Esplorare l'effetto degli interventi video sulle intenzioni di continuare la vaccinazione contro il COVID-19

Il vaccino COVID-19 ha ridotto significativamente la mortalità dovuta alla malattia COVID-19 e ha alleviato la pressione sulla società, sull'economia e sul sistema sanitario causata dalla pandemia. Tuttavia, il declino dell'immunità e l'emergere di nuove varianti evasive come Omicron hanno reso necessarie ulteriori dosi di vaccino, o "colpi di richiamo". Analogamente alle tendenze per la vaccinazione COVID-19 e altre vaccinazioni di routine, i giovani adulti (di età compresa tra 18 e 39 anni) hanno dimostrato una minore diffusione della vaccinazione di richiamo e le prove suggeriscono che le raccomandazioni di salute pubblica non si traducono più in vaccinazione. Questo studio esaminerà l'efficacia dei messaggi altruistici e individualisti rispetto ai messaggi informativi nell'aumentare le intenzioni del vaccino in questa fascia di età.

Questo studio ha quattro obiettivi primari:

1. Stimare i cambiamenti pre-post-intervento nelle intenzioni del vaccino COVID-19 di un intervento video altruistico.
2. Stima dei cambiamenti pre e post-intervento nelle intenzioni del vaccino COVID-19 di un video combinato altruistico + individualistico
3. Stima delle differenze tra i gruppi (altruistico vs. informativo sui vaccini) nelle intenzioni del vaccino COVID-19 post-intervento
4. Stimare le differenze tra i gruppi (altruistico + individualismo vs. informazioni sui vaccini) nelle intenzioni del vaccino COVID-19 post-intervento

Inoltre, vi è un obiettivo esplorativo e multivariabile:

1. Stimare le associazioni multivariabili delle intenzioni vaccinali in ciascun gruppo di intervento.

Un sondaggio sarà somministrato online a un campione di residenti canadesi, di età compresa tra 18 e 39 anni, sia in inglese che in francese. I partecipanti verranno estratti da un panel di database fornito da Dynata, una piattaforma multinazionale di dati e approfondimenti di prima parte. L'uso da parte di Dynata dei dati del censimento canadese di Statistics Canada e il campionamento basato sulle quote garantirà che il campione corrisponda strettamente alla popolazione canadese in termini di età (18-29, 30-39), sesso, prima lingua inglese/francese, densità di popolazione ( vale a dire, urbano vs. rurale) e reddito familiare. Dynata invierà inviti in varie forme (ad es. inviti e-mail, messaggi di testo e avvisi in-app) per reclutare partecipanti idonei dal proprio panel esistente (individui che hanno firmato con Dynata e hanno espresso la volontà di ricevere inviti a vari sondaggi appropriati) fino al raggiungimento degli obiettivi e delle quote di reclutamento.

Per calcolare la dimensione del campione richiesta per il cambiamento all'interno del partecipante nell'esitazione vaccinale (vale a dire, intervento pre-post), l'esitazione a continuare a ricevere la vaccinazione di richiamo è stata stimata a circa il 70% nella popolazione campione. Questa stima del tasso di esitazione al momento della scrittura era basata sull'adozione della vaccinazione contro l'influenza stagionale nella fascia di età target (tra il 20-25%) e sull'adozione della vaccinazione di richiamo COVID-19 negli ultimi 6 mesi (9,2 - 14,5%) tenendo conto di un graduale aumento dell'assorbimento osservato nel tempo. Sulla base dei risultati di un precedente RCT a due bracci condotto da questo gruppo di ricerca (NCT04960228) che includeva un intervento basato su video e un gruppo di controllo attivo, si stima che le intenzioni nel gruppo di controllo aumenteranno dal 30% al 33% e nei gruppi di intervento dal 30% al 39%. Per rilevare una differenza del 6% nelle intenzioni tra i bracci, a un livello di confidenza del 95% (per un livello di significatività bilaterale α=0,025) e una potenza statistica desiderata dell'80%, è stato calcolato che il numero minimo richiesto di partecipanti per braccio sarebbe N=1005. Verrà utilizzata la randomizzazione 1:1:1 tra i tre gruppi. Pertanto, un terzo dei partecipanti sarà assegnato a ciascun gruppo di intervento. Includendo 95 partecipanti aggiuntivi per braccio per tenere conto di possibili risponditori disattenti, il campione totale richiesto per questo studio è di 3300 partecipanti, ovvero 1100 in ciascuno dei due gruppi sperimentali e 1100 nel gruppo di confronto attivo.

Verrà utilizzata la randomizzazione stratificata per la prima lingua (inglese/francese), sesso (maschio/femmina), densità di popolazione (urbano/rurale) e reddito familiare (<$ 75.000 /> $ 75.000) per assegnare i partecipanti a entrambi i bracci di intervento. All'interno di ogni strato, verrà utilizzato un approccio di selezione di concetti casuali per garantire un'allocazione 1:1:1 utilizzando gruppi di tre partecipanti. Di conseguenza, il primo partecipante di un gruppo verrà assegnato in modo casuale a uno dei tre bracci dello studio, il secondo assegnato in modo casuale a uno dei due bracci rimanenti e il terzo al braccio rimanente. Se un partecipante non termina il sondaggio (dati incompleti), quel posto nel gruppo verrà assegnato al partecipante successivo. Pertanto, la quota in ogni strato sarà riempita in gruppi di tre e garantirà un'allocazione equilibrata del gruppo durante la raccolta dei dati.

Il primo sondaggio online durerà circa 12 minuti e sarà disponibile sia in francese che in inglese. Dopo aver letto la dichiarazione introduttiva dello studio, ai partecipanti verrà chiesto il loro consenso a partecipare al sondaggio. Coloro che acconsentiranno a partecipare saranno invitati ad andare alla pagina successiva e iniziare a completare il sondaggio. Ai partecipanti verrà prima chiesto di rispondere a diverse domande socio-demografiche e verrà chiesto di scegliere la loro attuale fase del modello di processo di adozione delle precauzioni per continuare la vaccinazione COVID-19. I partecipanti assisteranno quindi all'intervento assegnato. Dopo aver visto questo contenuto, per assicurarsi che i partecipanti abbiano prestato attenzione, i partecipanti risponderanno alle domande sugli interventi per verificare la loro attenzione. Infine, ai partecipanti: 1) verrà nuovamente chiesto di scegliere la fase decisionale del vaccino; 2) ricevere domande riguardanti la precedente storia di vaccinazione (ad esempio, influenza stagionale, COVID-19), fattori dello stile di vita, stato di salute percepito, storia personale di infezione da SARS-CoV-2 e canali di informazione sanitaria preferiti; e 3) scale complete convalidate riguardanti empatia, angoscia, intolleranza all'incertezza, individualismo e collettivismo, stanchezza da pandemia COVID-19, umiltà intellettuale e desiderabilità sociale.

Per testare i risultati all'interno dei partecipanti (obiettivi 1 e 2), il test di McNemar verrà utilizzato per confrontare le proporzioni accoppiate (pre e post-intervento). Inoltre, test esatti di simmetria comprendenti più test McNemar a coppie per stimare i cambiamenti pre-post nelle intenzioni del vaccino. Verranno riportati i valori p aggiustati per confronti multipli, gli odds ratio (OR) e le dimensioni dell'effetto g di Cohen. Per ogni gruppo di studio, le transizioni significative tra le coppie di stadi di intenzione del vaccino verranno utilizzate per calcolare il numero totale di partecipanti che sono cambiati verso un aumento delle intenzioni di vaccinazione (ad esempio, da indecisi a decisi a). Per testare i risultati tra i gruppi (obiettivi 3 e 4), verrà utilizzato il test Chi-quadrato per esaminare le differenze nelle proporzioni dello stadio PAPM tra i gruppi di intervento.

Per l'obiettivo esplorativo, il modello di equazione strutturale sarà utilizzato per identificare associazioni multivariabili di intenzioni vaccinali (ad esempio, collettivismo, empatia, intolleranza all'incertezza) e per controllare il potenziale effetto di altri fattori (ad esempio, sociodemografia, fattori psicosociali, precedente vaccinazione antinfluenzale , fattori dello stile di vita).