Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videointerventioiden vaikutuksen tutkiminen COVID-19-rokotuksen jatkamisaikeissa

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zeev Rosberger, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Muiden suojelun edistäminen nuorempien aikuisten kanadalaisten COVID-19 Booster Shot -rokotusaikeiden lisäämiseksi: Lyhyiden videopohjaisten interventioiden tehokkuuden arviointi

Vaikka COVID-19-rokotteen otto on yleensä ollut korkea Kanadassa, ja 83,4 % koko väestöstä on saanut kaksi ensimmäistä annosta (eli perussarjan), ylimääräinen "tehosterokotus" on ollut hitaampaa, erityisesti nuorten 18–39-vuotiaiden aikuisten keskuudessa. . Koko pandemian ajan nuoret aikuiset ovat kokeneet vähemmän henkilökohtaista riskiä COVID-19-tartunnasta, ja tämä on johtanut alhaisempaan motivaatioon rokottaa, kun sitä suositellaan. Korkean ajantasaisen rokotuskattavuuden saavuttaminen on tärkeää tässä ryhmässä, jotta voidaan ennakoida uusia infektion muunnelmia ja aaltoja sekä muutoksia suosituksiin, jotka voivat sisältää vuosittaisen tai kausittaisen rokotuksen. Kolme videointerventiota, joiden tarkoituksena on motivoida kanadalaisia ​​nuoria aikuisia omaksumaan positiivisia aikomuksia jatkaa COVID-19-rokotusta, kehitetään ja testataan: informatiivinen vertailuvideo, altruistinen video ja individualistinen video. Osallistujia on 3300 kanadalaista nuorempaa aikuista, jotka määrätään satunnaisesti katsomaan näitä videoita. Ensimmäinen osa vastaanottaa vain tiedotusvideon, toinen osa tiedotus- ja altruistiset videot ja kolmas osa tiedoistavat, altruistiset ja individualistiset videot. Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen verkkokyselyn ennen määrättyjen videoiden katselua ja sen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia altruististen ja individualististen viestien tehokkuutta tiedotusviestien lisäksi COVID-19-rokotusaikeiden lisäämisessä tässä ikäryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-rokote on vähentänyt merkittävästi kuolleisuutta COVID-19-tautiin ja lieventänyt pandemian aiheuttamia paineita yhteiskuntaan, talouteen ja terveydenhuoltojärjestelmään. Immuniteetin heikkeneminen ja uusien, rokotetta välttelevien varianttien, kuten Omicronin, ilmaantuminen ovat kuitenkin edellyttäneet lisärokoteannoksia tai "tehosterokotteita". COVID-19-rokotusten ja muiden rutiinirokotusten suuntausten tapaan nuoret aikuiset (18–39-vuotiaat) ovat osoittaneet tehosterokotusten vähäisempää ottamista, ja todisteet viittaavat siihen, että kansanterveyssuositukset eivät enää käänny rokotteiden käyttöön. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan altruististen ja individualististen viestien tehokkuutta informatiivisiin viesteihin verrattuna rokoteaikeiden lisäämisessä tässä ikäryhmässä.

Tällä tutkimuksella on neljä päätavoitetta:

  1. Arvioi altruistisen videointervention COVID-19-rokotusaikeissa tapahtuneita muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen.
  2. Arvioi ennen interventiota tapahtuvia muutoksia COVID-19-rokoteaikeissa yhdistetyllä altruistisella ja individualistisella videolla
  3. Arvioi ryhmien väliset (altruistiset vs. rokotteisiin liittyvät) erot COVID-19-rokoteaikeissa intervention jälkeen
  4. Arvioi ryhmien väliset erot (altruistinen + individualismi vs. rokotetieto) COVID-19-rokoteaikeissa intervention jälkeen

Lisäksi on tutkiva, monimuuttuva tavoite:

