Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencji wideo na zamiary kontynuowania szczepień przeciwko COVID-19

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zeev Rosberger, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Promowanie ochrony innych w celu zwiększenia przyszłych zamiarów szczepienia przypominającego COVID-19 u młodszych dorosłych Kanadyjczyków: ocena skuteczności krótkich interwencji wideo

Podczas gdy absorpcja szczepionki przeciwko COVID-19 była ogólnie wysoka w Kanadzie, przy czym 83,4% całej populacji otrzymało pierwsze dwie dawki (tj. serię podstawową), przyjmowanie dodatkowej dawki przypominającej było wolniejsze, zwłaszcza wśród młodych dorosłych w wieku 18-39 lat . W czasie pandemii młodzi dorośli byli mniej narażeni na ryzyko zakażenia COVID-19, co doprowadziło do mniejszej motywacji do szczepienia, gdy jest to zalecane. Osiągnięcie wysokiego wskaźnika aktualnego wyszczepienia jest ważne w tej grupie, aby przewidywać nowe warianty i fale infekcji oraz zmiany zaleceń, które mogą obejmować roczne lub sezonowe szczepienia. Zostaną opracowane i przetestowane trzy interwencje wideo, mające na celu zmotywowanie kanadyjskich młodych dorosłych do przyjęcia pozytywnych intencji w zakresie dalszego szczepienia przeciwko COVID-19: informacyjny film porównawczy, film altruistyczny i film indywidualistyczny. Uczestnikami będzie 3300 młodych dorosłych z Kanady, którzy zostaną losowo przydzieleni do oglądania tych filmów. Pierwsze ramię otrzyma tylko informacyjne wideo, drugie ramię informacyjne i altruistyczne filmy, a trzecie ramię informacyjne, altruistyczne i indywidualistyczne filmy. Wszyscy uczestnicy wypełnią krótką ankietę online przed i po obejrzeniu przypisanych filmów. Celem badania jest zbadanie skuteczności komunikatów altruistycznych i indywidualistycznych, wykraczających poza komunikaty informacyjne, w zwiększaniu intencji szczepień przeciwko COVID-19 w tej grupie wiekowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczepionka COVID-19 znacznie zmniejszyła śmiertelność z powodu choroby COVID-19 oraz odciążyła społeczeństwo, gospodarkę i system opieki zdrowotnej wywołaną pandemią. Jednak słabnąca odporność i pojawienie się nowych, unikających szczepionek wariantów, takich jak Omicron, wymagały dodatkowych dawek szczepionki lub „zastrzyków przypominających”. Podobnie jak w przypadku szczepień przeciwko COVID-19 i innych rutynowych szczepień, młodzi dorośli (w wieku 18-39 lat) wykazali mniejszą liczbę szczepień przypominających, a dowody wskazują, że zalecenia dotyczące zdrowia publicznego nie przekładają się już na przyjmowanie szczepionek. Badanie to zbada skuteczność komunikatów altruistycznych i indywidualistycznych w stosunku do komunikatów informacyjnych w zwiększaniu intencji szczepień w tej grupie wiekowej.

To badanie ma cztery główne cele:

  1. Oszacuj zmiany intencji szczepionki przeciwko COVID-19 przed i po interwencji w ramach altruistycznej wideointerwencji.
  2. Oszacuj zmiany intencji szczepionki przeciwko COVID-19 przed i po interwencji w połączonym filmie altruistycznym i indywidualistycznym
  3. Oszacuj między grupami (altruistyczne vs. szczepionkowo-informacyjne) różnice w intencjach szczepionki przeciwko COVID-19 po interwencji
  4. Oszacuj różnice między grupami (altruistyczne + indywidualizm vs. szczepionkowo-informacyjne) w intencjach szczepionki przeciwko COVID-19 po interwencji

Ponadto istnieje eksploracyjny, wielowymiarowy cel:

