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지속적인 COVID-19 백신 접종 의도에 대한 비디오 개입의 효과 탐색

2023년 11월 23일 업데이트: Zeev Rosberger, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

미래의 COVID-19 부스터 백신 접종 의도를 높이기 위해 타인 보호 촉진 캐나다 젊은 성인: 짧은 비디오 기반 중재의 효과 평가

COVID-19 백신 접종률은 일반적으로 캐나다에서 높았고 전체 인구의 83.4%가 처음 2회 접종(즉, 1차 시리즈)을 받았지만 추가 "부스터" 접종률은 특히 18-39세의 젊은 성인에서 더 느렸습니다. . 대유행 기간 동안 청년들은 COVID-19 감염으로 인한 개인적인 위험을 덜 경험했으며 이로 인해 권장되는 백신 접종 동기가 낮아졌습니다. 새로운 변종과 감염의 물결, 연간 또는 계절 예방접종을 포함할 수 있는 권장 사항의 변경을 예상하려면 이 그룹에서 높은 최신 백신 적용 범위를 달성하는 것이 중요합니다. 캐나다 청년들이 지속적인 COVID-19 백신 접종에 대한 긍정적인 의도를 받아들이도록 동기를 부여하기 위한 세 가지 비디오 중재(정보 비교 비디오, 이타적 비디오 및 개인주의적 비디오)가 개발 및 테스트됩니다. 참가자는 이 비디오를 시청하도록 무작위로 배정된 3300명의 캐나다 청소년입니다. 첫 번째 팔은 정보성 비디오만 수신하고, 두 번째 팔은 정보 및 이타적 동영상을, 세 번째 팔은 정보 제공, 이타적 및 개인주의적 동영상을 수신합니다. 모든 참가자는 할당된 비디오를 보기 전후에 간단한 온라인 설문 조사를 완료합니다. 이 연구의 목표는 이 연령대에서 COVID-19 백신 접종 의향을 증가시키는 데 있어서 정보성 메시지를 넘어 이타적이고 개인주의적인 메시지의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 백신은 COVID-19 질병으로 인한 사망률을 크게 줄이고 팬데믹으로 인한 사회, 경제 및 의료 시스템에 대한 압박을 완화했습니다. 그러나 면역력 저하와 Omicron과 같은 새로운 백신 회피 변종의 출현으로 인해 추가 백신 접종 또는 "부스터 주사"가 필요했습니다. COVID-19 백신 접종 및 기타 일상적인 백신 접종 경향과 유사하게 젊은 성인(18-39세)은 추가 백신 접종률이 낮았으며 공중 보건 권장 사항이 더 이상 백신 접종률로 해석되지 않는다는 증거가 있습니다. 이 연구는 이 연령대에서 백신 접종 의도를 높이는 데 있어 정보 메시지보다 이타적이고 개인주의적인 메시지의 효능을 조사할 것입니다.

이 연구에는 다음과 같은 네 가지 주요 목표가 있습니다.

  1. 이타적인 비디오 개입의 COVID-19 백신 의도에서 개입 전후 변화를 추정합니다.
  2. 결합된 이타적 + 개인주의적 비디오의 COVID-19 백신 의도에 대한 개입 전후 변화 추정
  3. 개입 후 COVID-19 백신 의도의 그룹 간(이타적 vs. 백신 정보) 차이 추정
  4. 개입 후 COVID-19 백신 의도의 그룹 간(이타주의 + 개인주의 대 백신 정보) 차이 추정

또한 다음과 같은 탐색적 다변량 목표가 있습니다.

1. 각 개입 그룹에서 백신 의향의 다변수 연관성을 추정합니다.

설문 조사는 18-39세의 캐나다 거주자 샘플을 대상으로 영어와 프랑스어로 온라인으로 실시됩니다. 참가자는 다국적 자사 데이터 및 인사이트 플랫폼인 Dynata에서 제공하는 데이터베이스 패널에서 선발됩니다. Dynata는 캐나다 통계청의 캐나다 인구 조사 데이터와 할당량 기반 샘플링을 사용하여 샘플이 연령(18-29세, 30-39세), 성별, 모국어 영어/프랑스어, 인구 밀도( 즉, 도시 대 농촌) 및 가계 소득. Dynata는 기존 패널(Dynata와 계약을 맺고 다양한 적절한 설문조사에 대한 초대를 받을 의향이 있는 개인)에서 적격 참가자를 모집하기 위해 다양한 형식(예: 이메일 초대, 문자 메시지 및 인앱 알림)으로 초대를 보냅니다. 채용 목표 및 정원 달성 시까지