1. Arvioida rokoteaikeiden monimuuttujayhteydet kussakin interventioryhmässä.

Tutkimus toteutetaan verkossa 18–39-vuotiaille Kanadan asukkaille sekä englanniksi että ranskaksi. Osallistujat valitaan tietokantapaneelista, jonka tarjoaa Dynata, monikansallinen ensimmäisen osapuolen tieto- ja näkemysalusta. Dynata käyttää Kanadan tilastokeskuksen Kanadan väestönlaskentatietoja ja kiintiöihin perustuvaa otantaa varmistaa, että otos vastaa tarkasti Kanadan väestöä iän (18–29, 30–39), sukupuolen, äidinkielen englanti/ranska ja väestötiheyden suhteen ( eli kaupunki vs. maaseutu) ja kotitalouksien tulot. Dynata lähettää kutsuja eri muodoissa (esim. sähköpostikutsut, tekstiviestit ja sovelluksen sisäiset hälytykset) rekrytoidakseen kelvollisia osallistujia nykyisestä paneelistaan ​​(henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet Dynatan kanssa ja ovat ilmaisseet halukkuutensa vastaanottaa kutsuja erilaisiin sopiviin kyselyihin) kunnes rekrytointitavoitteet ja kiintiöt täyttyvät.

Vaaditun otoskoon laskemiseksi osallistujan sisäisen rokotteen epäröivyyden muutokseen (eli ennen interventiota) epäröintiä jatkaa tehosterokotuksen saamista arvioitiin noin 70 %:ksi näytepopulaatiossa. Tämä arvio epäröiväisyydestä tätä kirjoitettaessa perustui kausi-influenssarokotusten saantiin tavoiteikäryhmässä (20–25 %) ja COVID-19-tehosterokotusten ottamiseen viimeisen 6 kuukauden aikana (9,2–14,5 %), mikä vastaa asteittainen lisääntyminen ajan myötä. Tämän tutkimusryhmän suorittaman aiemman kaksihaaraisen RCT-tutkimuksen (NCT04960228) tulosten perusteella, joka sisälsi videopohjaisen intervention ja aktiivisen kontrolliryhmän, on arvioitu, että aikomukset kontrolliryhmässä kasvavat 30 prosentista 33 prosenttiin ja interventioryhmissä 30 prosentista 39 prosenttiin. 6 %:n eron havaitsemiseksi aseiden välillä 95 %:n luottamustasolla (kaksipuolisella merkitsevyystasolla α=0,025) ja halutulla 80 %:n tilastollisella teholla laskettiin, että vaadittu osallistujien vähimmäismäärä käsiä kohti olisi N=1005. 1:1:1 satunnaistamista käytetään kolmen ryhmien välillä. Näin ollen yksi kolmasosa osallistujista jaetaan kuhunkin interventioryhmään. Mukaan lukien 95 lisäosallistujaa jokaista haaraa kohti mahdollisten välinpitämättömien vastaajien huomioon ottamiseksi, tähän tutkimukseen vaadittava kokonaisotos on 3300 osallistujaa, eli 1100 kummassakin kahdessa koeryhmässä ja 1100 aktiivisessa vertailuryhmässä.

Ositettua satunnaistamista käytetään äidinkielen (englanti/ranska), sukupuolen (mies/nainen), väestötiheyden (kaupunki/maaseutu) ja kotitalouksien tulojen (<75 000 / >75 000 $) osalta osallistujien jakamiseksi jompaankumpaan interventiohaaraan. Jokaisessa ositteessa käytetään satunnaista käsitteen poimija -lähestymistapaa, jotta varmistetaan 1:1:1-allokaatio käyttämällä kolmen osallistujan ryhmiä. Vastaavasti ryhmän ensimmäinen osallistuja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta, toinen satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta jäljellä olevasta haarasta ja kolmas jäljellä olevaan haaraan. Jos osallistuja ei suorita kyselyä loppuun (tieto puutteellinen), paikka ryhmässä jaetaan seuraavalle osallistujalle. Siten kunkin ositteen kiintiö täytetään kolmen hengen ryhmissä ja varmistetaan tasapainoinen ryhmäjako koko tiedonkeruun ajan.