1. Oszacowanie wieloczynnikowych powiązań intencji szczepienia w każdej grupie interwencyjnej.

Ankieta zostanie przeprowadzona online na próbie mieszkańców Kanady w wieku 18-39 lat, w języku angielskim i francuskim. Uczestnicy zostaną wylosowani z panelu bazy danych dostarczonego przez Dynata, międzynarodową platformę danych własnych i wglądu. Wykorzystanie przez firmę Dynata danych ze spisu ludności Kanady z Statistics Canada i próbkowanie oparte na kwotach zapewni, że próba będzie ściśle dopasowana do populacji Kanady pod względem wieku (18-29, 30-39), płci, pierwszego języka angielskiego/francuskiego, gęstości zaludnienia ( tj. miasto vs. wieś) oraz dochód gospodarstwa domowego. Dynata będzie wysyłać zaproszenia w różnych formach (np. e-maile, wiadomości tekstowe i alerty w aplikacji) w celu rekrutacji kwalifikujących się uczestników z istniejącego panelu (osób, które podpisały umowę z Dynata i wyraziły chęć otrzymywania zaproszeń do różnych odpowiednich ankiet) do czasu osiągnięcia celów i limitów rekrutacyjnych.

Aby obliczyć wymaganą wielkość próby dla zmiany wahań w zakresie szczepionki (tj. interwencja przed-po) wśród uczestników, wahania co do dalszego otrzymywania dawki przypominającej oszacowano na około 70% w badanej populacji. To oszacowanie odsetka wahań w czasie pisania opierało się na szczepieniach przeciwko grypie sezonowej w docelowym przedziale wiekowym (między 20-25%) oraz na szczepieniach przypominających COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy (9,2-14,5%), co odpowiada stopniowy wzrost wychwytu obserwowany w czasie. Opierając się na wynikach poprzedniego dwuramiennego RCT przeprowadzonego przez ten zespół badawczy (NCT04960228), który obejmował interwencję opartą na wideo i aktywną grupę kontrolną, szacuje się, że intencje w grupie kontrolnej wzrosną z 30% do 33% i w grupach interwencyjnych od 30% do 39%. Aby wykryć 6% różnicę w intencjach między ramionami, przy 95% poziomie ufności (dla dwustronnego poziomu istotności α=0,025) i pożądanej mocy statystycznej 80%, obliczono, że minimalna wymagana liczba uczestników na ramię byłoby N=1005. Randomizacja 1:1:1 będzie stosowana pomiędzy trzema grupami. W ten sposób jedna trzecia uczestników zostanie przydzielona do każdej grupy interwencyjnej. Łącznie z 95 dodatkowymi uczestnikami na ramię, aby uwzględnić możliwe nieuważne osoby reagujące, całkowita próba wymagana do tego badania wynosi 3300 uczestników, tj. 1100 w każdej z dwóch grup eksperymentalnych i 1100 w aktywnej grupie porównawczej.

Randomizacja warstwowa zostanie zastosowana dla pierwszego języka (angielski/francuski), płci (mężczyzna/kobieta), gęstości zaludnienia (miasto/wieś) i dochodu gospodarstwa domowego (<75 000 USD / >75 000 USD), aby przydzielić uczestników do dowolnej grupy interwencji. W ramach każdej warstwy zostanie zastosowana metoda losowego wybierania koncepcji, aby zapewnić alokację 1:1:1 przy użyciu grup składających się z trzech uczestników. Odpowiednio, pierwszy uczestnik grupy zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech ramion badania, drugi losowo przydzielony do jednej z dwóch pozostałych ramion, a trzeci do drugiej. Jeżeli uczestnik nie uzupełni ankiety (dane niepełne), to miejsce w grupie zostanie przydzielone kolejnemu uczestnikowi. W związku z tym kwoty w każdej warstwie zostaną wypełnione w grupach po trzy osoby i zapewnią zrównoważony przydział grup podczas całego procesu gromadzenia danych.