백신 주저(즉, 개입 전 개입)의 참여자 내 변화에 필요한 샘플 크기를 계산하기 위해 계속해서 추가 접종을 받는 것에 대한 주저는 샘플 모집단에서 약 70%로 추정되었습니다. 작성 당시 주저율 추정치는 대상 연령 범위(20~25%)의 계절성 인플루엔자 백신 접종과 지난 6개월 동안의 COVID-19 추가 접종(9.2~14.5%)을 기준으로 한 것입니다. 시간이 지남에 따라 섭취의 점진적인 증가가 관찰됩니다. 이 연구팀(NCT04960228)이 비디오 기반 개입과 능동 통제 그룹을 포함하여 이전에 수행한 두 팔 RCT의 결과에 따르면 통제 그룹의 의도는 30%에서 33%로 증가할 것으로 추정됩니다. 개입 그룹에서 30%에서 39%로. 95% 신뢰 수준(양면 유의 수준 α=0.025의 경우)과 원하는 통계 검정력 80%에서 두 팔 사이의 6% 의도 차이를 감지하기 위해 팔당 최소 요구 참가자 수를 계산했습니다. N=1005가 됩니다. 1:1:1 무작위화는 그룹 간에 세 개를 사용합니다. 따라서 참가자의 1/3이 각 개입 그룹에 할당됩니다. 가능한 부주의 반응자를 설명하기 위해 팔당 95명의 추가 참가자를 포함하여 이 연구에 필요한 총 샘플은 3300명의 참가자, 즉 두 실험 그룹 각각에 1100명, 활성 비교 그룹에 1100명입니다.

층화 무작위화는 모국어(영어/프랑스어), 성별(남성/여성), 인구 밀도(도시/농촌) 및 가계 소득(<$75,000 / >$75,000)에 사용되어 참가자를 개입 부문에 할당합니다. 각 계층 내에서 세 명의 참가자 그룹을 사용하여 1:1:1 할당을 보장하기 위해 무작위 개념 선택기 접근 방식이 사용됩니다. 이에 따라 그룹의 첫 번째 참가자는 세 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당되고 두 번째 참가자는 나머지 두 부문 중 하나에 무작위로 배정되며 세 번째 참가자는 나머지 부문에 배정됩니다. 참가자가 설문 조사를 완료하지 않은 경우(불완전한 데이터) 그룹의 해당 위치는 다음 참가자에게 할당됩니다. 따라서 각 계층의 할당량은 3개 그룹으로 채워지고 데이터 수집 전체에서 균형 잡힌 그룹 할당을 보장합니다.

초기 온라인 설문조사는 약 12분 길이이며 프랑스어와 영어로 제공됩니다. 연구의 서문을 읽은 후 참가자는 설문 조사 참여에 대한 동의를 요청받게 됩니다. 참여에 동의한 사람은 다음 페이지로 이동하여 설문조사 작성을 시작하도록 초대됩니다. 참가자는 먼저 몇 가지 사회 인구학적 질문에 답해야 하며 지속적인 COVID-19 백신 접종을 위해 현재 예방 조치 채택 프로세스 모델 단계를 선택해야 합니다. 그런 다음 참가자는 할당된 개입을 시청합니다. 이 콘텐츠를 본 후 참가자가 주의를 기울였는지 확인하기 위해 참가자는 중재에 대한 질문에 답하여 주의를 확인합니다. 마지막으로 참가자는 1) 다시 한 번 백신 의사 결정 단계를 선택하라는 요청을 받습니다. 2) 이전 백신 접종 이력(예: 계절성 인플루엔자, COVID-19), 생활 방식 요인, 자가 인식 건강 상태, SARS-CoV-2 감염 이력 및 선호하는 건강 정보 채널에 관한 질문을 받습니다. 3) 공감, 괴로움, 불확실성에 대한 편협함, 개인주의 및 집단주의, COVID-19 팬데믹 피로, 지적 겸손 및 사회적 바람직성에 관한 완전한 검증 척도.

참가자 내 결과(목표 1 및 2)를 테스트하기 위해 McNemar의 테스트를 사용하여 쌍(개입 전 및 개입 후) 비율을 비교합니다. 추가로, 백신 의도의 사전 사후 변화를 추정하기 위한 여러 쌍의 McNemar 테스트로 구성된 정확한 대칭 테스트. 다중 비교를 위해 조정된 p 값, 오즈비(OR) 및 Cohen의 g 효과 크기가 보고됩니다. 각 연구 그룹에 대해 백신 접종 의향 단계 쌍 사이의 중요한 전환은 증가된 접종 의향으로 변경된(예: 미결정에서 결정으로) 총 참가자 수를 계산하는 데 사용됩니다. 그룹 간 결과(목표 3 및 4)를 테스트하기 위해 카이 제곱 테스트를 사용하여 개입 그룹 간의 PAPM 단계 비율의 차이를 조사합니다.

