- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808413
Videointerventioiden vaikutuksen tutkiminen COVID-19-rokotuksen jatkamisaikeissa
Muiden suojelun edistäminen nuorempien aikuisten kanadalaisten COVID-19 Booster Shot -rokotusaikeiden lisäämiseksi: Lyhyiden videopohjaisten interventioiden tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-rokote on vähentänyt merkittävästi kuolleisuutta COVID-19-tautiin ja lieventänyt pandemian aiheuttamia paineita yhteiskuntaan, talouteen ja terveydenhuoltojärjestelmään. Immuniteetin heikkeneminen ja uusien, rokotetta välttelevien varianttien, kuten Omicronin, ilmaantuminen ovat kuitenkin edellyttäneet lisärokoteannoksia tai "tehosterokotteita". COVID-19-rokotusten ja muiden rutiinirokotusten suuntausten tapaan nuoret aikuiset (18–39-vuotiaat) ovat osoittaneet tehosterokotusten vähäisempää ottamista, ja todisteet viittaavat siihen, että kansanterveyssuositukset eivät enää käänny rokotteiden käyttöön. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan altruististen ja individualististen viestien tehokkuutta informatiivisiin viesteihin verrattuna rokoteaikeiden lisäämisessä tässä ikäryhmässä.
Tällä tutkimuksella on neljä päätavoitetta:
- Arvioi altruistisen videointervention COVID-19-rokotusaikeissa tapahtuneita muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen.
- Arvioi ennen interventiota tapahtuvia muutoksia COVID-19-rokoteaikeissa yhdistetyllä altruistisella ja individualistisella videolla
- Arvioi ryhmien väliset (altruistiset vs. rokotteisiin liittyvät) erot COVID-19-rokoteaikeissa intervention jälkeen
- Arvioi ryhmien väliset erot (altruistinen + individualismi vs. rokotetieto) COVID-19-rokoteaikeissa intervention jälkeen
Lisäksi on tutkiva, monimuuttuva tavoite:
1. Arvioida rokoteaikeiden monimuuttujayhteydet kussakin interventioryhmässä.
Tutkimus toteutetaan verkossa 18–39-vuotiaille Kanadan asukkaille sekä englanniksi että ranskaksi. Osallistujat valitaan tietokantapaneelista, jonka tarjoaa Dynata, monikansallinen ensimmäisen osapuolen tieto- ja näkemysalusta. Dynata käyttää Kanadan tilastokeskuksen Kanadan väestönlaskentatietoja ja kiintiöihin perustuvaa otantaa varmistaa, että otos vastaa tarkasti Kanadan väestöä iän (18–29, 30–39), sukupuolen, äidinkielen englanti/ranska ja väestötiheyden suhteen ( eli kaupunki vs. maaseutu) ja kotitalouksien tulot. Dynata lähettää kutsuja eri muodoissa (esim. sähköpostikutsut, tekstiviestit ja sovelluksen sisäiset hälytykset) rekrytoidakseen kelvollisia osallistujia nykyisestä paneelistaan (henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet Dynatan kanssa ja ovat ilmaisseet halukkuutensa vastaanottaa kutsuja erilaisiin sopiviin kyselyihin) kunnes rekrytointitavoitteet ja kiintiöt täyttyvät.