Wstępna ankieta online będzie trwała około 12 minut i będzie dostępna w języku francuskim i angielskim. Po zapoznaniu się ze wstępem do badania uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną zaproszone do przejścia na następną stronę i rozpoczęcia wypełniania ankiety. Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań społeczno-demograficznych i zostaną poproszeni o wybranie aktualnego etapu procesu adopcji środków ostrożności w celu kontynuacji szczepień przeciwko COVID-19. Następnie uczestnicy będą oglądać przydzieloną interwencję. Po obejrzeniu tych treści, aby upewnić się, że uczestnicy zwracali uwagę, będą odpowiadać na pytania dotyczące interwencji, aby sprawdzić ich uwagę. Na koniec uczestnicy: 1) ponownie zostaną poproszeni o wybranie etapu podejmowania decyzji dotyczącej szczepionki; 2) zadawać pytania dotyczące wcześniejszej historii szczepień (np. grypa sezonowa, COVID-19), czynników związanych ze stylem życia, samooceny stanu zdrowia, osobistej historii zakażenia SARS-CoV-2 oraz preferowanych kanałów informacji na temat zdrowia; oraz 3) wypełnić zweryfikowane skale dotyczące empatii, dystresu, nietolerancji niepewności, indywidualizmu i kolektywizmu, zmęczenia pandemią COVID-19, pokory intelektualnej i atrakcyjności społecznej.

Aby przetestować wyniki wewnątrz uczestników (Cele 1 i 2), test McNemara zostanie wykorzystany do porównania proporcji w parach (przed i po interwencji). Dodatkowo dokładne testy symetrii obejmujące wielokrotne testy McNemara w parach w celu oszacowania zmian intencji szczepień przed i po. Podane zostaną skorygowane wartości p dla porównań wielokrotnych, iloraz szans (OR) i rozmiary efektu g Cohena. Dla każdej grupy badawczej znaczące przejścia między parami etapów zamiaru szczepienia zostaną wykorzystane do obliczenia całkowitej liczby uczestników, którzy zmienili się w kierunku zwiększonych zamiarów szczepienia (np. od niezdecydowanych do zdecydowanych). Aby przetestować wyniki między grupami (Cele 3 i 4), test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do zbadania różnic w proporcjach etapów PAPM między grupami interwencyjnymi.

W celu eksploracyjnym modelowanie równań strukturalnych zostanie wykorzystane do zidentyfikowania wielowymiarowych powiązań intencji szczepienia (np. kolektywizmu, empatii, nietolerancji niepewności) oraz do kontroli potencjalnego wpływu innych czynników (np. socjodemografii, czynników psychospołecznych, wcześniejszego szczepienia przeciw grypie) czynniki związane ze stylem życia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3567