탐색적 목적을 위해 구조 방정식 모델링을 사용하여 백신 의도(예: 집단주의, 공감, 불확실성에 대한 편협함)의 다변량 연관성을 식별하고 다른 요인(예: 사회인구학적, 심리사회적 요인, 이전 인플루엔자 백신 접종)의 잠재적 영향을 통제합니다. , 라이프 스타일 요인).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3567

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 캐나다 내 거주
  • 18세에서 39세 사이.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정보 제공 비디오
참가자들은 백신 접종이 코로나19 팬데믹에 미친 영향에 대한 1분 분량의 영상을 시청하고 백신 접종에 대한 정확한 정보와 접종의 편리성을 확인할 수 있다.
이 비디오는 COVID-19에 대한 예방 접종이 계속해서 중요함을 강조하고, 정확한 정보를 찾는 것의 중요성을 강조하며, 예방 접종으로 구한 예상 생명 수와 캐나다에서 예방 접종 후 보고된 부작용에 대한 통계를 제공합니다.
실험적: 정보 + 이타적인 비디오
참가자는 예방 접종에 대한 이타적 동기를 이끌어내는 추가 40초 비디오를 시청하기 전에 1분 정보 비디오를 먼저 시청합니다. 이 부문의 목적은 이타적 메시지가 백신 정보만 제공하는 것 이상으로 백신 의도를 높이는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
이 비디오는 COVID-19에 대한 예방 접종이 계속해서 중요함을 강조하고, 정확한 정보를 찾는 것의 중요성을 강조하며, 예방 접종으로 구한 예상 생명 수와 캐나다에서 예방 접종 후 보고된 부작용에 대한 통계를 제공합니다.
이 비디오는 일상 생활에서 사회적 교류가 많은 젊은 성인 여성에 대한 비네트를 보여줍니다. COVID-19 예방 접종에 대한 최신 정보를 유지하기로 한 그녀의 결정은 COVID-19 감염 위험이 더 높을 수 있는 접촉하는 사람들을 보호하는 데 도움이 될 수 있음을 보여줍니다. 통계는 캐나다에서 최대 4명 중 1명이 COVID-19에 더 취약한 기저 질환을 가지고 있음을 보여주고 전염병 관련 중단으로 인해 지연된 수술 수를 정량화하는 데 사용됩니다.
실험적: 정보 제공 + 이타적 + 개인주의적 동영상
참가자들은 1분 분량의 정보 제공 영상, 40초 이타적 영상, 개인주의적 예방 접종 동기를 이끌어내는 40초 영상을 추가로 시청하게 된다. 이 암은 이타적 메시지와 개인주의적 메시지를 결합하여 백신 정보만 제공하는 것보다 더 큰 효과를 제공하는지 테스트하는 데 사용됩니다.
이 비디오는 COVID-19에 대한 예방 접종이 계속해서 중요함을 강조하고, 정확한 정보를 찾는 것의 중요성을 강조하며, 예방 접종으로 구한 예상 생명 수와 캐나다에서 예방 접종 후 보고된 부작용에 대한 통계를 제공합니다.
이 비디오는 일상 생활에서 사회적 교류가 많은 젊은 성인 여성에 대한 비네트를 보여줍니다. COVID-19 예방 접종에 대한 최신 정보를 유지하기로 한 그녀의 결정은 COVID-19 감염 위험이 더 높을 수 있는 접촉하는 사람들을 보호하는 데 도움이 될 수 있음을 보여줍니다. 통계는 캐나다에서 최대 4명 중 1명이 COVID-19에 더 취약한 기저 질환을 가지고 있음을 보여주고 전염병 관련 중단으로 인해 지연된 수술 수를 정량화하는 데 사용됩니다.
이 비디오는 건강에 매우 민감한 젊은 성인 남성에 대한 삽화를 보여줍니다. 그는 COVID-19 감염이 더 어리더라도 심각하고 파괴적인 결과를 초래할 수 있다는 사실을 알기 전까지는 COVID-19 예방 접종에 대한 최신 정보를 유지하는 것에 대해 확신이 없습니다. 최신 백신 접종을 받지 않은 젊은 성인에서 심각한 증상의 증가된 위험을 정량화하기 위해 통계가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 의도
기간: 동일한 설문 조사 내에서 사전 및 사후 개입. 설문 시간은 약 12분으로 예상됩니다.

지속적으로 권장되는 COVID-19 백신을 접종하려는 의도는 예방 채택 프로세스 모델(PAPM)을 사용하여 측정됩니다. PAPM은 건강 의사 결정의 단계 기반 모델이며 권장 COVID-19 백신을 접종하지 않음, 미결정, 결정 및 접종하지 않기로 결정한 범주를 포함하도록 조정됩니다.

참가자는 중재가 실시되기 전과 후에 모두 동일한 설문 조사 내에서 자신의 단계를 제공합니다.

동일한 설문 조사 내에서 사전 및 사후 개입. 설문 시간은 약 12분으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

동의 양식, 데이터 수집 방법 및 조직 정책은 집계된 데이터만 다른 연구자와 공유됨을 의미합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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