Ensimmäinen online-kysely kestää noin 12 minuuttia, ja se on saatavilla sekä ranskaksi että englanniksi. Tutkimuksen johdantolauseen luettuaan osallistujilta kysytään heidän suostumustaan ​​osallistua kyselyyn. Ne, jotka suostuvat osallistumaan, kutsutaan siirtymään seuraavalle sivulle ja aloittamaan kyselyn täyttäminen. Osallistujia pyydetään ensin vastaamaan useisiin sosiodemografisiin kysymyksiin ja heitä pyydetään valitsemaan nykyinen Precaution Adoption Process -mallin vaihe COVID-19-rokotuksen jatkamista varten. Osallistujat seuraavat sitten määrättyä interventiota. Tämän sisällön tarkastelun jälkeen osallistujat vastaavat interventioita koskeviin kysymyksiin varmistaakseen huomionsa varmistaakseen, että osallistujat kiinnittivät huomiota. Lopuksi osallistujia: 1) pyydetään vielä kerran valitsemaan rokotteen päätöksentekovaihe; 2) sinulta kysytään aiempia rokotushistoriaa (esim. kausi-influenssa, COVID-19), elämäntapatekijöitä, omaa terveydentilaa, henkilökohtaista SARS-CoV-2-infektiota ja toivottuja terveystietokanavia koskevia kysymyksiä; ja 3) täydelliset validoidut asteikot koskien empatiaa, ahdistusta, epävarmuuden suvaitsemattomuutta, individualismia ja kollektivismia, COVID-19-pandemiaväsymystä, älyllistä nöyryyttä ja sosiaalista haluttavuutta.

Osallistujien sisäisten tulosten (tavoitteet 1 ja 2) testaamiseksi McNemarin testiä käytetään vertailemaan parisuhteita (ennen ja jälkeen interventiota). Lisäksi tarkat symmetriatestit, jotka koostuvat useista pareittain suoritettavista McNemar-testeistä rokotusaikeissa tapahtuneiden muutosten arvioimiseksi ennen jälkeisiä muutoksia. Useiden vertailujen mukautetut p-arvot, todennäköisyyssuhteet (OR) ja Cohenin g-vaikutuskoot raportoidaan. Kunkin tutkimusryhmän osalta merkittäviä siirtymiä rokotusaikeiden vaiheiden välillä käytetään laskettaessa niiden osallistujien kokonaismäärää, jotka muuttuivat lisääntyneisiin rokotusaikomuksiin (esim. epäselvästä päättäneeseen). Ryhmien välisten tulosten testaamiseksi (tavoitteet 3 ja 4) käytetään Chi-neliö-testiä tutkimaan eroja PAPM-vaiheen suhteissa interventioryhmien välillä.

Tutkimustavoitteessa rakenneyhtälömallinnusta käytetään tunnistamaan rokotusaikeiden monimuuttujat (esim. kollektivismi, empatia, epävarmuuden suvaitsemattomuus) ja valvomaan muiden tekijöiden mahdollisia vaikutuksia (esim. sosiodemografia, psykososiaaliset tekijät, edellinen influenssarokote). , elämäntapatekijät).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3567