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkanie w Kanadzie
  • W wieku od 18 do 39 lat.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Film informacyjny
Uczestnicy obejrzą 1-minutowy film szczegółowo opisujący wpływ szczepień na pandemię COVID-19, w którym można znaleźć dokładne informacje na temat szczepień i wygody szczepień.
Ten film podkreśla, że ​​szczepienia przeciwko COVID-19 są nadal ważne, zwraca uwagę na znaczenie poszukiwania dokładnych informacji i przedstawia statystyki dotyczące szacunkowej liczby istnień ludzkich uratowanych dzięki szczepieniom oraz zgłoszonych zdarzeń niepożądanych po szczepieniu w Kanadzie.
Eksperymentalny: Film informacyjny + altruistyczny
Uczestnicy najpierw obejrzą 1-minutowy film informacyjny, a następnie obejrzą dodatkowy 40-sekundowy film wywołujący altruistyczne motywacje do szczepienia. Celem tego ramienia jest sprawdzenie, czy altruistyczne przesłania są skuteczne w zwiększaniu intencji szczepień poza dostarczaniem jedynie informacji o szczepionkach.
Ten film podkreśla, że ​​szczepienia przeciwko COVID-19 są nadal ważne, zwraca uwagę na znaczenie poszukiwania dokładnych informacji i przedstawia statystyki dotyczące szacunkowej liczby istnień ludzkich uratowanych dzięki szczepieniom oraz zgłoszonych zdarzeń niepożądanych po szczepieniu w Kanadzie.
Ten film przedstawia winietę o młodej dorosłej kobiecie, która ma wiele interakcji społecznych podczas swojego codziennego życia. Pokazuje, że jej decyzja, by być na bieżąco ze szczepieniami przeciwko COVID-19, może pomóc chronić osoby, z którymi się styka, a które mogą być bardziej narażone na zakażenie COVID-19. Statystyki są wykorzystywane do wykazania, że ​​nawet jedna osoba na cztery w Kanadzie cierpi na schorzenia, które czynią ją bardziej podatną na COVID-19, oraz do ilościowego określenia liczby operacji, które zostały opóźnione z powodu zakłóceń związanych z pandemią.
Eksperymentalny: Film informacyjny + altruistyczny + indywidualistyczny
Uczestnicy obejrzą 1-minutowy film informacyjny, 40-sekundowy film altruistyczny i dodatkowy 40-sekundowy film wywołujący indywidualistyczne motywacje do szczepienia. Ta grupa zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy połączone komunikaty altruistyczne i indywidualistyczne zapewniają większy efekt niż dostarczanie samych informacji o szczepionkach.
Ten film podkreśla, że ​​szczepienia przeciwko COVID-19 są nadal ważne, zwraca uwagę na znaczenie poszukiwania dokładnych informacji i przedstawia statystyki dotyczące szacunkowej liczby istnień ludzkich uratowanych dzięki szczepieniom oraz zgłoszonych zdarzeń niepożądanych po szczepieniu w Kanadzie.
Ten film przedstawia winietę o młodej dorosłej kobiecie, która ma wiele interakcji społecznych podczas swojego codziennego życia. Pokazuje, że jej decyzja, by być na bieżąco ze szczepieniami przeciwko COVID-19, może pomóc chronić osoby, z którymi się styka, a które mogą być bardziej narażone na zakażenie COVID-19. Statystyki są wykorzystywane do wykazania, że ​​nawet jedna osoba na cztery w Kanadzie cierpi na schorzenia, które czynią ją bardziej podatną na COVID-19, oraz do ilościowego określenia liczby operacji, które zostały opóźnione z powodu zakłóceń związanych z pandemią.
Ten film przedstawia winietę o młodym dorosłym mężczyźnie, który jest bardzo świadomy swojego zdrowia. Nie jest pewien, czy będzie na bieżąco ze szczepieniami przeciwko COVID-19, dopóki nie dowie się, że zakażenie COVID-19 może mieć poważne i destrukcyjne konsekwencje, nawet jeśli ktoś jest młodszy. Statystyki służą do ilościowego określenia zwiększonego ryzyka ciężkich objawów u młodych dorosłych, którzy nie są na bieżąco szczepieni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje szczepionkowe
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, w ramach tego samego badania. Przewidywany czas trwania ankiety to około 12 minut.

Zamiar otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 w sposób, w jaki są one stale zalecane, będzie mierzony za pomocą modelu procesu adopcji środków ostrożności (PAPM). PAPM to etapowy model podejmowania decyzji zdrowotnych, który zostanie dostosowany tak, aby zawierał kategorie: niezaangażowani, niezdecydowani, zdecydowani i zdecydowani nie otrzymywać zalecanych szczepionek przeciwko COVID-19.

Uczestnicy przedstawią swój etap przed i po przeprowadzeniu interwencji, wszystko w ramach tej samej ankiety.

Przed i po interwencji, w ramach tego samego badania. Przewidywany czas trwania ankiety to około 12 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formularz zgody, metoda zbierania danych i polityka organizacyjna oznaczają, że tylko zagregowane dane będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Film informacyjny

3
Subskrybuj