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Explorando o efeito das intervenções de vídeo nas intenções de vacinação contínua contra a COVID-19

23 de novembro de 2023 atualizado por: Zeev Rosberger, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Promovendo a proteção de outras pessoas para aumentar as futuras intenções de vacinação contra COVID-19 em adultos jovens canadenses: avaliando a eficácia de intervenções curtas baseadas em vídeo

Embora a absorção da vacina COVID-19 tenha sido geralmente alta no Canadá, com 83,4% da população total recebendo as duas primeiras doses (ou seja, série primária), a absorção adicional de "reforço" foi mais lenta, especialmente entre jovens adultos de 18 a 39 anos . Ao longo da pandemia, os jovens adultos experimentaram menos riscos pessoais de infecção por COVID-19 e isso levou a uma menor motivação para vacinar quando é recomendado. Atingir altas taxas de cobertura vacinal atualizada é importante nesse grupo para antecipar novas variantes e ondas de infecção e mudanças nas recomendações que podem incluir vacinação anual ou sazonal. Três intervenções em vídeo, destinadas a motivar jovens adultos canadenses a adotar intenções positivas em relação à vacinação contínua contra COVID-19, serão desenvolvidas e testadas: um vídeo informativo de comparação, um vídeo altruísta e um vídeo individualista. Os participantes serão 3.300 adultos jovens canadenses que serão designados aleatoriamente para assistir a esses vídeos. O primeiro braço receberá apenas o vídeo informativo, o segundo braço os vídeos informativos e altruístas e o terceiro braço os vídeos informativos, altruístas e individualistas. Todos os participantes responderão a uma breve pesquisa on-line antes e depois de assistir ao(s) vídeo(s) designado(s). O objetivo do estudo é examinar a eficácia de mensagens altruístas e individualistas, além das mensagens informativas, no aumento das intenções de vacinação contra a COVID-19 nessa faixa etária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vacina COVID-19 reduziu significativamente a mortalidade pela doença COVID-19 e aliviou a pressão sobre a sociedade, a economia e o sistema de saúde causada pela pandemia. No entanto, o declínio da imunidade e o surgimento de novas variantes evasivas da vacina, como o Omicron, exigiram doses adicionais de vacina, ou "injeções de reforço". Semelhante às tendências para vacinação contra COVID-19 e outras vacinações de rotina, adultos jovens (de 18 a 39 anos) demonstraram menor aceitação da vacinação de reforço, e as evidências sugerem que as recomendações de saúde pública não estão mais se traduzindo na aceitação da vacina. Este estudo examinará a eficácia de mensagens altruístas e individualistas em vez de mensagens informativas no aumento das intenções de vacinação nessa faixa etária.

Este estudo tem quatro objetivos principais:

  1. Estimar as mudanças pré e pós-intervenção nas intenções da vacina COVID-19 de uma intervenção de vídeo altruísta.
  2. Estimar as mudanças pré e pós-intervenção nas intenções da vacina COVID-19 de um vídeo altruísta + individualista combinado
  3. Estimar as diferenças entre os grupos (altruísta vs. informativo da vacina) nas intenções da vacina COVID-19 pós-intervenção
  4. Estimar as diferenças entre os grupos (altruísta + individualismo vs. informativo sobre a vacina) nas intenções da vacina COVID-19 pós-intervenção

Além disso, há um objetivo exploratório multivariável:

1. Estimar as associações multivariadas de intenções vacinais em cada grupo de intervenção.

Uma pesquisa será administrada online a uma amostra de residentes canadenses, com idades entre 18 e 39 anos, em inglês e francês. Os participantes serão selecionados a partir de um painel de banco de dados fornecido pela Dynata, uma plataforma multinacional de dados e insights. O uso pela Dynata dos dados do censo canadense do Statistics Canada e amostragem baseada em cota garantirá que a amostra corresponda à população canadense em termos de idade (18-29, 30-39), sexo, primeira língua inglês/francês, densidade populacional ( ou seja, urbano vs. rural) e renda familiar. A Dynata enviará convites de várias formas (por exemplo, convites por e-mail, mensagens de texto e alertas no aplicativo) para recrutar participantes elegíveis de seu painel existente (indivíduos que assinaram com a Dynata e manifestaram vontade de receber convites para várias pesquisas apropriadas) até que as metas e cotas de recrutamento sejam atingidas.

Para calcular o tamanho da amostra necessário para a mudança dentro do participante na hesitação vacinal (ou seja, pré-pós-intervenção), a hesitação em continuar a receber a vacinação de reforço foi estimada em cerca de 70% na população da amostra. Esta estimativa da taxa de hesitação no momento da escrita foi baseada na adesão à vacinação contra influenza sazonal na faixa etária alvo (entre 20-25%) e adesão à vacinação de reforço COVID-19 nos últimos 6 meses (9,2 - 14,5%) representando um aumento gradual na absorção observado ao longo do tempo. Informado pelos resultados de um RCT anterior de dois braços conduzido por esta equipe de pesquisa (NCT04960228) que incluiu uma intervenção baseada em vídeo e um grupo de controle ativo, estima-se que as intenções no grupo de controle aumentarão de 30% para 33% e nos grupos de intervenção de 30% para 39%. Para detectar uma diferença de 6% nas intenções entre os braços, com um nível de confiança de 95% (para um nível de significância bilateral α=0,025) e um poder estatístico desejado de 80%, foi calculado que o número mínimo necessário de participantes por braço seria N=1005. Será utilizada randomização 1:1:1 entre os três grupos. Assim, um terço dos participantes será alocado para cada grupo de intervenção. Incluindo 95 participantes adicionais por braço para contabilizar possíveis respondentes desatentos, a amostra total necessária para este estudo é de 3.300 participantes, ou seja, 1.100 em cada um dos dois grupos experimentais e 1.100 no grupo comparador ativo.

A randomização estratificada será usada para primeira língua (inglês/francês), sexo (masculino/feminino), densidade populacional (urbano/rural) e renda familiar (<$ 75.000 /> $ 75.000) para alocar os participantes em qualquer braço de intervenção. Dentro de cada estrato, uma abordagem de seleção de conceito aleatório será usada para garantir uma alocação de 1:1:1 usando grupos de três participantes. Correspondentemente, o primeiro participante de um grupo será alocado aleatoriamente para um dos três braços do estudo, o segundo aleatoriamente designado para um dos dois braços restantes e o terceiro para o braço restante. Se um participante não terminar a pesquisa (dados incompletos), essa vaga no grupo será atribuída ao próximo participante. Assim, a cota em cada estrato será preenchida em grupos de três e garantirá uma alocação de grupo equilibrada ao longo da coleta de dados.

A pesquisa on-line inicial terá aproximadamente 12 minutos de duração e estará disponível em francês e inglês. Depois de ler a declaração introdutória do estudo, será solicitado aos participantes o seu consentimento para participar no inquérito. Aqueles que consentirem em participar serão convidados a ir para a próxima página e iniciar o preenchimento da pesquisa. Os participantes primeiro serão solicitados a responder a várias perguntas sociodemográficas e a escolher seu estágio atual do Modelo de Processo de Adoção de Precaução para a vacinação contínua contra o COVID-19. Os participantes assistirão à intervenção designada. Após a visualização deste conteúdo, para garantir a atenção dos participantes, os participantes responderão a perguntas sobre as intervenções para verificar sua atenção. Por fim, os participantes: 1) mais uma vez serão solicitados a escolher seu estágio de decisão sobre a vacina; 2) fazer perguntas sobre o histórico de vacinação anterior (por exemplo, influenza sazonal, COVID-19), fatores de estilo de vida, autopercepção do estado de saúde, histórico pessoal de infecção por SARS-CoV-2 e canais de informação de saúde preferidos; e 3) escalas validadas completas sobre empatia, angústia, intolerância à incerteza, individualismo e coletivismo, fadiga pandêmica de COVID-19, humildade intelectual e desejo social.

Para testar os resultados intraparticipantes (Objetivos 1 e 2), o teste de McNemar será usado para comparar proporções pareadas (pré e pós-intervenção). Além disso, testes exatos de simetria compreendendo vários testes de McNemar emparelhados para estimar mudanças pré-pós nas intenções de vacinação. Valores p ajustados para comparações múltiplas, odds ratio (OR) e tamanhos de efeito g de Cohen serão relatados. Para cada grupo de estudo, as transições significativas entre os pares de estágios de intenção de vacinação serão usadas para calcular o número total de participantes que mudaram para intenções de vacinação aumentadas (por exemplo, de indecisos para decididos). Para testar os resultados entre os grupos (objetivos 3 e 4), o teste Qui-quadrado será usado para examinar as diferenças nas proporções do estágio PAPM entre os grupos de intervenção.

Para o objetivo exploratório, a Modelagem de Equações Estruturais será usada para identificar associações multivariadas de intenções de vacina (por exemplo, coletivismo, empatia, intolerância à incerteza) e para controlar o efeito potencial de outros fatores (por exemplo, sociodemográficos, fatores psicossociais, vacinação anterior contra influenza , fatores de estilo de vida).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3567

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir no Canadá
  • Com idades compreendidas entre os 18 e os 39 anos.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vídeo Informativo
Os participantes assistirão a um vídeo de 1 minuto detalhando o impacto que a vacinação teve na pandemia de COVID-19, onde informações precisas sobre vacinação podem ser encontradas e a conveniência da vacinação.
Este vídeo enfatiza que a vacinação contra a COVID-19 continua sendo importante, destaca a importância de buscar informações precisas e fornece estatísticas sobre o número estimado de vidas salvas pela vacinação e eventos adversos relatados após a vacinação no Canadá.
Experimental: Vídeo informativo + altruísta
Os participantes assistirão primeiro ao vídeo informativo de 1 minuto antes de assistir a um vídeo adicional de 40 segundos, provocando motivações altruístas para a vacinação. O objetivo deste braço é testar se as mensagens altruístas são eficazes para aumentar as intenções de vacinação além de fornecer apenas informações sobre a vacina.
Este vídeo enfatiza que a vacinação contra a COVID-19 continua sendo importante, destaca a importância de buscar informações precisas e fornece estatísticas sobre o número estimado de vidas salvas pela vacinação e eventos adversos relatados após a vacinação no Canadá.
Este vídeo apresenta uma vinheta sobre uma jovem adulta que tem muitas interações sociais durante o seu dia a dia. Isso mostra que sua decisão de se manter atualizada sobre a vacinação contra a COVID-19 pode ajudar a proteger as pessoas com quem ela entra em contato, que podem estar em maior risco de infecção pela COVID-19. As estatísticas são usadas para mostrar que até uma em cada quatro pessoas no Canadá tem condições subjacentes que as tornam mais vulneráveis ​​ao COVID-19 e para quantificar o número de cirurgias que foram adiadas por interrupções relacionadas à pandemia.
Experimental: Vídeo informativo + altruísta + individualista
Os participantes assistirão ao vídeo informativo de 1 minuto, ao vídeo altruísta de 40 segundos e a um vídeo adicional de 40 segundos, provocando motivações individualistas para a vacinação. Este braço será usado para testar se mensagens altruístas e individualistas combinadas fornecem um efeito maior do que fornecer apenas informações sobre vacinas.
Este vídeo enfatiza que a vacinação contra a COVID-19 continua sendo importante, destaca a importância de buscar informações precisas e fornece estatísticas sobre o número estimado de vidas salvas pela vacinação e eventos adversos relatados após a vacinação no Canadá.
Este vídeo apresenta uma vinheta sobre uma jovem adulta que tem muitas interações sociais durante o seu dia a dia. Isso mostra que sua decisão de se manter atualizada sobre a vacinação contra a COVID-19 pode ajudar a proteger as pessoas com quem ela entra em contato, que podem estar em maior risco de infecção pela COVID-19. As estatísticas são usadas para mostrar que até uma em cada quatro pessoas no Canadá tem condições subjacentes que as tornam mais vulneráveis ​​ao COVID-19 e para quantificar o número de cirurgias que foram adiadas por interrupções relacionadas à pandemia.
Este vídeo apresenta uma vinheta sobre um jovem adulto muito preocupado com a saúde. Ele não tem certeza sobre se manter atualizado sobre a vacinação contra COVID-19 até saber que a infecção por COVID-19 pode ter consequências sérias e perturbadoras, mesmo se alguém for mais jovem. As estatísticas são usadas para quantificar o risco aumentado de sintomas graves em adultos jovens que não estão em dia com a vacinação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções de vacina
Prazo: Pré e pós-intervenção, dentro da mesma pesquisa. A duração da pesquisa é projetada para ser de cerca de 12 minutos.

As intenções de receber vacinas contra a COVID-19 conforme são continuamente recomendadas serão medidas usando o Modelo de Processo de Adoção de Precaução (PAPM). O PAPM é um modelo baseado em etapas de tomada de decisão em saúde e será adaptado para conter as categorias: não engajado, indeciso, decidido a e decidido a não receber as vacinas COVID-19 recomendadas.

Os participantes fornecerão seu estágio antes e depois da administração da intervenção, tudo dentro da mesma pesquisa.

Pré e pós-intervenção, dentro da mesma pesquisa. A duração da pesquisa é projetada para ser de cerca de 12 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O formulário de consentimento, o método de coleta de dados e a política organizacional significam que apenas dados agregados serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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