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Kanadassa
  • Ikäraja 18-39.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Informaatiovideo
Osallistujat katsovat minuutin mittaisen videon, jossa kerrotaan rokotuksen vaikutuksista COVID-19-pandemiaan, josta löytyy tarkat tiedot rokotuksista ja rokotuksen mukavuudesta.
Tämä video korostaa, että rokottaminen COVID-19-virusta vastaan ​​on edelleen tärkeä, korostaa tarkan tiedon etsimisen tärkeyttä ja tarjoaa tilastoja arvioiduista rokotusten pelastamien ihmishenkien määrästä ja ilmoitetuista haittatapahtumista rokotuksen jälkeen Kanadassa.
Kokeellinen: Informatiivinen + altruistinen video
Osallistujat katsovat ensin 1 minuutin tiedotusvideon ennen kuin katsovat ylimääräisen 40 sekunnin videon, joka herättää altruistisia motivaatioita rokottamiseen. Tämän osan tarkoituksena on testata, ovatko epäitsekkäät viestit tehokkaita rokotusaikeiden lisäämisessä pelkän rokotetietojen tarjoamisen lisäksi.
Tämä video korostaa, että rokottaminen COVID-19-virusta vastaan ​​on edelleen tärkeä, korostaa tarkan tiedon etsimisen tärkeyttä ja tarjoaa tilastoja arvioiduista rokotusten pelastamien ihmishenkien määrästä ja ilmoitetuista haittatapahtumista rokotuksen jälkeen Kanadassa.
Tämä video esittelee vinjetin nuoresta aikuisesta naisesta, jolla on monia sosiaalisia vuorovaikutuksia jokapäiväisessä elämässään. Se osoittaa, että hänen päätöksensä pysyä ajan tasalla COVID-19-rokotuksesta voi auttaa suojelemaan niitä ihmisiä, joiden kanssa hän joutuu kosketuksiin ja joilla saattaa olla suurempi riski saada COVID-19-tartunta. Tilastoja käytetään osoittamaan, että jopa joka neljännellä kanadalaisilla on taustalla olevia sairauksia, jotka tekevät heistä alttiimpia COVID-19:lle, ja kvantifioimaan pandemiaan liittyvien häiriöiden viivästyneiden leikkausten lukumäärää.
Kokeellinen: Informatiivinen + altruistinen + yksilöllinen video
Osallistujat katsovat 1 minuutin tiedotusvideon, 40 sekunnin altruistisen videon ja lisäksi 40 sekunnin videon, joka herättää yksilöllisiä motivaatioita rokottamiseen. Tätä käsivartta käytetään testaamaan, tuottavatko yhdistetyt altruistiset ja individualistiset viestit suuremman vaikutuksen kuin pelkän rokotetietojen tarjoaminen.
Tämä video korostaa, että rokottaminen COVID-19-virusta vastaan ​​on edelleen tärkeä, korostaa tarkan tiedon etsimisen tärkeyttä ja tarjoaa tilastoja arvioiduista rokotusten pelastamien ihmishenkien määrästä ja ilmoitetuista haittatapahtumista rokotuksen jälkeen Kanadassa.
Tämä video esittelee vinjetin nuoresta aikuisesta naisesta, jolla on monia sosiaalisia vuorovaikutuksia jokapäiväisessä elämässään. Se osoittaa, että hänen päätöksensä pysyä ajan tasalla COVID-19-rokotuksesta voi auttaa suojelemaan niitä ihmisiä, joiden kanssa hän joutuu kosketuksiin ja joilla saattaa olla suurempi riski saada COVID-19-tartunta. Tilastoja käytetään osoittamaan, että jopa joka neljännellä kanadalaisilla on taustalla olevia sairauksia, jotka tekevät heistä alttiimpia COVID-19:lle, ja kvantifioimaan pandemiaan liittyvien häiriöiden viivästyneiden leikkausten lukumäärää.
Tämä video esittää vinjetin nuoresta aikuisesta miehestä, joka on hyvin terveystietoinen. Hän on epävarma pysyäkseen ajan tasalla COVID-19-rokotuksista, kunnes hän oppii, että COVID-19-tartunnalla voi olla vakavia ja häiritseviä seurauksia, vaikka joku olisi nuorempi. Tilastoja käytetään kvantifioimaan lisääntynyt riski saada vakavia oireita nuorilla aikuisilla, jotka eivät ole saaneet rokotusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotusaikomukset
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen, samassa tutkimuksessa. Kyselyn arvioitu kesto on noin 12 minuuttia.

Aikomukset saada COVID-19-rokotteita, kuten niitä jatkuvasti suositellaan, mitataan käyttämällä Precaution Adoption Process Model (PAPM) -mallia. PAPM on vaiheittainen malli terveydenhuollon päätöksenteosta, ja se mukautetaan sisältämään kategoriat: sitoutumaton, päättämätön, päättänyt ottaa ja päättänyt olla vastaanottamatta suositeltuja COVID-19-rokotteita.

Osallistujat ilmoittavat oman vaiheen ennen ja jälkeen interventio on annettu, kaikki samassa kyselyssä.

Interventio ennen ja jälkeen, samassa tutkimuksessa. Kyselyn arvioitu kesto on noin 12 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suostumuslomake, tiedonkeruumenetelmä ja organisaatiopolitiikka tarkoittaa, että vain koottua dataa jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa