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Exploration de l'effet des interventions vidéo sur les intentions de poursuivre la vaccination contre la COVID-19

23 novembre 2023 mis à jour par: Zeev Rosberger, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Promouvoir la protection d'autrui pour accroître les intentions de vaccination de rappel contre la COVID-19 chez les jeunes adultes canadiens : évaluation de l'efficacité de courtes interventions vidéo

Alors que l'adoption du vaccin contre la COVID-19 a généralement été élevée au Canada, 83,4 % de la population totale ayant reçu les deux premières doses (c. . Tout au long de la pandémie, les jeunes adultes ont été moins exposés au risque personnel d'infection au COVID-19, ce qui a entraîné une baisse de la motivation à se faire vacciner lorsque cela est recommandé. Il est important d'atteindre des taux élevés de couverture vaccinale à jour dans ce groupe pour anticiper les nouvelles variantes et les vagues d'infection et les modifications des recommandations qui pourraient inclure la vaccination annuelle ou saisonnière. Trois interventions vidéo, destinées à motiver les jeunes adultes canadiens à adopter des intentions positives envers la poursuite de la vaccination contre la COVID-19, seront développées et testées : une vidéo de comparaison informative, une vidéo altruiste et une vidéo individualiste. Les participants seront 3300 jeunes adultes canadiens qui seront assignés au hasard pour regarder ces vidéos. Le premier bras ne recevra que la vidéo d'information, le deuxième bras les vidéos d'information et altruistes, et le troisième bras les vidéos d'information, altruistes et individualistes. Tous les participants répondront à un bref sondage en ligne avant et après avoir visionné la ou les vidéos attribuées. L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité des messages altruistes et individualistes, au-delà des messages d'information, dans l'augmentation des intentions de vaccination contre la COVID-19 dans ce groupe d'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vaccin COVID-19 a considérablement réduit la mortalité due à la maladie COVID-19 et soulagé la pression sur la société, l'économie et le système de santé causée par la pandémie. Cependant, la diminution de l'immunité et l'émergence de nouvelles variantes évasives au vaccin comme Omicron ont nécessité des doses de vaccin supplémentaires, ou "injections de rappel". À l'instar des tendances pour la vaccination contre la COVID-19 et d'autres vaccinations de routine, les jeunes adultes (âgés de 18 à 39 ans) ont démontré une utilisation plus faible de la vaccination de rappel, et les preuves suggèrent que les recommandations de santé publique ne se traduisent plus par une utilisation du vaccin. Cette étude examinera l'efficacité des messages altruistes et individualistes par rapport aux messages informatifs pour augmenter les intentions de vaccination dans ce groupe d'âge.

Cette étude a quatre objectifs principaux :

  1. Estimez les changements avant et après l'intervention dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 d'une intervention vidéo altruiste.
  2. Estimer les changements avant et après l'intervention dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 d'une vidéo combinée altruiste + individualiste
  3. Estimer les différences entre les groupes (altruistes par rapport aux informations sur le vaccin) dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 après l'intervention
  4. Estimer les différences entre les groupes (altruiste + individualisme vs information vaccinale) dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 après l'intervention

A cela s'ajoute un objectif exploratoire multivariable :

1. Estimer les associations multivariables des intentions de vaccination dans chaque groupe d'intervention.

Un sondage sera administré en ligne à un échantillon de résidents canadiens âgés de 18 à 39 ans, en anglais et en français. Les participants seront sélectionnés à partir d'un panel de base de données fourni par Dynata, une plate-forme multinationale de données et d'informations de première partie. L'utilisation par Dynata des données du recensement canadien de Statistique Canada et de l'échantillonnage basé sur des quotas garantira que l'échantillon correspondra étroitement à la population canadienne en termes d'âge (18-29, 30-39), de sexe, de langue maternelle anglais/français, de densité de population ( c'est-à-dire urbain ou rural) et le revenu du ménage. Dynata enverra des invitations sous diverses formes (par exemple, des invitations par e-mail, des SMS et des alertes dans l'application) pour recruter des participants éligibles à partir de leur panel existant (personnes qui ont signé avec Dynata et ont exprimé leur volonté de recevoir des invitations à diverses enquêtes appropriées) jusqu'à ce que les objectifs et les quotas de recrutement soient atteints.

Pour calculer la taille d'échantillon requise pour le changement chez les participants de l'hésitation à la vaccination (c'est-à-dire avant et après l'intervention), l'hésitation à continuer à recevoir la vaccination de rappel a été estimée à environ 70 % dans l'échantillon de population. Cette estimation du taux d'hésitation au moment de la rédaction était basée sur la vaccination contre la grippe saisonnière dans la tranche d'âge cible (entre 20 et 25 %) et la vaccination de rappel contre la COVID-19 au cours des 6 derniers mois (9,2 à 14,5 %) représentant une augmentation progressive de l'absorption observée au fil du temps. Informé par les résultats d'un précédent ECR à deux bras mené par cette équipe de recherche (NCT04960228) qui comprenait une intervention vidéo et un groupe témoin actif, on estime que les intentions dans le groupe témoin augmenteront de 30 % à 33 % et dans les groupes d'intervention de 30% à 39%. Pour détecter une différence d'intentions de 6 % entre les bras, à un niveau de confiance de 95 % (pour un niveau de signification bilatéral α = 0,025) et une puissance statistique souhaitée de 80 %, il a été calculé que le nombre minimum requis de participants par bras serait N=1005. La randomisation 1:1:1 sera utilisée les trois entre les groupes. Ainsi, un tiers des participants sera affecté à chaque groupe d'intervention. En incluant 95 participants supplémentaires par bras pour tenir compte des éventuels répondeurs inattentifs, l'échantillon total requis pour cette étude est de 3300 participants, soit 1100 dans chacun des deux groupes expérimentaux et 1100 dans le groupe comparateur actif.

La randomisation stratifiée sera utilisée pour la langue maternelle (anglais/français), le sexe (homme/femme), la densité de population (urbaine/rurale) et le revenu du ménage (< 75 000 $ / > 75 000 $) pour répartir les participants dans l'un ou l'autre des volets de l'intervention. Dans chaque strate, une approche de sélection aléatoire de concepts sera utilisée pour assurer une répartition 1:1:1 en utilisant des groupes de trois participants. En conséquence, le premier participant d'un groupe sera affecté au hasard à l'un des trois bras de l'étude, le second au hasard à l'un des deux bras restants et le troisième au bras restant. Si un participant ne termine pas l'enquête (données incomplètes), cette place dans le groupe sera attribuée au participant suivant. Ainsi, le quota dans chaque strate sera rempli par groupes de trois et assurera une allocation de groupe équilibrée tout au long de la collecte des données.

Le premier sondage en ligne durera environ 12 minutes et sera disponible en français et en anglais. Après avoir lu la déclaration introductive de l'étude, les participants seront invités à donner leur consentement pour participer à l'enquête. Ceux qui consentent à participer seront invités à passer à la page suivante et à commencer à répondre au sondage. Les participants seront d'abord invités à répondre à plusieurs questions socio-démographiques et seront invités à choisir leur étape actuelle du modèle de processus d'adoption des précautions pour la poursuite de la vaccination contre la COVID-19. Les participants visionneront ensuite l'intervention assignée. Après avoir visionné ce contenu, pour s'assurer que les participants ont été attentifs, les participants répondront à des questions sur les interventions pour vérifier leur attention. Enfin, les participants seront : 1) encore une fois invités à choisir leur étape de prise de décision en matière de vaccins ; 2) se voir poser des questions sur les antécédents de vaccination (par exemple, grippe saisonnière, COVID-19), les facteurs liés au mode de vie, l'état de santé autoévalué, les antécédents personnels d'infection par le SRAS-CoV-2 et les canaux d'information sur la santé préférés ; et 3) compléter des échelles validées concernant l'empathie, la détresse, l'intolérance à l'incertitude, l'individualisme et le collectivisme, la fatigue liée à la pandémie de COVID-19, l'humilité intellectuelle et la désirabilité sociale.

Pour tester les résultats intra-participants (Objectifs 1 et 2), le test de McNemar sera utilisé pour comparer les proportions appariées (avant et après l'intervention). De plus, des tests exacts de symétrie comprenant plusieurs tests de McNemar par paires pour estimer les changements pré-post dans les intentions de vaccination. Les valeurs p ajustées pour les comparaisons multiples, les rapports de cotes (OR) et les tailles d'effet g de Cohen seront signalées. Pour chaque groupe d'étude, les transitions significatives entre les paires d'étapes d'intention de vaccination seront utilisées pour calculer le nombre total de participants qui ont changé vers des intentions de vaccination accrues (par exemple, d'indécis à décidé). Pour tester les résultats entre les groupes (objectifs 3 et 4), le test du chi carré sera utilisé pour examiner les différences dans les proportions de stade PAPM entre les groupes d'intervention.

Pour l'objectif exploratoire, la modélisation par équations structurelles sera utilisée pour identifier les associations multivariables d'intentions vaccinales (par exemple, collectivisme, empathie, intolérance à l'incertitude) et pour contrôler l'effet potentiel d'autres facteurs (par exemple, sociodémographie, facteurs psychosociaux, vaccination antigrippale antérieure). , facteurs liés au mode de vie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3567

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résider au Canada
  • Entre 18 et 39 ans.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vidéo d'information
Les participants regarderont une vidéo d'une minute détaillant l'impact de la vaccination sur la pandémie de COVID-19, où des informations précises sur la vaccination peuvent être trouvées et la commodité de la vaccination.
Cette vidéo souligne que la vaccination contre la COVID-19 continue d'être importante, souligne l'importance de rechercher des informations exactes et fournit des statistiques sur le nombre estimé de vies sauvées par la vaccination et les effets indésirables signalés après la vaccination au Canada.
Expérimental: Vidéo informative + altruiste
Les participants regarderont d'abord la vidéo d'information d'une minute avant de regarder une vidéo supplémentaire de 40 secondes évoquant des motivations altruistes pour la vaccination. Le but de ce bras est de tester si les messages altruistes sont efficaces pour augmenter les intentions de vaccination au-delà de fournir uniquement des informations sur le vaccin.
Cette vidéo souligne que la vaccination contre la COVID-19 continue d'être importante, souligne l'importance de rechercher des informations exactes et fournit des statistiques sur le nombre estimé de vies sauvées par la vaccination et les effets indésirables signalés après la vaccination au Canada.
Cette vidéo présente une vignette sur une jeune femme adulte qui a de nombreuses interactions sociales au cours de sa vie quotidienne. Cela montre que sa décision de rester à jour sur la vaccination contre le COVID-19 pourrait aider à protéger les personnes avec lesquelles elle entre en contact, qui peuvent être plus à risque d'infection par le COVID-19. Les statistiques sont utilisées pour montrer que jusqu'à une personne sur quatre au Canada a des conditions sous-jacentes qui les rendent plus vulnérables à la COVID-19, et pour quantifier le nombre de chirurgies qui ont été retardées par des perturbations liées à la pandémie.
Expérimental: Vidéo informative + altruiste + individualiste
Les participants regarderont la vidéo d'information d'une minute, la vidéo altruiste de 40 secondes et une vidéo supplémentaire de 40 secondes évoquant des motivations individualistes pour la vaccination. Ce bras sera utilisé pour tester si des messages altruistes et individualistes combinés ont un effet plus important que de fournir uniquement des informations sur les vaccins.
Cette vidéo souligne que la vaccination contre la COVID-19 continue d'être importante, souligne l'importance de rechercher des informations exactes et fournit des statistiques sur le nombre estimé de vies sauvées par la vaccination et les effets indésirables signalés après la vaccination au Canada.
Cette vidéo présente une vignette sur une jeune femme adulte qui a de nombreuses interactions sociales au cours de sa vie quotidienne. Cela montre que sa décision de rester à jour sur la vaccination contre le COVID-19 pourrait aider à protéger les personnes avec lesquelles elle entre en contact, qui peuvent être plus à risque d'infection par le COVID-19. Les statistiques sont utilisées pour montrer que jusqu'à une personne sur quatre au Canada a des conditions sous-jacentes qui les rendent plus vulnérables à la COVID-19, et pour quantifier le nombre de chirurgies qui ont été retardées par des perturbations liées à la pandémie.
Cette vidéo présente une vignette sur un jeune homme adulte très soucieux de sa santé. Il n'est pas sûr de rester à jour sur la vaccination contre le COVID-19 jusqu'à ce qu'il apprenne que l'infection au COVID-19 peut avoir des conséquences graves et perturbatrices même si quelqu'un est plus jeune. Les statistiques sont utilisées pour quantifier le risque accru de symptômes graves chez les jeunes adultes qui ne sont pas à jour en matière de vaccination.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions vaccinales
Délai: Pré- et post-intervention, au sein d'une même enquête. La durée du sondage devrait être d'environ 12 minutes.

Les intentions de recevoir les vaccins COVID-19 tels qu'ils sont continuellement recommandés seront mesurées à l'aide du modèle de processus d'adoption par précaution (PAPM). Le PAPM est un modèle de prise de décision en matière de santé basé sur des étapes et sera adapté pour contenir les catégories : non engagé, indécis, décidé de recevoir et décidé de ne pas recevoir les vaccins COVID-19 recommandés.

Les participants fourniront leur étape avant et après l'administration de l'intervention, le tout dans le même sondage.

Pré- et post-intervention, au sein d'une même enquête. La durée du sondage devrait être d'environ 12 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

11 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le formulaire de consentement, la méthode de collecte de données et la politique organisationnelle signifient que seules les données agrégées seront partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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