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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808413
Exploration de l'effet des interventions vidéo sur les intentions de poursuivre la vaccination contre la COVID-19
Promouvoir la protection d'autrui pour accroître les intentions de vaccination de rappel contre la COVID-19 chez les jeunes adultes canadiens : évaluation de l'efficacité de courtes interventions vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vaccin COVID-19 a considérablement réduit la mortalité due à la maladie COVID-19 et soulagé la pression sur la société, l'économie et le système de santé causée par la pandémie. Cependant, la diminution de l'immunité et l'émergence de nouvelles variantes évasives au vaccin comme Omicron ont nécessité des doses de vaccin supplémentaires, ou "injections de rappel". À l'instar des tendances pour la vaccination contre la COVID-19 et d'autres vaccinations de routine, les jeunes adultes (âgés de 18 à 39 ans) ont démontré une utilisation plus faible de la vaccination de rappel, et les preuves suggèrent que les recommandations de santé publique ne se traduisent plus par une utilisation du vaccin. Cette étude examinera l'efficacité des messages altruistes et individualistes par rapport aux messages informatifs pour augmenter les intentions de vaccination dans ce groupe d'âge.
Cette étude a quatre objectifs principaux :
- Estimez les changements avant et après l'intervention dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 d'une intervention vidéo altruiste.
- Estimer les changements avant et après l'intervention dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 d'une vidéo combinée altruiste + individualiste
- Estimer les différences entre les groupes (altruistes par rapport aux informations sur le vaccin) dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 après l'intervention
- Estimer les différences entre les groupes (altruiste + individualisme vs information vaccinale) dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 après l'intervention
A cela s'ajoute un objectif exploratoire multivariable :
1. Estimer les associations multivariables des intentions de vaccination dans chaque groupe d'intervention.
Un sondage sera administré en ligne à un échantillon de résidents canadiens âgés de 18 à 39 ans, en anglais et en français. Les participants seront sélectionnés à partir d'un panel de base de données fourni par Dynata, une plate-forme multinationale de données et d'informations de première partie. L'utilisation par Dynata des données du recensement canadien de Statistique Canada et de l'échantillonnage basé sur des quotas garantira que l'échantillon correspondra étroitement à la population canadienne en termes d'âge (18-29, 30-39), de sexe, de langue maternelle anglais/français, de densité de population ( c'est-à-dire urbain ou rural) et le revenu du ménage. Dynata enverra des invitations sous diverses formes (par exemple, des invitations par e-mail, des SMS et des alertes dans l'application) pour recruter des participants éligibles à partir de leur panel existant (personnes qui ont signé avec Dynata et ont exprimé leur volonté de recevoir des invitations à diverses enquêtes appropriées) jusqu'à ce que les objectifs et les quotas de recrutement soient atteints.
Pour calculer la taille d'échantillon requise pour le changement chez les participants de l'hésitation à la vaccination (c'est-à-dire avant et après l'intervention), l'hésitation à continuer à recevoir la vaccination de rappel a été estimée à environ 70 % dans l'échantillon de population. Cette estimation du taux d'hésitation au moment de la rédaction était basée sur la vaccination contre la grippe saisonnière dans la tranche d'âge cible (entre 20 et 25 %) et la vaccination de rappel contre la COVID-19 au cours des 6 derniers mois (9,2 à 14,5 %) représentant une augmentation progressive de l'absorption observée au fil du temps. Informé par les résultats d'un précédent ECR à deux bras mené par cette équipe de recherche (NCT04960228) qui comprenait une intervention vidéo et un groupe témoin actif, on estime que les intentions dans le groupe témoin augmenteront de 30 % à 33 % et dans les groupes d'intervention de 30% à 39%. Pour détecter une différence d'intentions de 6 % entre les bras, à un niveau de confiance de 95 % (pour un niveau de signification bilatéral α = 0,025) et une puissance statistique souhaitée de 80 %, il a été calculé que le nombre minimum requis de participants par bras serait N=1005. La randomisation 1:1:1 sera utilisée les trois entre les groupes. Ainsi, un tiers des participants sera affecté à chaque groupe d'intervention. En incluant 95 participants supplémentaires par bras pour tenir compte des éventuels répondeurs inattentifs, l'échantillon total requis pour cette étude est de 3300 participants, soit 1100 dans chacun des deux groupes expérimentaux et 1100 dans le groupe comparateur actif.
La randomisation stratifiée sera utilisée pour la langue maternelle (anglais/français), le sexe (homme/femme), la densité de population (urbaine/rurale) et le revenu du ménage (< 75 000 $ / > 75 000 $) pour répartir les participants dans l'un ou l'autre des volets de l'intervention. Dans chaque strate, une approche de sélection aléatoire de concepts sera utilisée pour assurer une répartition 1:1:1 en utilisant des groupes de trois participants. En conséquence, le premier participant d'un groupe sera affecté au hasard à l'un des trois bras de l'étude, le second au hasard à l'un des deux bras restants et le troisième au bras restant. Si un participant ne termine pas l'enquête (données incomplètes), cette place dans le groupe sera attribuée au participant suivant. Ainsi, le quota dans chaque strate sera rempli par groupes de trois et assurera une allocation de groupe équilibrée tout au long de la collecte des données.
Le premier sondage en ligne durera environ 12 minutes et sera disponible en français et en anglais. Après avoir lu la déclaration introductive de l'étude, les participants seront invités à donner leur consentement pour participer à l'enquête. Ceux qui consentent à participer seront invités à passer à la page suivante et à commencer à répondre au sondage. Les participants seront d'abord invités à répondre à plusieurs questions socio-démographiques et seront invités à choisir leur étape actuelle du modèle de processus d'adoption des précautions pour la poursuite de la vaccination contre la COVID-19. Les participants visionneront ensuite l'intervention assignée. Après avoir visionné ce contenu, pour s'assurer que les participants ont été attentifs, les participants répondront à des questions sur les interventions pour vérifier leur attention. Enfin, les participants seront : 1) encore une fois invités à choisir leur étape de prise de décision en matière de vaccins ; 2) se voir poser des questions sur les antécédents de vaccination (par exemple, grippe saisonnière, COVID-19), les facteurs liés au mode de vie, l'état de santé autoévalué, les antécédents personnels d'infection par le SRAS-CoV-2 et les canaux d'information sur la santé préférés ; et 3) compléter des échelles validées concernant l'empathie, la détresse, l'intolérance à l'incertitude, l'individualisme et le collectivisme, la fatigue liée à la pandémie de COVID-19, l'humilité intellectuelle et la désirabilité sociale.
Pour tester les résultats intra-participants (Objectifs 1 et 2), le test de McNemar sera utilisé pour comparer les proportions appariées (avant et après l'intervention). De plus, des tests exacts de symétrie comprenant plusieurs tests de McNemar par paires pour estimer les changements pré-post dans les intentions de vaccination. Les valeurs p ajustées pour les comparaisons multiples, les rapports de cotes (OR) et les tailles d'effet g de Cohen seront signalées. Pour chaque groupe d'étude, les transitions significatives entre les paires d'étapes d'intention de vaccination seront utilisées pour calculer le nombre total de participants qui ont changé vers des intentions de vaccination accrues (par exemple, d'indécis à décidé). Pour tester les résultats entre les groupes (objectifs 3 et 4), le test du chi carré sera utilisé pour examiner les différences dans les proportions de stade PAPM entre les groupes d'intervention.
Pour l'objectif exploratoire, la modélisation par équations structurelles sera utilisée pour identifier les associations multivariables d'intentions vaccinales (par exemple, collectivisme, empathie, intolérance à l'incertitude) et pour contrôler l'effet potentiel d'autres facteurs (par exemple, sociodémographie, facteurs psychosociaux, vaccination antigrippale antérieure). , facteurs liés au mode de vie).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résider au Canada
- Entre 18 et 39 ans.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vidéo d'information
Les participants regarderont une vidéo d'une minute détaillant l'impact de la vaccination sur la pandémie de COVID-19, où des informations précises sur la vaccination peuvent être trouvées et la commodité de la vaccination.
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Cette vidéo souligne que la vaccination contre la COVID-19 continue d'être importante, souligne l'importance de rechercher des informations exactes et fournit des statistiques sur le nombre estimé de vies sauvées par la vaccination et les effets indésirables signalés après la vaccination au Canada.
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Expérimental: Vidéo informative + altruiste
Les participants regarderont d'abord la vidéo d'information d'une minute avant de regarder une vidéo supplémentaire de 40 secondes évoquant des motivations altruistes pour la vaccination.
Le but de ce bras est de tester si les messages altruistes sont efficaces pour augmenter les intentions de vaccination au-delà de fournir uniquement des informations sur le vaccin.
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Cette vidéo souligne que la vaccination contre la COVID-19 continue d'être importante, souligne l'importance de rechercher des informations exactes et fournit des statistiques sur le nombre estimé de vies sauvées par la vaccination et les effets indésirables signalés après la vaccination au Canada.
Cette vidéo présente une vignette sur une jeune femme adulte qui a de nombreuses interactions sociales au cours de sa vie quotidienne.
Cela montre que sa décision de rester à jour sur la vaccination contre le COVID-19 pourrait aider à protéger les personnes avec lesquelles elle entre en contact, qui peuvent être plus à risque d'infection par le COVID-19.
Les statistiques sont utilisées pour montrer que jusqu'à une personne sur quatre au Canada a des conditions sous-jacentes qui les rendent plus vulnérables à la COVID-19, et pour quantifier le nombre de chirurgies qui ont été retardées par des perturbations liées à la pandémie.
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Expérimental: Vidéo informative + altruiste + individualiste
Les participants regarderont la vidéo d'information d'une minute, la vidéo altruiste de 40 secondes et une vidéo supplémentaire de 40 secondes évoquant des motivations individualistes pour la vaccination.
Ce bras sera utilisé pour tester si des messages altruistes et individualistes combinés ont un effet plus important que de fournir uniquement des informations sur les vaccins.
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Cette vidéo souligne que la vaccination contre la COVID-19 continue d'être importante, souligne l'importance de rechercher des informations exactes et fournit des statistiques sur le nombre estimé de vies sauvées par la vaccination et les effets indésirables signalés après la vaccination au Canada.
Cette vidéo présente une vignette sur une jeune femme adulte qui a de nombreuses interactions sociales au cours de sa vie quotidienne.
Cela montre que sa décision de rester à jour sur la vaccination contre le COVID-19 pourrait aider à protéger les personnes avec lesquelles elle entre en contact, qui peuvent être plus à risque d'infection par le COVID-19.
Les statistiques sont utilisées pour montrer que jusqu'à une personne sur quatre au Canada a des conditions sous-jacentes qui les rendent plus vulnérables à la COVID-19, et pour quantifier le nombre de chirurgies qui ont été retardées par des perturbations liées à la pandémie.
Cette vidéo présente une vignette sur un jeune homme adulte très soucieux de sa santé.
Il n'est pas sûr de rester à jour sur la vaccination contre le COVID-19 jusqu'à ce qu'il apprenne que l'infection au COVID-19 peut avoir des conséquences graves et perturbatrices même si quelqu'un est plus jeune.
Les statistiques sont utilisées pour quantifier le risque accru de symptômes graves chez les jeunes adultes qui ne sont pas à jour en matière de vaccination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions vaccinales
Délai: Pré- et post-intervention, au sein d'une même enquête. La durée du sondage devrait être d'environ 12 minutes.
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Les intentions de recevoir les vaccins COVID-19 tels qu'ils sont continuellement recommandés seront mesurées à l'aide du modèle de processus d'adoption par précaution (PAPM). Le PAPM est un modèle de prise de décision en matière de santé basé sur des étapes et sera adapté pour contenir les catégories : non engagé, indécis, décidé de recevoir et décidé de ne pas recevoir les vaccins COVID-19 recommandés. Les participants fourniront leur étape avant et après l'administration de l'intervention, le tout dans le même sondage. |
Pré- et post-intervention, au sein d'une même enquête. La durée du sondage devrait être d'environ 12 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
- Zhu P, Tatar O, Haward B, Steck V, Griffin-Mathieu G, Perez S, Dube E, Zimet G, Rosberger Z. Examining an Altruism-Eliciting Video Intervention to Increase COVID-19 Vaccine Intentions in Younger Adults: A Qualitative Assessment Using the Realistic Evaluation Framework. Vaccines (Basel). 2023 Mar 11;11(3):628. doi: 10.3390/vaccines11030628.
- Yuan S, Chu H. Vaccine for yourself, your community, or your country? Examining audiences' response to distance framing of COVID-19 vaccine messages. Patient Educ Couns. 2022 Feb;105(2):284-289. doi: 10.1016/j.pec.2021.08.019. Epub 2021 Aug 25.
- Reifferscheid L, Lee JSW, MacDonald NE, Sadarangani M, Assi A, Lemaire-Paquette S, MacDonald SE. Transition to endemic: acceptance of additional COVID-19 vaccine doses among Canadian adults in a national cross-sectional survey. BMC Public Health. 2022 Sep 14;22(1):1745. doi: 10.1186/s12889-022-14025-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-3198
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