Vaaditun otoskoon laskemiseksi osallistujan sisäisen rokotteen epäröivyyden muutokseen (eli ennen interventiota) epäröintiä jatkaa tehosterokotuksen saamista arvioitiin noin 70 %:ksi näytepopulaatiossa. Tämä arvio epäröiväisyydestä tätä kirjoitettaessa perustui kausi-influenssarokotusten saantiin tavoiteikäryhmässä (20–25 %) ja COVID-19-tehosterokotusten ottamiseen viimeisen 6 kuukauden aikana (9,2–14,5 %), mikä vastaa asteittainen lisääntyminen ajan myötä. Tämän tutkimusryhmän suorittaman aiemman kaksihaaraisen RCT-tutkimuksen (NCT04960228) tulosten perusteella, joka sisälsi videopohjaisen intervention ja aktiivisen kontrolliryhmän, on arvioitu, että aikomukset kontrolliryhmässä kasvavat 30 prosentista 33 prosenttiin ja interventioryhmissä 30 prosentista 39 prosenttiin. 6 %:n eron havaitsemiseksi aseiden välillä 95 %:n luottamustasolla (kaksipuolisella merkitsevyystasolla α=0,025) ja halutulla 80 %:n tilastollisella teholla laskettiin, että vaadittu osallistujien vähimmäismäärä käsiä kohti olisi N=1005. 1:1:1 satunnaistamista käytetään kolmen ryhmien välillä. Näin ollen yksi kolmasosa osallistujista jaetaan kuhunkin interventioryhmään. Mukaan lukien 95 lisäosallistujaa jokaista haaraa kohti mahdollisten välinpitämättömien vastaajien huomioon ottamiseksi, tähän tutkimukseen vaadittava kokonaisotos on 3300 osallistujaa, eli 1100 kummassakin kahdessa koeryhmässä ja 1100 aktiivisessa vertailuryhmässä.
Ositettua satunnaistamista käytetään äidinkielen (englanti/ranska), sukupuolen (mies/nainen), väestötiheyden (kaupunki/maaseutu) ja kotitalouksien tulojen (<75 000 / >75 000 $) osalta osallistujien jakamiseksi jompaankumpaan interventiohaaraan. Jokaisessa ositteessa käytetään satunnaista käsitteen poimija -lähestymistapaa, jotta varmistetaan 1:1:1-allokaatio käyttämällä kolmen osallistujan ryhmiä. Vastaavasti ryhmän ensimmäinen osallistuja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta, toinen satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta jäljellä olevasta haarasta ja kolmas jäljellä olevaan haaraan. Jos osallistuja ei suorita kyselyä loppuun (tieto puutteellinen), paikka ryhmässä jaetaan seuraavalle osallistujalle. Siten kunkin ositteen kiintiö täytetään kolmen hengen ryhmissä ja varmistetaan tasapainoinen ryhmäjako koko tiedonkeruun ajan.
Ensimmäinen online-kysely kestää noin 12 minuuttia, ja se on saatavilla sekä ranskaksi että englanniksi. Tutkimuksen johdantolauseen luettuaan osallistujilta kysytään heidän suostumustaan osallistua kyselyyn. Ne, jotka suostuvat osallistumaan, kutsutaan siirtymään seuraavalle sivulle ja aloittamaan kyselyn täyttäminen. Osallistujia pyydetään ensin vastaamaan useisiin sosiodemografisiin kysymyksiin ja heitä pyydetään valitsemaan nykyinen Precaution Adoption Process -mallin vaihe COVID-19-rokotuksen jatkamista varten. Osallistujat seuraavat sitten määrättyä interventiota. Tämän sisällön tarkastelun jälkeen osallistujat vastaavat interventioita koskeviin kysymyksiin varmistaakseen huomionsa varmistaakseen, että osallistujat kiinnittivät huomiota. Lopuksi osallistujia: 1) pyydetään vielä kerran valitsemaan rokotteen päätöksentekovaihe; 2) sinulta kysytään aiempia rokotushistoriaa (esim. kausi-influenssa, COVID-19), elämäntapatekijöitä, omaa terveydentilaa, henkilökohtaista SARS-CoV-2-infektiota ja toivottuja terveystietokanavia koskevia kysymyksiä; ja 3) täydelliset validoidut asteikot koskien empatiaa, ahdistusta, epävarmuuden suvaitsemattomuutta, individualismia ja kollektivismia, COVID-19-pandemiaväsymystä, älyllistä nöyryyttä ja sosiaalista haluttavuutta.
Osallistujien sisäisten tulosten (tavoitteet 1 ja 2) testaamiseksi McNemarin testiä käytetään vertailemaan parisuhteita (ennen ja jälkeen interventiota). Lisäksi tarkat symmetriatestit, jotka koostuvat useista pareittain suoritettavista McNemar-testeistä rokotusaikeissa tapahtuneiden muutosten arvioimiseksi ennen jälkeisiä muutoksia. Useiden vertailujen mukautetut p-arvot, todennäköisyyssuhteet (OR) ja Cohenin g-vaikutuskoot raportoidaan. Kunkin tutkimusryhmän osalta merkittäviä siirtymiä rokotusaikeiden vaiheiden välillä käytetään laskettaessa niiden osallistujien kokonaismäärää, jotka muuttuivat lisääntyneisiin rokotusaikomuksiin (esim. epäselvästä päättäneeseen). Ryhmien välisten tulosten testaamiseksi (tavoitteet 3 ja 4) käytetään Chi-neliö-testiä tutkimaan eroja PAPM-vaiheen suhteissa interventioryhmien välillä.
Tutkimustavoitteessa rakenneyhtälömallinnusta käytetään tunnistamaan rokotusaikeiden monimuuttujat (esim. kollektivismi, empatia, epävarmuuden suvaitsemattomuus) ja valvomaan muiden tekijöiden mahdollisia vaikutuksia (esim. sosiodemografia, psykososiaaliset tekijät, edellinen influenssarokote). , elämäntapatekijät).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Kanadassa
- Ikäraja 18-39.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Informaatiovideo
Osallistujat katsovat minuutin mittaisen videon, jossa kerrotaan rokotuksen vaikutuksista COVID-19-pandemiaan, josta löytyy tarkat tiedot rokotuksista ja rokotuksen mukavuudesta.
|
Tämä video korostaa, että rokottaminen COVID-19-virusta vastaan on edelleen tärkeä, korostaa tarkan tiedon etsimisen tärkeyttä ja tarjoaa tilastoja arvioiduista rokotusten pelastamien ihmishenkien määrästä ja ilmoitetuista haittatapahtumista rokotuksen jälkeen Kanadassa.
|
|
Kokeellinen: Informatiivinen + altruistinen video
Osallistujat katsovat ensin 1 minuutin tiedotusvideon ennen kuin katsovat ylimääräisen 40 sekunnin videon, joka herättää altruistisia motivaatioita rokottamiseen.
Tämän osan tarkoituksena on testata, ovatko epäitsekkäät viestit tehokkaita rokotusaikeiden lisäämisessä pelkän rokotetietojen tarjoamisen lisäksi.
|
Tämä video korostaa, että rokottaminen COVID-19-virusta vastaan on edelleen tärkeä, korostaa tarkan tiedon etsimisen tärkeyttä ja tarjoaa tilastoja arvioiduista rokotusten pelastamien ihmishenkien määrästä ja ilmoitetuista haittatapahtumista rokotuksen jälkeen Kanadassa.
Tämä video esittelee vinjetin nuoresta aikuisesta naisesta, jolla on monia sosiaalisia vuorovaikutuksia jokapäiväisessä elämässään.
Se osoittaa, että hänen päätöksensä pysyä ajan tasalla COVID-19-rokotuksesta voi auttaa suojelemaan niitä ihmisiä, joiden kanssa hän joutuu kosketuksiin ja joilla saattaa olla suurempi riski saada COVID-19-tartunta.
Tilastoja käytetään osoittamaan, että jopa joka neljännellä kanadalaisilla on taustalla olevia sairauksia, jotka tekevät heistä alttiimpia COVID-19:lle, ja kvantifioimaan pandemiaan liittyvien häiriöiden viivästyneiden leikkausten lukumäärää.
|
|
Kokeellinen: Informatiivinen + altruistinen + yksilöllinen video
Osallistujat katsovat 1 minuutin tiedotusvideon, 40 sekunnin altruistisen videon ja lisäksi 40 sekunnin videon, joka herättää yksilöllisiä motivaatioita rokottamiseen.
Tätä käsivartta käytetään testaamaan, tuottavatko yhdistetyt altruistiset ja individualistiset viestit suuremman vaikutuksen kuin pelkän rokotetietojen tarjoaminen.
|
Tämä video korostaa, että rokottaminen COVID-19-virusta vastaan on edelleen tärkeä, korostaa tarkan tiedon etsimisen tärkeyttä ja tarjoaa tilastoja arvioiduista rokotusten pelastamien ihmishenkien määrästä ja ilmoitetuista haittatapahtumista rokotuksen jälkeen Kanadassa.
Tämä video esittelee vinjetin nuoresta aikuisesta naisesta, jolla on monia sosiaalisia vuorovaikutuksia jokapäiväisessä elämässään.
Se osoittaa, että hänen päätöksensä pysyä ajan tasalla COVID-19-rokotuksesta voi auttaa suojelemaan niitä ihmisiä, joiden kanssa hän joutuu kosketuksiin ja joilla saattaa olla suurempi riski saada COVID-19-tartunta.
Tilastoja käytetään osoittamaan, että jopa joka neljännellä kanadalaisilla on taustalla olevia sairauksia, jotka tekevät heistä alttiimpia COVID-19:lle, ja kvantifioimaan pandemiaan liittyvien häiriöiden viivästyneiden leikkausten lukumäärää.
Tämä video esittää vinjetin nuoresta aikuisesta miehestä, joka on hyvin terveystietoinen.
Hän on epävarma pysyäkseen ajan tasalla COVID-19-rokotuksista, kunnes hän oppii, että COVID-19-tartunnalla voi olla vakavia ja häiritseviä seurauksia, vaikka joku olisi nuorempi.
Tilastoja käytetään kvantifioimaan lisääntynyt riski saada vakavia oireita nuorilla aikuisilla, jotka eivät ole saaneet rokotusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaikomukset
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen, samassa tutkimuksessa. Kyselyn arvioitu kesto on noin 12 minuuttia.
|
Aikomukset saada COVID-19-rokotteita, kuten niitä jatkuvasti suositellaan, mitataan käyttämällä Precaution Adoption Process Model (PAPM) -mallia. PAPM on vaiheittainen malli terveydenhuollon päätöksenteosta, ja se mukautetaan sisältämään kategoriat: sitoutumaton, päättämätön, päättänyt ottaa ja päättänyt olla vastaanottamatta suositeltuja COVID-19-rokotteita. Osallistujat ilmoittavat oman vaiheen ennen ja jälkeen interventio on annettu, kaikki samassa kyselyssä. |
Interventio ennen ja jälkeen, samassa tutkimuksessa. Kyselyn arvioitu kesto on noin 12 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
- Zhu P, Tatar O, Haward B, Steck V, Griffin-Mathieu G, Perez S, Dube E, Zimet G, Rosberger Z. Examining an Altruism-Eliciting Video Intervention to Increase COVID-19 Vaccine Intentions in Younger Adults: A Qualitative Assessment Using the Realistic Evaluation Framework. Vaccines (Basel). 2023 Mar 11;11(3):628. doi: 10.3390/vaccines11030628.
- Yuan S, Chu H. Vaccine for yourself, your community, or your country? Examining audiences' response to distance framing of COVID-19 vaccine messages. Patient Educ Couns. 2022 Feb;105(2):284-289. doi: 10.1016/j.pec.2021.08.019. Epub 2021 Aug 25.
- Reifferscheid L, Lee JSW, MacDonald NE, Sadarangani M, Assi A, Lemaire-Paquette S, MacDonald SE. Transition to endemic: acceptance of additional COVID-19 vaccine doses among Canadian adults in a national cross-sectional survey. BMC Public Health. 2022 Sep 14;22(1):1745. doi: 10.1186/s12889-022-14025-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .