål og vil blive bedt om at vælge deres nuværende fase for forsigtighedsadoptionsprocesmodel for fortsat COVID-19-vaccination. Deltagerne vil derefter se den tildelte intervention. Efter at have set dette indhold, for at sikre, at deltagerne var opmærksomme, vil deltagerne besvare spørgsmål om interventionerne for at kontrollere deres opmærksomhed. Endelig vil deltagerne: 1) igen blive bedt om at vælge deres vaccinebeslutningsfase; 2) stilles spørgsmål vedrørende tidligere vaccinationshistorie (f.eks. sæsonbestemt influenza, COVID-19), livsstilsfaktorer, selvopfattet helbredsstatus, personlig historie med SARS-CoV-2-infektion og foretrukne sundhedsinformationskanaler; og 3) komplette validerede skalaer vedrørende, empati, nød, intolerance over for usikkerhed, individualisme og kollektivisme, COVID-19-pandemitræthed, intellektuel ydmyghed og social ønskværdighed.

For at teste resultater inden for deltagere (mål 1 og 2), vil McNemars test blive brugt til at sammenligne parrede (før og efter intervention) proportioner. Derudover eksakte symmetritest, der omfatter flere parvise McNemar-tests for at estimere ændringer i vaccinehensigter før efter. Justerede p-værdier for flere sammenligninger, oddsforhold (OR) og Cohens g-effektstørrelser vil blive rapporteret. For hver undersøgelsesgruppe vil de signifikante overgange mellem vaccineintentionsstadiepar blive brugt til at beregne det samlede antal deltagere, der ændrede sig i retning af øgede vaccinationsintentioner (f.eks. fra uafklarede til besluttede). For at teste resultater mellem grupper (mål 3 og 4), vil Chi-kvadrat-testen blive brugt til at undersøge forskelle i PAPM-stadieproportioner mellem interventionsgrupper.

Til det eksplorative formål vil strukturel ligningsmodellering blive brugt til at identificere multivariable associationer af vaccineintentioner (f.eks. kollektivisme, empati, intolerance over for usikkerhed) og til at kontrollere den potentielle effekt af andre faktorer (f.eks. sociodemografi, psykosociale faktorer, tidligere influenzavaccination) , livsstilsfaktorer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3567

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Canada
  • Mellem 18 og 39 år.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Informationsvideo
Deltagerne vil se en 1-minutters video, der beskriver den indvirkning, vaccination har haft på COVID-19-pandemien, hvor nøjagtige oplysninger om vaccination kan findes, og vaccinationens bekvemmelighed.
Denne video understreger, at vaccination mod COVID-19 fortsat er vigtig, fremhæver vigtigheden af ​​at søge præcis information og giver statistik om det estimerede antal liv reddet ved vaccination og rapporterede bivirkninger efter vaccination i Canada.
Eksperimentel: Oplysende + altruistisk video
Deltagerne vil først se den 1-minutters informationsvideo, før de ser en yderligere 40-sekunders video, der fremkalder altruistiske motiver for vaccination. Formålet med denne arm er at teste, om altruistiske budskaber er effektive til at øge vaccineintentionerne ud over kun at give vaccineoplysninger.
Denne video understreger, at vaccination mod COVID-19 fortsat er vigtig, fremhæver vigtigheden af ​​at søge præcis information og giver statistik om det estimerede antal liv reddet ved vaccination og rapporterede bivirkninger efter vaccination i Canada.
Denne video præsenterer en vignet om en ung voksen kvinde, som har mange sociale interaktioner i løbet af sit daglige liv. Det viser, at hendes beslutning om at holde sig opdateret om COVID-19-vaccination kan hjælpe med at beskytte de mennesker, hun kommer i kontakt med, som kan have større risiko for COVID-19-infektion. Statistik bruges til at vise, at op til en ud af fire mennesker i Canada har underliggende tilstande, der gør dem mere sårbare over for COVID-19, og til at kvantificere antallet af operationer, der blev forsinket af pandemi-relaterede forstyrrelser.
Eksperimentel: Oplysende + altruistisk + individualistisk video
Deltagerne vil se den 1-minutters informationsvideo, den 40-sekunders altruistiske video og en yderligere 40-sekunders video, der fremkalder individualistiske motiver for vaccination. Denne arm vil blive brugt til at teste, om kombinerede altruistiske og individualistiske budskaber giver en større effekt end kun at give vaccineinformation.
Denne video understreger, at vaccination mod COVID-19 fortsat er vigtig, fremhæver vigtigheden af ​​at søge præcis information og giver statistik om det estimerede antal liv reddet ved vaccination og rapporterede bivirkninger efter vaccination i Canada.
Denne video præsenterer en vignet om en ung voksen kvinde, som har mange sociale interaktioner i løbet af sit daglige liv. Det viser, at hendes beslutning om at holde sig opdateret om COVID-19-vaccination kan hjælpe med at beskytte de mennesker, hun kommer i kontakt med, som kan have større risiko for COVID-19-infektion. Statistik bruges til at vise, at op til en ud af fire mennesker i Canada har underliggende tilstande, der gør dem mere sårbare over for COVID-19, og til at kvantificere antallet af operationer, der blev forsinket af pandemi-relaterede forstyrrelser.
Denne video præsenterer en vignet om en ung voksen mand, som er meget sundhedsbevidst. Han er usikker på at holde sig opdateret om COVID-19-vaccination, indtil han finder ud af, at COVID-19-infektion kan have alvorlige og forstyrrende konsekvenser, selvom nogen er yngre. Statistik bruges til at kvantificere den øgede risiko for alvorlige symptomer hos unge voksne, som ikke er opdateret på vaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccine hensigter
Tidsramme: Før og efter intervention, inden for samme undersøgelse. Længden af ​​undersøgelsen forventes at være omkring 12 minutter.

Intentioner om at modtage COVID-19-vacciner, som de løbende anbefales, vil blive målt ved hjælp af Precaution Adoption Process Model (PAPM). PAPM er en fase-baseret model for sundhedsbeslutningstagning og vil blive tilpasset til at indeholde kategorierne: uengagerede, uafklarede, besluttet at og besluttede ikke at modtage anbefalede COVID-19-vacciner.

Deltagerne vil oplyse deres stadie før og efter interventionen er blevet administreret, alt sammen inden for den samme undersøgelse.

Før og efter intervention, inden for samme undersøgelse. Længden af ​​undersøgelsen forventes at være omkring 12 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samtykkeformularen, dataindsamlingsmetoden og organisationspolitikken betyder, at kun aggregerede data vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Informationsvideo

3
Abonner